Эффективность раствора SDF и комбинированного лака NaF PVP-I в профилактике кариеса корней у пожилых людей

Исследуемая популяция этого предлагаемого клинического испытания — взрослые в возрасте 60 лет и старше, проживающие в домах престарелых или посещающие учреждения длительного ухода в Гонконге. Всего ГУ по согласованию с НПО выбрало 10 домов-интернатов или учреждений длительного ухода, обслуживаемых стоматологическими бригадами НПО в разных районах с разным опытом. Все пожилые люди, проживающие в выбранных жилых домах, были приглашены на бесплатное стоматологическое обследование. Пожилые люди, отвечающие критериям включения, были приглашены для участия в этом исследовании, и перед началом исследования будет получено информированное письменное согласие. Стоматологическое лечение, отличное от вмешательств в рамках исследования, было предоставлено стоматологами из НПО, которые обслуживают дома-интернаты.

Всего в исследовании приняли участие 353 пожилых человека. Исходное обследование проводилось в доме-интернате двумя квалифицированными экспертами, и так же будет проводиться контрольное обследование через 12 и 24 месяца. При обследовании использовались портативное стоматологическое кресло, внутриротовой светодиодный светильник, одноразовые стоматологические зеркала и датчики CPI.

Для каждого зуба, не показанного к удалению, состояние его коронки и корня оценивали и регистрировали отдельно. Диагноз кариеса устанавливали на основании визуального и тактильного осмотра. Рентгенограмму не делали. Зубной налет и остатки пищи, мешающие визуальному осмотру поверхности зубов, были удалены. Были исследованы четыре поверхности (мезиальная, дистальная, щечная и язычная) каждого зуба, и состояние было зарегистрировано с использованием следующих кодов, которые в основном соответствуют критериям, рекомендованным Координационным комитетом Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS II) (2009).

Состояние гигиены полости рта субъекта оценивали и регистрировали с использованием индекса видимого зубного налета (Ainamo & Bay, 1975). Наличие или отсутствие видимого налета регистрировали на четырех поверхностях (мезиальной, дистальной, щечной и язычной) каждого зуба.

Состояние десен субъекта оценивали и регистрировали с использованием индекса кровоточивости десен (Ainamo & Bay, 1975). Наличие или отсутствие кровотечения в течение 10 секунд после проведения зонда по краю десны регистрировали на четырех поверхностях (мезиальной, дистальной, щечной и язычной) каждого зуба.

Другая информация, которая была записана, включала, носит ли субъект обычно съемный частичный протез или нет, а также общее состояние здоровья субъекта и лекарства, влияющие на скорость слюноотделения.

Те же откалиброванные два экзаменатора были ослеплены распределением участников. Случайная выборка из 10% испытуемых подвергалась повторному обследованию во время каждого обследования для контроля воспроизводимости внутри исследователя.

Во время осмотров испытуемых просили сообщить об их практике гигиены полости рта, использовании фторированной зубной пасты и других местных фторсодержащих средств, а также об использовании стоматологических услуг в течение периода исследования.

Обучающая беседа о здоровье полости рта и инструкции о том, как поддерживать надлежащую гигиену полости рта, были предоставлены в начале исследования и каждый год всем пожилым людям в выбранных домах-интернатах. Стандартные зубные пасты с содержанием фтора от 1000 до 1500 частей на миллион бесплатно предоставлялись всем пожилым людям в выбранных жилых домах в течение 24-месячного периода исследования.

После базового обследования субъекты, удовлетворяющие критериям включения в исследование, были разделены на две группы в зависимости от количества естественных зубов с открытыми корневыми поверхностями во рту: 12 или менее зубов и 13 и более зубов. Субъекты были распределены в одну из двух исследовательских групп научным сотрудником с использованием метода блочной рандомизации с размером блока 6. Процедура стратифицированной рандомизации поможет обеспечить сбалансированное количество зубов, задействованных в двух исследуемых группах. Вмешательства для двух исследовательских групп были предоставлены другими стоматологами и описаны ниже:

Группа 1 - зубной налет с поверхностей корней всех зубов во рту испытуемого удаляли и на поверхность корней с помощью микробраша/аппликатора наносили 38% раствор SDF (Saforide, Toyo Chemical, Япония). Это будет повторяться каждый год.

2-я группа - с поверхностей корней всех зубов во рту испытуемого удаляли налет и наносили 10% раствор повидон-йода (Бетадин, Мундифарма, Швейцария), затем наносили 5%-ный лак фторида натрия (Дурафлор, Медиком, Канада) с помощью микрокисти/аппликатора. Это будет повторяться каждые 4 месяца.