Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne dna miednicy i kwestionariusze oceny jakości życia u nieródek i kobiet nieródek

12 września 2023 zaktualizowane przez: Ana Maria Homem de Mello Bianchi, Federal University of São Paulo

Korelacja między trójwymiarowym badaniem ultrasonograficznym dna miednicy a kwestionariuszami oceny jakości życia kobiet nieródek i kobiet nieródek

Ocena wpływu porodu w systemie podwieszania i podtrzymywania dna miednicy za pomocą ultrasonografii 3D i kwestionariuszy jakości życia.nt

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dno miednicy to złożona grupa mięśni, powięzi i tkanki łącznej, które odbudowują podstawę kości miednicy, tworząc system zawieszenia i podtrzymywania narządów miednicy. Różne wydarzenia, które mają miejsce w życiu kobiety, takie jak ciąża, poród, przyrost masy ciała i zmiany hormonalne po menopauzie, mogą wpływać na siłę mięśni i innych struktur podtrzymujących narządy miednicy. Znaczenie równowagi narządów miednicy mniejszej w utrzymaniu jakości życia zostało docenione w literaturze ostatnich lat. Różne badania wykazały związek między dysfunkcjami seksualnymi a niezadowoleniem emocjonalnym, a także pogorszeniem samopoczucia u tych kobiet. Nietrzymanie moczu i nietrzymanie odbytu są również ważnymi czynnikami, które pogarszają jakość życia i mogą wywoływać szkodliwy wpływ na samoocenę kobiet i zmniejszać relacje. Ultrasonografia 3D (3D UD) jest metodą nieinwazyjną, powtarzalną i technicznie łatwą w ocenie dna miednicy. Można zastosować różne drogi, ale najczęstsza jest droga przezkroczowa. Tą drogą możliwa jest ocena anatomii dna miednicy, a także jej dysfunkcji w płaszczyznach głębokich, na co nie możemy sobie pozwolić jedynie przy badaniu przedmiotowym.

Celem była ocena wpływu porodu na dno miednicy za pomocą ultrasonografii 3D i skorelowanie go z wynikami kwestionariusza seksualnego (FSFI), kwestionariusza moczowego (Kinga) i kwestionariusza nietrzymania odbytu (konkretne pytania dotyczące utraty gazów).

Jest to przekrojowe badanie kohorty kobiet w wieku rozrodczym rekrutowanych od maja 2016 do czerwca 2018. Ocenę kliniczną i USG przeprowadzono podczas tej samej wizyty lekarskiej. Pacjenci podpisywali zgodę i wypełniali kwestionariusze (kwestionariusz jakości życia Kinga, FSF-I (Female Sexual Function - Index, skala nietrzymania moczu) przed badaniem ultrasonograficznym. Ocena USG została przeprowadzona przy użyciu systemów eksperckich GE Voluson 730 z przetwornikami głośności RAB 8-4 MHz z kątem akwizycji 85 stopni. Badania wykonano u pacjenta w pozycji leżącej ze zgiętym biodrem i lekko odwiedzionym, po mikcji. Głowicę USG umieszczono na kroczu w pozycji strzałkowej środkowej i uzyskano objętości w spoczynku, przy maksymalnym skurczu Valsalvy i krocza. Zbiory danych woluminów zostały przeanalizowane w trybie offline przez autorów. Byli zaślepieni i uwzględniono wartości średnie.

Badanymi parametrami były: powierzchnia rozworu przełykowego (HA), średnica przednio-tylna (PA), średnica poprzeczna (TD) oraz grubość mięśnia (MT). Pomiary uzyskano w trybie OmniView VCI.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu studenta t, ANOVA i Tukeya. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 0-4023- 062
        • Service of Family Planning ang Urogynecology Service of Department of Gynecology of FEDERAL UNIVERSITY OF SAO PAULO - UNIFESP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym, następnie w Służbie Planowania Rodziny i Służbie Uroginekologii Federalnego Uniwersytetu w São Paulo rekrutowane od maja 2016 do czerwca 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • wiek rozrodczy

Kryteria wyłączenia:

  • zła jakość obrazów 3D US
  • po menopauzie
  • zapalenie sromu i pochwy
  • niemożność utrzymania moczu
  • Choroba sromu spowodowana wirusem brodawczaka ludzkiego (kłykcin kończystych)
  • poprzednia operacja dna miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród dopochwowy
Kobiety, które urodziły tylko drogą pochwową
USG 3D miednicy drogą przezkroczową
Cesarskie cięcie
Kobiety, które miały tylko cesarskie cięcie
USG 3D miednicy drogą przezkroczową
Nieródka
Kobiety bez dostawy
USG 3D miednicy drogą przezkroczową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 3D USG dna miednicy poprzecznej średnicy pochwy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena poprzecznej średnicy pochwy w cm za pomocą ultrasonografii dna miednicy 3D
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3D USG dna miednicy ocena grubości mięśnia łonowo-trzewnego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena grubości mięśnia łonowo-trzewnego w cm za pomocą ultrasonografii 3D dna miednicy
Pewnego dnia
Ocena 3D US dna miednicy obszaru rozworu przełykowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena powierzchni rozworu przełykowego w cm3 za pomocą pomiarów wykonanych za pomocą ultrasonografii dna miednicy 3D
Pewnego dnia
Wpływ porodu na jakość życia – w aspekcie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena wpływu porodu na jakość życia kobiet mierzoną za pomocą kwestionariusza King's Health Questionnaire. (zakres punktacji od 0 do 100, większe wartości wiążą się z gorszą jakością życia)
Pewnego dnia
Wpływ porodu na jakość życia - w zakresie życia seksualnego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena wpływu porodu na jakość życia kobiet mierzona skalą FSF-I (zakres punktacji 4-99, uznawany za prawidłowy powyżej 26)
Pewnego dnia
Wpływ porodu na jakość życia – w odniesieniu do nietrzymania moczu odbytu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Ocena wpływu porodu na jakość życia kobiet mierzoną skalą nietrzymania moczu (odpowiednio w zakresie 0-12, większe wartości wiążą się z gorszą jakością życia)
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana Maria HM Bianchi-Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG 3D miednicy

3
Subskrybuj