Eficacia de la solución SDF y el barniz NaF combinado con PVP-I en la prevención de caries radiculares en ancianos

La población de estudio de este ensayo clínico propuesto son adultos de 60 años o más que viven en hogares de atención residencial o que asisten a centros de atención a largo plazo en Hong Kong. En total, el PI, en consulta con las ONG, seleccionó 10 hogares de atención residencial o instituciones de atención a largo plazo atendidas por equipos de extensión dental de ONG en varios distritos con diferentes antecedentes. Todos los ancianos que vivían en los hogares residenciales seleccionados fueron invitados a asistir a un examen dental gratuito. Los ancianos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron invitados a participar en este estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes del comienzo del estudio. Los tratamientos dentales distintos de las intervenciones del estudio fueron proporcionados por dentistas de las ONG que atienden a los hogares residenciales.

En total, 353 adultos mayores se inscribieron en el ensayo. El examen de línea de base fue realizado en la residencia por dos examinadores calibrados, y así será como exámenes de seguimiento después de 12 y 24 meses. En el examen se utilizaron un sillón dental portátil, una luz LED intraoral, espejos dentales desechables y sondas CPI.

Para cada diente que no estaba indicado para extracción, se evaluó y registró por separado el estado de su corona y su raíz. El diagnóstico de caries se basó en la inspección visual y táctil. No se tomó radiografía. Se eliminaron la placa y los restos de comida que dificultan la inspección visual de las superficies dentales. Se examinaron cuatro superficies (mesial, distal, bucal y lingual) por diente y se registró el estado utilizando los siguientes códigos que básicamente siguen los criterios recomendados por el Comité Coordinador del Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS II) (2009).

El estado de higiene bucal del sujeto se evaluó y registró utilizando el Visible Plaque Index (Ainamo & Bay, 1975). Se registró la presencia o ausencia de placa visible en cuatro superficies (mesial, distal, bucal y lingual) por diente.

El estado gingival del sujeto se evaluó y registró utilizando el índice de sangrado gingival (Ainamo & Bay, 1975). Se registró la presencia o ausencia de sangrado dentro de los 10 segundos después de pasar una sonda a través del margen gingival en cuatro superficies (mesial, distal, bucal y lingual) por diente.

Otra información que se registró incluyó si el sujeto normalmente usa una dentadura postiza parcial removible o no, y el estado de salud general del sujeto y los medicamentos que afectan la tasa de flujo de saliva.

Los mismos dos examinadores calibrados fueron cegados por la asignación de los participantes. Se volvió a examinar una muestra aleatoria del 10 % de los sujetos durante cada examen para controlar la reproducibilidad intraexaminador.

En los exámenes, se pidió a los sujetos que informaran sobre sus prácticas de higiene bucal, el uso de pasta dental fluorada y otros agentes tópicos con flúor, y el uso de servicios dentales durante el período de estudio.

Se proporcionaron charlas de educación sobre salud bucal e instrucciones sobre cómo mantener una buena higiene bucal al inicio del estudio y cada año a todos los ancianos en los hogares residenciales seleccionados. Se proporcionaron pastas dentales con fluoruro estándar con 1000-1500 ppm de fluoruro gratis a todos los ancianos en los hogares residenciales seleccionados durante el período de estudio de 24 meses.

Después del examen inicial, los sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se estratificaron en dos grupos según el número de dientes naturales con superficies radiculares expuestas en la boca, aquellos con 12 o menos dientes y aquellos con 13 o más dientes. Un asistente de investigación asignó a los sujetos a uno de los dos grupos de estudio utilizando un método de aleatorización en bloque con un tamaño de bloque de 6. El procedimiento de aleatorización estratificada ayudará a garantizar que la cantidad de dientes incluidos en los dos grupos de estudio esté equilibrada. Las intervenciones para los dos grupos de estudio fueron proporcionadas por otros dentistas y se describen a continuación:

Grupo 1: se eliminó la placa en las superficies radiculares de todos los dientes en la boca del sujeto y se aplicó una solución SDF al 38% (Saforide, Toyo Chemical, Japón) sobre las superficies radiculares utilizando un microcepillo/aplicador. Esto se repetirá todos los años.

Grupo 2: se eliminó la placa de las superficies radiculares de todos los dientes de la boca del sujeto y se aplicó una solución de povidona yodada al 10 % (Betadine, Mundipharma, Suiza), seguida de la aplicación de un barniz de fluoruro de sodio al 5 % (Duraflor, Medicom, Canadá) usando un microcepillo/aplicador. Esto se repetirá cada 4 meses.