Efficacia della soluzione SDF e della vernice NaF combinata PVP-I nella prevenzione della carie radicolare negli anziani

La popolazione di studio di questo studio clinico proposto è costituita da adulti di età pari o superiore a 60 anni che vivono in case di cura residenziali o che frequentano strutture di assistenza a lungo termine a Hong Kong. In totale, 10 case di cura residenziali o istituzioni di assistenza a lungo termine servite da team di assistenza odontoiatrica di ONG in vari distretti con background diversi sono state selezionate dal PI in consultazione con le ONG. Tutti gli anziani che vivevano nelle case residenziali selezionate sono stati invitati a partecipare a una visita dentistica gratuita. Gli anziani che soddisfano i criteri di inclusione sono stati invitati a partecipare a questo studio e il consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'inizio dello studio. I trattamenti odontoiatrici diversi dagli interventi dello studio sono stati forniti dai dentisti delle ONG che servono le case di riposo.

Complessivamente, 353 anziani si sono arruolati nello studio. L'esame di riferimento è stato effettuato nella casa di riposo da due esaminatori calibrati, e così sarà come esami di follow-up dopo 12 e 24 mesi. Nell'esame sono stati utilizzati una poltrona odontoiatrica portatile, una luce LED intraorale, specchietti dentali usa e getta e sonde CPI.

Per ogni dente non indicato per l'estrazione, lo stato della sua corona e della sua radice sono stati valutati e registrati separatamente. La diagnosi di carie si basava sull'ispezione visiva e tattile. Non è stata eseguita alcuna radiografia. Sono stati rimossi placca e residui di cibo che oscurano l'ispezione visiva delle superfici dei denti. Sono state esaminate quattro superfici (mesiale, distale, buccale e linguale) per dente e lo stato è stato registrato utilizzando i seguenti codici che seguono sostanzialmente i criteri raccomandati dall'International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) Coordinating Committee (2009).

Lo stato di igiene orale del soggetto è stato valutato e registrato utilizzando il Visible Plaque Index (Ainamo & Bay, 1975). La presenza o l'assenza di placca visibile è stata registrata su quattro superfici (mesiale, distale, buccale e linguale) per dente.

Lo stato gengivale del soggetto è stato valutato e registrato utilizzando il Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay, 1975). La presenza o l'assenza di sanguinamento entro 10 secondi dall'esecuzione di una sonda attraverso il margine gengivale è stata registrata su quattro superfici (mesiale, distale, buccale e linguale) per dente.

Altre informazioni che sono state registrate includevano se il soggetto indossa normalmente o meno una protesi parziale rimovibile e lo stato di salute generale del soggetto e i farmaci che influenzano la velocità del flusso salivare.

Gli stessi due esaminatori calibrati sono stati accecati dall'assegnazione dei partecipanti. Un campione casuale del 10% dei soggetti è stato riesaminato durante ogni esame per monitorare la riproducibilità intra-esaminatore.

Durante gli esami, ai soggetti è stato chiesto di riferire sulle loro pratiche di igiene orale, sull'uso di dentifrici al fluoro e altri agenti topici al fluoro e sull'uso dei servizi odontoiatrici durante il periodo di studio.

Discorsi sull'educazione alla salute orale e istruzioni su come mantenere una buona igiene orale sono stati forniti al basale e ogni anno a tutti gli anziani nelle case residenziali selezionate. I dentifrici al fluoro standard con 1000-1500 ppm di fluoro sono stati forniti gratuitamente a tutti gli anziani nelle case residenziali selezionate durante il periodo di studio di 24 mesi.

Dopo l'esame di riferimento, i soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio sono stati stratificati in due gruppi in base al numero di denti naturali con superfici radicolari esposte nella loro bocca, quelli con 12 o meno denti e quelli con 13 o più denti. I soggetti sono stati assegnati a uno dei due gruppi di studio da un assistente di ricerca utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 6. La procedura di randomizzazione stratificata aiuterà a garantire che i numeri di denti coinvolti nei due gruppi di studio siano bilanciati. Gli interventi per i due gruppi di studio sono stati forniti da altri odontoiatri e sono descritti di seguito:

Gruppo 1 - la placca sulle superfici radicolari di tutti i denti nella bocca del soggetto è stata rimossa e una soluzione di SDF al 38% (Saforide, Toyo Chemical, Giappone) è stata applicata sulle superfici radicolari utilizzando un microspazzola/applicatore. Questo si ripeterà ogni anno.

Gruppo 2: è stata rimossa la placca sulle superfici radicolari di tutti i denti nella bocca del soggetto ed è stata applicata una soluzione di iodio povidone al 10% (Betadine, Mundipharma, Svizzera), seguita dall'applicazione di una vernice al fluoruro di sodio al 5% (Duraflor, Medicom, Canada) utilizzando un micropennello/applicatore. Questo sarà ripetuto ogni 4 mesi.