Eficácia da Solução SDF e Verniz NaF Combinado PVP-I na Prevenção de Cárie Radicular em Idosos

A população de estudo deste ensaio clínico proposto são adultos com 60 anos ou mais que vivem em casas de repouso ou frequentam instituições de longa permanência em Hong Kong. No total, 10 lares residenciais ou instituições de cuidados prolongados servidos por equipes de extensão odontológica de ONGs em vários distritos com antecedentes diferentes foram selecionados pelo PI em consulta com as ONGs. Todos os idosos residentes nos domicílios sorteados foram convidados a realizar um exame odontológico gratuito. Os idosos que atendem aos critérios de inclusão foram convidados a participar deste estudo e o consentimento informado por escrito será obtido antes do início do estudo. Outros tratamentos odontológicos, além das intervenções do estudo, foram fornecidos por dentistas das ONGs que atendem as residências.

No total, 353 idosos se inscreveram no estudo. O exame inicial foi realizado na casa residencial por dois examinadores calibrados, e assim serão os exames de acompanhamento após 12 e 24 meses. Uma cadeira odontológica portátil, uma luz LED intra-oral, espelhos odontológicos descartáveis ​​e sondas CPI foram utilizados no exame.

Para cada dente que não foi indicado para extração, o estado de sua coroa e sua raiz foram avaliados e registrados separadamente. O diagnóstico de cárie foi baseado na inspeção visual e tátil. Nenhuma radiografia foi feita. Placa e restos de alimentos que obscurecem a inspeção visual das superfícies dos dentes foram removidos. Quatro superfícies (mesial, distal, vestibular e lingual) por dente foram examinadas e o status foi registrado usando os seguintes códigos que seguem basicamente os critérios recomendados pelo Comitê de Coordenação do Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II) (2009).

O estado de higiene bucal do indivíduo foi avaliado e registrado por meio do Visible Plaque Index (Ainamo & Bay, 1975). A presença ou ausência de placa visível foi registrada em quatro superfícies (mesial, distal, vestibular e lingual) por dente.

O estado gengival do sujeito foi avaliado e registrado usando o Índice de Sangramento Gengival (Ainamo & Bay, 1975). A presença ou ausência de sangramento dentro de 10 segundos após passar uma sonda na margem gengival foi registrada em quatro superfícies (mesial, distal, vestibular e lingual) por dente.

Outras informações que foram registradas incluíram se o sujeito normalmente usa uma prótese parcial removível ou não, e o estado geral de saúde do sujeito e medicamentos que afetam a taxa de fluxo de saliva.

Os mesmos dois examinadores calibrados foram cegados pela designação dos participantes. Uma amostra aleatória de 10% dos indivíduos foi reexaminada durante cada exame para monitorar a reprodutibilidade intra-examinador.

Nos exames, os indivíduos foram solicitados a relatar suas práticas de higiene bucal, uso de creme dental fluoretado e outros agentes tópicos de flúor e uso de serviços odontológicos durante o período do estudo.

Palestras de educação em saúde bucal e instruções sobre como manter uma boa higiene bucal foram fornecidas no início e todos os anos a todos os idosos nas residências selecionadas. Cremes dentais com flúor padrão com 1.000-1.500 ppm de flúor foram fornecidos gratuitamente a todos os idosos nas residências selecionadas durante o período de estudo de 24 meses.

Após o exame inicial, os indivíduos que satisfizeram os critérios de inclusão do estudo foram estratificados em dois grupos de acordo com o número de dentes naturais com superfícies radiculares expostas na boca, aqueles com 12 ou menos dentes e aqueles com 13 ou mais dentes. Os sujeitos foram designados para um dos dois grupos de estudo por um assistente de pesquisa usando um método de randomização em bloco com um tamanho de bloco de 6. O procedimento de randomização estratificada ajudará a garantir que o número de dentes envolvidos nos dois grupos de estudo seja equilibrado. As intervenções para os dois grupos de estudo foram fornecidas por outros dentistas e estão descritas abaixo:

Grupo 1 - a placa nas superfícies radiculares de todos os dentes na boca do indivíduo foi removida e uma solução SDF a 38% (Saforide, Toyo Chemical, Japão) foi aplicada nas superfícies radiculares usando um microbrush/aplicador. Isso se repetirá todos os anos.

Grupo 2 - a placa nas superfícies radiculares de todos os dentes na boca do indivíduo foi removida e uma solução de iodopovidona a 10% (Betadine, Mundipharma, Suíça) foi aplicada, seguida pela aplicação de um verniz de fluoreto de sódio a 5% (Duraflor, Medicom, Canadá) usando um microbrush/aplicador. Isso será repetido a cada 4 meses.