Efficacité de la solution SDF et du vernis NaF combiné PVP-I dans la prévention des caries radiculaires chez les personnes âgées

La population d'étude de cet essai clinique proposé est constituée d'adultes âgés de 60 ans et plus vivant dans des maisons de retraite ou fréquentant des établissements de soins de longue durée à Hong Kong. Au total, 10 foyers de soins résidentiels ou établissements de soins de longue durée desservis par des équipes de proximité dentaires d'ONG dans divers districts aux antécédents différents ont été sélectionnés par l'IP en consultation avec les ONG. Tous les aînés vivant dans les maisons résidentielles sélectionnées ont été invités à assister à un examen dentaire gratuit. Les aînés remplissant les critères d'inclusion ont été invités à participer à cette étude et un consentement écrit éclairé sera obtenu avant le début de l'étude. Les traitements dentaires autres que les interventions de l'étude ont été fournis par des dentistes des ONG qui desservent les résidences.

Au total, 353 adultes âgés se sont inscrits à l'essai. L'examen de base a été effectué dans la résidence par deux examinateurs calibrés, et il en sera de même pour les examens de suivi après 12 et 24 mois. Un fauteuil dentaire portable, une lumière LED intra-orale, des miroirs dentaires jetables et des sondes CPI ont été utilisés lors de l'examen.

Pour chaque dent qui n'était pas indiquée pour l'extraction, l'état de sa couronne et de sa racine ont été évalués et enregistrés séparément. Le diagnostic de caries était basé sur l'inspection visuelle et tactile. Aucune radiographie n'a été prise. La plaque et les débris alimentaires qui obscurcissent l'inspection visuelle des surfaces dentaires ont été enlevés. Quatre surfaces (mésiale, distale, buccale et linguale) par dent ont été examinées et l'état a été enregistré à l'aide des codes suivants qui suivent essentiellement les critères recommandés par le Comité de coordination du Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS II) (2009).

L'état d'hygiène buccale du sujet a été évalué et enregistré à l'aide de l'indice de plaque visible (Ainamo & Bay, 1975). La présence ou l'absence de plaque visible a été enregistrée sur quatre surfaces (mésiale, distale, buccale et linguale) par dent.

L'état gingival du sujet a été évalué et enregistré à l'aide du Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay, 1975). La présence ou l'absence de saignement dans les 10 secondes suivant le passage d'une sonde à travers la marge gingivale a été enregistrée sur quatre surfaces (mésiale, distale, buccale et linguale) par dent.

D'autres informations enregistrées comprenaient si le sujet porte normalement une prothèse partielle amovible ou non, ainsi que l'état de santé général du sujet et les médicaments qui affectent le débit de salive.

Les deux mêmes examinateurs calibrés ont été aveuglés par l'affectation des participants. Un échantillon aléatoire de 10 % des sujets a été réexaminé à chaque examen pour contrôler la reproductibilité intra-examinateur.

Lors des examens, les sujets ont été invités à rendre compte de leurs pratiques d'hygiène bucco-dentaire, de l'utilisation de dentifrice fluoré et d'autres agents fluorés topiques, et de l'utilisation des services dentaires pendant la période d'étude.

Un discours d'éducation à la santé bucco-dentaire et des instructions sur la façon de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire ont été dispensés au départ et chaque année à tous les aînés des foyers résidentiels sélectionnés. Des dentifrices standard au fluor contenant 1 000 à 1 500 ppm de fluor ont été fournis gratuitement à tous les aînés des résidences sélectionnées au cours de la période d'étude de 24 mois.

Après l'examen de base, les sujets satisfaisant aux critères d'inclusion de l'étude ont été stratifiés en deux groupes selon le nombre de dents naturelles avec des surfaces radiculaires exposées dans leur bouche, celles ayant 12 dents ou moins et celles ayant 13 dents ou plus. Les sujets ont été assignés à l'un des deux groupes d'étude par un assistant de recherche en utilisant une méthode de randomisation par blocs avec une taille de bloc de 6. La procédure de randomisation stratifiée aidera à garantir que les nombres de dents impliquées dans les deux groupes d'étude sont équilibrés. Les interventions pour les deux groupes d'étude ont été fournies par d'autres dentistes et sont décrites ci-dessous :

Groupe 1 - la plaque sur les surfaces radiculaires de toutes les dents dans la bouche du sujet a été éliminée et une solution de SDF à 38 % (Saforide, Toyo Chemical, Japon) a été appliquée sur les surfaces radiculaires à l'aide d'une microbrosse/applicateur. Cela sera répété chaque année.

Groupe 2 - la plaque sur les surfaces radiculaires de toutes les dents dans la bouche du sujet a été enlevée et une solution de povidone iodée à 10 % (Betadine, Mundipharma, Suisse) a été appliquée, puis suivie de l'application d'un vernis au fluorure de sodium à 5 % (Duraflor, Medicom, Canada) à l'aide d'une microbrosse/applicateur. Cette opération sera répétée tous les 4 mois.