Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen lantionpohjan ultraääni ja elämänlaadun pisteet kyselylomakkeet keskeneräisille tai parous- naisille

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Kolmiulotteisen lantionpohjan ultraäänitutkimuksen ja elämänlaatukyselyiden välinen korrelaatio keskeneräisillä tai parous- naisilla

Synnytyksen vaikutuksen arviointi lantionpohjan ripustus- ja tukijärjestelmässä 3D-ultraäänellä ja elämänlaatukyselylomakkeet.nt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohja on monimutkainen ryhmä lihasta, sidekudosta ja sidekudosta, joka palauttaa lantion luiden perustan muodostaen lantion elinten ripustus- ja tukijärjestelmän. Erilaiset naisen elämän aikana tapahtuvat tapahtumat, kuten raskaus, synnytys, painonnousu ja vaihdevuosien hormonaaliset muutokset, voivat vaikuttaa lihasten ja muiden lantion elimiä tukevien rakenteiden vahvuuteen. Lantion elinten tasapainon merkitys elämänlaadun ylläpitämisessä on tunnustettu kirjallisuudessa viime vuosina. Eri tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden seksuaalisen häiriön ja emotionaalisen tyytymättömyyden sekä hyvinvoinnin heikkenemisen välillä. Virtsanpidätyskyvyttömyys ja peräaukon inkontinenssi ovat myös tärkeitä elämänlaatua heikentäviä tekijöitä ja voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia naisten itsetuntoon ja heikentää suhdetta. 3D-ultraääni (3D UD) on ei-invasiivinen menetelmä, joka on toistettava ja teknisesti helppo arvioida lantionpohjaa. Erilaisia ​​reittejä voidaan käyttää, mutta transperineaalinen on yleisin. Tätä reittiä pitkin on mahdollista arvioida lantionpohjan anatomiaa sekä sen toimintahäiriöitä syviin tasoihin, mihin meillä ei ole varaa vain fyysisellä tutkimuksella.

Tavoitteena oli arvioida synnytyksen vaikutusta lantionpohjaan 3D-ultraääniarvioinnilla ja korreloida se seksuaalikyselyn (FSFI), virtsankarkailulomakkeen (King´s) ja peräaukon inkontinenssikyselyn (erityiset kysymykset menetyksestä) pisteisiin. kaasuista).

Tämä on poikittaistutkimus hedelmällisessä iässä olevien naisten kohortista, joka on värvätty toukokuusta 2016 kesäkuuhun 2018. Kliininen ja US-arviointi suoritettiin samalla lääkärikäynnillä. Potilaat allekirjoittivat suostumusehdot ja vastasivat kyselylomakkeisiin (King's health life quality of life -kysely, FSF-I (Female Sexual Function - Index, and a scale of anal inkontinenssi) ennen ultraäänitutkimuksia. USG-arviointi suoritettiin käyttämällä GE Voluson 730 -asiantuntijajärjestelmiä, joissa oli RAB 8-4 Mhz tilavuusanturit 85 asteen kuvauskulmalla. Tutkimukset suoritettiin potilaalle makuuasennossa, lonkka koukussa ja hieman kaapattuina tyhjennyksen jälkeen. US-anturi asetettiin perineumille keskisagittaaliseen asentoon ja tilavuudet mitattiin levossa, maksimivalsalvassa ja perineaalin supistuksessa. Kirjoittajat analysoivat volyymitietojoukot offline-tilassa. Heidät sokaistiin ja keskiarvot otettiin huomioon.

Tutkitut parametrit olivat hiatal area (HA), antero-posterior halkaisija (PA), poikkihalkaisija (TD) ja lihaksen paksuus (MT). Mittaukset saatiin OmniView VCI -moodilla.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Student t:tä, ANOVAa ja Tukeya. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 0-4023- 062
        • Service of Family Planning ang Urogynecology Service of Department of Gynecology of FEDERAL UNIVERSITY OF SAO PAULO - UNIFESP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisiässä olevat naiset, joita seurasivat São Paulon yliopiston liittovaltion perhesuunnittelupalvelu ja urogynekologiapalvelu, rekrytoitiin toukokuusta 2016 kesäkuuhun 2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50 välillä
  • lisääntymisikä

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdysvaltain 3D-kuvien huono laatu
  • postmenopaussi
  • vulvovaginiitti
  • virtsanpidätyskyvyttömyys
  • Ihmisen papilloomaviruksen aiheuttama häpysairaus (condyloma acuminata)
  • edellinen lantionpohjan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Emättimen synnytys
Naiset, joilla oli vain emättimen synnytys
Lantion 3D-ultraääni transperineaalisesti
Keisarinleikkaus
Naiset, joille tehtiin vain keisarileikkaus
Lantion 3D-ultraääni transperineaalisesti
Nulliparous
Naiset ilman toimitusta
Lantion 3D-ultraääni transperineaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D US lantionpohjan arviointi emättimen poikittaisesta halkaisijasta
Aikaikkuna: Yksi päivä
Emättimen poikittaisen halkaisijan arviointi cm, 3D lantionpohjan ultraäänellä
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D US lantionpohjan arviointi häpyviskeraalisen lihaksen paksuudesta
Aikaikkuna: Yksi päivä
Häpyviskeraalisen lihaksen paksuuden arviointi cm, 3D lantionpohjan ultraäänellä
Yksi päivä
Hiatal-alueen lantionpohjan 3D-arviointi Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: Yksi päivä
Hiatal-alueen arvio cm3, mitattuna 3D lantionpohjan ultraäänellä
Yksi päivä
Synnytyksen vaikutus elämänlaatuun - virtsankarkailun suhteen
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvio synnytyksen vaikutuksesta naisten elämänlaatuun King's Health Questionnairen pistemäärällä mitattuna. (Pistemäärä vaihtelee 0-100, isommat arvot liittyvät huonompaan elämänlaatuun)
Yksi päivä
Synnytyksen vaikutus elämänlaatuun - seksuaalielämän suhteen
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvio synnytyksen vaikutuksesta naisten elämänlaatuun FSF-I-pisteillä mitattuna (pisteet vaihtelevat 4-99, katsotaan normaaliksi yli 26-vuotiaana)
Yksi päivä
Synnytyksen vaikutus elämänlaatuun - koskien peräaukon inkontinenssia
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvio synnytyksen vaikutuksesta naisten elämänlaatuun mitattuna peräaukon inkontinenssiasteikolla (ocorre vaihtelee välillä 0-12, isommat arvot liittyvät huonompaan elämänlaatuun)
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana Maria HM Bianchi-Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa