Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionellt Bäckenbotten-ultraljud och livskvalitetspoäng frågeformulär hos nulliparösa eller parösa kvinnor

12 september 2023 uppdaterad av: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Korrelation mellan tridimensionellt ultraljud i bäckenbotten och frågeformulär för livskvalitetspoäng hos nulliparösa eller parösa kvinnor

Utvärdering av effekten av förlossningen i systemet för upphängning och uppbärning av bäckenbotten, genom 3D ultraljud och livskvalitetsfrågor.nt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenbotten är en komplex grupp av muskler, fascia och bindväv som återställer basen av bäckenbenen och bildar systemet för upphängning och försörjning av bäckenorganen. Olika händelser som inträffar under kvinnors liv, som graviditet, förlossning, viktökning och hormonella förändringar från klimakteriet, kan påverka styrkan i musklerna och andra strukturer som stöder bäckenorganen. Betydelsen av balansen i bäckenorganen för att upprätthålla livskvalitet har erkänts i litteraturen de senaste åren. Olika studier etablerade samband mellan sexuell funktionsnedsättning och känslomässigt missnöje, såväl som minskning av välbefinnande hos kvinnor. Urininkontinens och analinkontinens är också viktiga faktorer som äventyrar livskvaliteten och kan framkalla skadliga effekter på kvinnors självkänsla och minska relationen. 3D ultraljud (3D UD) är en icke-invasiv metod, reproducerbar och tekniskt enkel att utvärdera bäckenbotten. Olika vägar kan användas, men transperineal är den vanligaste. Genom denna väg är det möjligt att utvärdera bäckenbottens anatomi, såväl som dess funktionsnedsättning i djupa plan, vad vi inte har råd med bara med den fysiska undersökningen.

Syftet var att utvärdera effekten av förlossningen på bäckenbotten, genom 3D-ultraljudsutvärderingen och att korrelera den med poängen för sexuella frågeformulär (FSFI), urin frågeformulär (King's) och anal inkontinens frågeformulär (specifika frågor om förlust av gaser).

Detta är en tvärgående studie av en kohort av kvinnor i reproduktiv ålder som rekryterats från maj 2016 till juni 2018. Den kliniska och amerikanska utvärderingen utfördes vid samma läkarbesök. Patienterna undertecknade samtyckesvillkoret och besvarade frågeformulären (Kings hälsokvalitets frågeformulär, FSF-I (Female Sexual Function - Index, and a scale of anal incontinence) före ultraljudsundersökningarna. USG-utvärderingen utfördes med GE Voluson 730 expertsystem med RAB 8-4 Mhz volymgivare med en 85-graders upptagningsvinkel. Undersökningarna utfördes med patienten i ryggläge med böjd höft och med hjälp av något abducerad, efter tömning. US-transduktorn placerades på perineum i midsagittal position och volymer erhölls i vila, vid maximal Valsalva och perineal kontraktion. Volymdatauppsättningarna analyserades offline av författarna. De förblindades och medelvärdena beaktades.

De studerade parametrarna var hiatalarean (HA), den antero-posteriora diametern (PA), tvärgående diameter (TD) och muskeltjockleken (MT). Måtten erhölls med OmniView VCI-läget.

Statistisk analys utfördes med hjälp av student t, ANOVA och Tukey. P-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 0-4023- 062
        • Service of Family Planning ang Urogynecology Service of Department of Gynecology of FEDERAL UNIVERSITY OF SAO PAULO - UNIFESP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i reproduktiv ålder, följt av Family Planning Service och Urogynecology Service vid Federal of São Paulo University rekryterade från maj 2016 till juni 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 50
  • reproduktiv ålder

Exklusions kriterier:

  • dålig kvalitet på 3D US-bilder
  • postmenopaus
  • vulvovaginit
  • urininkontinens
  • Humant papillomvirus vulvasjukdom (kondyloma acuminata)
  • tidigare bäckenbottenkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vaginal förlossning
Kvinnor som endast hade vaginal förlossning
3D bäcken ultraljud genom transperineal väg
Kejsarsnitt
Kvinnor som endast hade kejsarsnitt
3D bäcken ultraljud genom transperineal väg
Nulliparous
Kvinnor utan leverans
3D bäcken ultraljud genom transperineal väg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D amerikansk bäckenbottenutvärdering av slidans tvärgående diameter
Tidsram: En dag
Utvärdering av slidans tvärgående diameter, i cm, med 3D bäckenbotten-ultraljud
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D amerikansk bäckenbottenutvärdering av tjockleken på pubovisceral muskel
Tidsram: En dag
Utvärdering av tjockleken på pubovisceral muskel, i cm, med 3D bäckenbotten ultraljud
En dag
3D amerikansk bäckenbottenutvärdering av Hiatal-området
Tidsram: En dag
Utvärdering av Hiatal-area i cm3, med mätningar gjorda av 3D bäckenbotten-ultraljud
En dag
Förlossningens inverkan på livskvaliteten - avseende urininkontinens
Tidsram: En dag
Utvärdering av förlossningens inverkan på kvinnors livskvalitet mätt med poängen från King's Health Questionnaire. (Poäng varierar från 0-100, större värden är förknippade med sämre livskvalitet)
En dag
Förlossningens inverkan på livskvalitet - gällande sexuallivet
Tidsram: En dag
Utvärdering av förlossningens inverkan på kvinnors livskvalitet mätt med FSF-I-poäng (poäng varierar från 4-99, anses vara normalt över 26)
En dag
Förlossningens inverkan på livskvalitet - angående anal inkontinent
Tidsram: En dag
Utvärdering av förlossningens inverkan på kvinnors livskvalitet mätt med poängen på anal inkontinensskala (omkring 0-12, större värden är förknippade med sämre livskvalitet)
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ana Maria HM Bianchi-Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på 3D bäcken ultraljud

3
Prenumerera