Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídimenzionální ultrazvuk pánevního dna a dotazníky o skóre kvality života u nulipar nebo mateřských žen

12. září 2023 aktualizováno: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Korelace mezi trojdimenzionálním ultrazvukem pánevního dna a dotazníky o skóre kvality života u nulipar a matek

Hodnocení vlivu porodu v systému odpružení a podpory pánevního dna pomocí 3D ultrazvuku a dotazníků kvality života.nt

Přehled studie

Detailní popis

Pánevní dno je komplexní skupina svalů, fascií a pojivové tkáně, které obnovují základ pánevních kostí a tvoří systém zavěšení a podpory pánevních orgánů. Různé události, ke kterým dochází během života žen, jako je těhotenství, porod, přibírání na váze a hormonální změny po menopauze, mohou ovlivnit sílu svalů a dalších struktur, které podporují pánevní orgány. Důležitost rovnováhy pánevních orgánů pro udržení kvality života byla v literatuře uznána v posledních letech. Různé studie prokázaly souvislost mezi sexuální dysfunkcí a emoční nespokojeností, stejně jako snížením blahobytu u těchto žen. Močová inkontinence a anální inkontinence jsou také důležité faktory, které snižují kvalitu života a mohou vyvolat škodlivé účinky na sebevědomí žen a oslabit vztah. 3D ultrazvuk (3D UD) je neinvazivní metoda, reprodukovatelná a technicky nenáročná na hodnocení pánevního dna. Mohou být použity různé cesty, ale transperineální je nejběžnější. Touto cestou je možné zhodnotit anatomii pánevního dna i jeho disfunkci do hlubokých rovin, což si nemůžeme dovolit pouze fyzikální zkouškou.

Cílem bylo zhodnotit dopad porodu na pánevní dno pomocí 3D ultrazvukového hodnocení a korelovat jej se skóre sexuálního dotazníku (FSFI), močového dotazníku (King's) a dotazníku anální inkontinence (specifické otázky o ztrátě plynů).

Toto je průřezová studie kohorty žen v reprodukčním věku přijatých od května 2016 do června 2018. Klinické a US hodnocení byly provedeny při stejné lékařské návštěvě. Pacientky podepsaly souhlas a zodpověděly dotazníky (Kingův dotazník kvality života, FSF-I (Female Sexual Function - Index a škála anální inkontinence) před ultrasonografickými vyšetřeními. Vyhodnocení USG bylo provedeno pomocí expertních systémů GE Voluson 730 s RAB 8-4 Mhz objemovými snímači s úhlem snímání 85 stupňů. Vyšetření byla provedena s pacientem v poloze na zádech s flektovanou kyčlí a pomocí mírně abdukovaného po vyprazdňování. US převodník byl umístěn na perineum ve střední sagitální poloze a objemy byly získány v klidu, při maximální Valsalvově kontrakci a perineální kontrakci. Datové sady objemů byly autory analyzovány offline. Byly zaslepeny a byly uvažovány průměrné hodnoty.

Sledovanými parametry byla hiátová oblast (HA), anteroposteriorní průměr (PA), transverzální průměr (TD) a tloušťka svalu (MT). Měření byla získána pomocí režimu OmniView VCI.

Statistická analýza byla provedena pomocí Student t, ANOVA a Tukey. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 0-4023- 062
        • Service of Family Planning ang Urogynecology Service of Department of Gynecology of FEDERAL UNIVERSITY OF SAO PAULO - UNIFESP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku, sledované ve službě plánování rodiny a urogynekologické službě Federální univerzity v São Paulu přijaté od května 2016 do června 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 50 lety
  • reprodukčním věku

Kritéria vyloučení:

  • špatná kvalita 3D US obrázků
  • po menopauze
  • vulvovaginitida
  • únik moči
  • Onemocnění vulvy lidským papilomavirem (condyloma acuminata)
  • předchozí operace pánevního dna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vaginální porod
Ženy, které měly pouze vaginální porod
3D pánevní ultrazvuk transperineální cestou
Císařský řez
Ženy, které měly pouze císařský řez
3D pánevní ultrazvuk transperineální cestou
Nuliparní
Ženy bez porodu
3D pánevní ultrazvuk transperineální cestou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D US hodnocení pánevního dna příčného průměru pochvy
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení příčného průměru pochvy v cm pomocí 3D ultrazvuku pánevního dna
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D US hodnocení pánevního dna tloušťky puboviscerálního svalu
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení tloušťky puboviscerálního svalu v cm pomocí 3D ultrazvuku pánevního dna
Jednoho dne
3D US hodnocení pánevního dna hiátové oblasti
Časové okno: Jednoho dne
Vyhodnocení hiátové plochy v cm3 s měřením provedeným 3D ultrazvukem pánevního dna
Jednoho dne
Vliv porodu na kvalitu života – inkontinence moči
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení vlivu porodu na kvalitu života žen měřené skóre King's Health Questionnaire. (Skóre se pohybuje od 0 do 100, větší hodnoty jsou spojeny s horší kvalitou života)
Jednoho dne
Vliv porodu na kvalitu života - na sexuální život
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení vlivu porodu na kvalitu života žen měřeno skóre FSF-I (skóre v rozmezí 4-99, považováno za normální nad 26)
Jednoho dne
Vliv porodu na kvalitu života - u anální inkontinence
Časové okno: Jednoho dne
Hodnocení vlivu porodu na kvalitu života žen měřeno skórem škály anální inkontinence (ocorre rozmezí 0-12, větší hodnoty jsou spojeny s horší kvalitou života)
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ana Maria HM Bianchi-Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit