Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel bækkenbundsultralyd og livskvalitetsresultater spørgeskemaer hos nulliparøse eller parøse kvinder

12. september 2023 opdateret af: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Korrelation mellem tridimensional bækkenbundsultralyd og livskvalitetsscore spørgeskemaer hos nulliparøse eller parøse kvinder

Evaluering af virkningen af ​​forløsningen i systemet med suspension og sustentation af bækkenbund, ved 3D ultralyd og livskvalitetsspørgeskemaer.nt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbunden er en kompleks gruppe af muskler, fascier og bindevæv, der genvinder grundlaget for bækkenknoglerne og danner systemet med suspension og næring af bækkenorganerne. Forskellige begivenheder, der sker i løbet af kvinders liv, såsom graviditet, fødsel, vægtøgning og hormonelle ændringer fra overgangsalderen, kan påvirke styrken af ​​musklerne og andre strukturer, der understøtter bækkenorganerne. Betydningen af ​​balancen i bækkenorganerne for opretholdelse af livskvalitet er blevet anerkendt i litteraturen de seneste år. Forskellige undersøgelser etablerede sammenhæng mellem seksuel disfunktion og følelsesmæssig utilfredshed, samt reduktion af velvære hos kvinder. Urininkontinens og anal inkontinens er også vigtige faktorer, der kompromitterede livskvaliteten og kan fremkalde skadelige virkninger på kvinders selvværd og mindske forholdet. 3D ultralyd (3D UD) er en ikke-invasiv metode, reproducerbar og teknisk let til at evaluere bækkenbunden. Forskellige veje kan bruges, men den transperineale er den mest almindelige. Ved denne rute er det muligt at evaluere bækkenbundens anatomi, såvel som dens funktionsfejl i dybe planer, hvad vi ikke har råd til kun med den fysiske eksamen.

Målet var at evaluere indvirkningen af ​​fødslen på bækkenbunden ved hjælp af 3D ultralydsevaluering og at korrelere den med scorerne af seksuelt spørgeskema (FSFI), urinspørgeskema (King's) og anal inkontinens spørgeskema (specifikke spørgsmål om tab af gasser).

Dette er en tværgående undersøgelse af en kohorte af kvinder i den fødedygtige alder rekrutteret fra maj 2016 til juni 2018. Den kliniske og amerikanske evaluering blev udført ved samme lægebesøg. Patienterne underskrev samtykkeerklæringen og besvarede spørgeskemaerne (King's health quality of life spørgeskema, FSF-I (Female Sexual Function - Index, and a scale of anal incontinence) før de ultralydsundersøgelser. USG-evalueringen blev udført ved brug af GE Voluson 730 ekspertsystemer med RAB 8-4 Mhz volumentransducere med en 85 graders opsamlingsvinkel. Undersøgelserne blev udført med patienten i liggende stilling med bøjet hofte og ved hjælp af let abduceret, efter tømning. US-transduceren blev anbragt på perineum i midsagittal position, og volumener blev opnået i hvile, ved maksimal Valsalva og perineal kontraktion. Volumendatasættene blev analyseret offline af forfatterne. De blev blindet, og gennemsnitsværdierne blev taget i betragtning.

De undersøgte parametre var hiatalområdet (HA), antero-posterior diameter (PA), tværgående diameter (TD) og muskeltykkelsen (MT). Målene blev opnået ved hjælp af OmniView VCI-tilstand.

Statistisk analyse blev udført under anvendelse af elev t, ANOVA og Tukey. P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 0-4023- 062
        • Service of Family Planning ang Urogynecology Service of Department of Gynecology of FEDERAL UNIVERSITY OF SAO PAULO - UNIFESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i reproduktiv alder, fulgt i Family Planning Service og Urogynecology Service ved Federal of São Paulo University rekrutteret fra maj 2016 til juni 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 50
  • reproduktive alder

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kvalitet af 3D US-billeder
  • post-menopause
  • vulvovaginitis
  • ufrivillig vandladning
  • Human papillomavirus vulva sygdom (condyloma acuminata)
  • tidligere bækkenbundsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaginal levering
Kvinder, der kun havde vaginal fødsel
3D bækken ultralyd ved transperineal rute
Kejsersnit
Kvinder, der kun fik kejsersnit
3D bækken ultralyd ved transperineal rute
Nulliparøs
Kvinder uden levering
3D bækken ultralyd ved transperineal rute

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D US bækkenbundsevaluering af tværgående diameter af skeden
Tidsramme: En dag
Evaluering af tværgående diameter af skeden, i cm, ved 3D bækkenbunds-ultralyd
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D US bækkenbundsevaluering af tykkelsen af ​​pubovisceral muskel
Tidsramme: En dag
Evaluering af tykkelsen af ​​pubovisceral muskel, i cm, ved 3D bækkenbunds-ultralyd
En dag
3D US bækkenbundsevaluering af Hiatal-området
Tidsramme: En dag
Evaluering af Hiatal-areal i cm3, med mål udført ved 3D bækkenbundsultralyd
En dag
Forløsningens påvirkning af livskvalitet - vedrørende urininkontinens
Tidsramme: En dag
Evaluering af indvirkningen af ​​levering i kvinders livskvalitet målt ved King's Health Questionnaire-score. (Score går fra 0-100, større værdier er forbundet med dårligere livskvalitet)
En dag
Leveringens indvirkning på livskvalitet - vedrørende seksuallivet
Tidsramme: En dag
Evaluering af fødslens indvirkning på kvinders livskvalitet målt ved FSF-I-score (score fra 4-99, anses for normal over 26)
En dag
Forløsningens indvirkning på livskvalitet - vedrørende anal inkontinente
Tidsramme: En dag
Evaluering af fødslens indvirkning på kvinders livskvalitet målt ved scoren for anal inkontinens skala (også spænder fra 0-12, større værdier er forbundet med dårligere livskvalitet)
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ana Maria HM Bianchi-Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med 3D bækken ultralyd

3
Abonner