Měření přesvědčení a norem o osobách s duševním onemocněním
8. srpna 2019 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Měření přesvědčení a norem o osobách s duševním onemocněním ve venkovské Ugandě: Experiment s náhodným průzkumem
Průzkumný experiment k odhadu řidičů stigmatu duševních chorob
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory významným pokrokům ve vědeckém chápání poruch mozku a poruch souvisejících s užíváním návykových látek, které jsou doprovázeny významným pokrokem v léčbě a zlepšením prognózy, zůstávají duševní choroby po celém světě vysoce stigmatizovány.
Předchozí studie naznačují, že zobrazení duševní choroby jako léčitelného může snížit negativní postoje k osobám s duševním onemocněním.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává účinky vystavení účastníků studie vinětám zobrazujícím osoby s neléčeným a symptomatickým duševním onemocněním vs. léčeným duševním onemocněním s úplnou odezvou vs. léčeným duševním onemocněním s relapsem.
Na základě předchozí práce se předpokládá, že účastníci studie vystavení vinětám znázorňujícím léčené duševní onemocnění s kompletní odezvou by měly největší účinek na snížení negativních postojů k osobám s duševním onemocněním, následované léčeným duševním onemocněním s relapsem a neléčeným a symptomatickým duševním onemocněním. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1782
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny osoby, které považovaly Nyakabare Parish za své primární bydliště a které byly schopny poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
- osoby, které nepovažovaly Nyakabare za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštívily nebo které vlastnily dům v Nyakabare, ale většinu času trávily mimo farnost
- osoby, se kterými výzkumní pracovníci nemohli komunikovat, např. kvůli hluchotě, mutismu nebo afázii
- osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jiným kognitivním postižením (všechno bylo zjištěno neformálně v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: V1: Ovládání
Tato verze dotazníku zobrazuje mladou ženu bez příznaků duševní choroby.
|
|
|
Experimentální: V2: Schizofrenie
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku zobrazuje mladou ženu s neléčenou a symptomatickou schizofrenií.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V3: Schizofrenie + Tx s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu se schizofrenií, úspěšně léčenou s kompletní odpovědí.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V4: Schizofrenie + Tx s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu se schizofrenií, úspěšně léčenou s částečným relapsem.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: Verze 5: Bipolární
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku zobrazuje mladou ženu s neléčenou a symptomatickou bipolární poruchou.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V6: Bipolární + Tx s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu s bipolární poruchou, úspěšně léčenou s kompletní odpovědí.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V7: Bipolární + Tx s recidivou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu s bipolární poruchou, úspěšně léčenou s částečným relapsem.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V8: Deprese
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku zobrazuje mladou ženu s neléčenou a symptomatickou velkou depresivní poruchou.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V9: Deprese + Tx s odezvou
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu s velkou depresivní poruchou, úspěšně léčenou s kompletní odpovědí.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
|
Experimentální: V10: Deprese + Tx s relapsem
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Tato verze dotazníku z průzkumu zobrazuje mladou ženu s velkou depresivní poruchou, úspěšně léčenou s částečným relapsem.
|
Každá verze dotazníku zobrazuje mladou ugandskou ženu s různými profily závažnosti onemocnění, léčby a reakce na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální vzdálenost
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Ochota nechat ženu vylíčit na vinětě, aby se provdala do rodiny účastníka studie (jediný kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii)
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
|
Vnímané normy o sociální vzdálenosti
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Vnímání účastníka studie, do jaké míry by byli jiní lidé ochotni nechat ženu vylíčit na vinětě, aby se provdala do jejich rodin (jediný kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii)
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
|
Negativní postoje (atribuce)
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Osobní přesvědčení, že symptomy ženy zobrazené na vinětě představují boží trest (jediný kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii)
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
|
Vnímané normy o negativních postojích (atribuce)
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Vnímání účastníka studie, do jaké míry ostatní lidé věří, že symptomy ženy zobrazené na vinětě představují boží trest (jediný kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii)
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
|
Negativní postoje (hanba)
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Osobní přesvědčení, že příznaky ženy zobrazené na vinětě přinášejí ostudu její rodině
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
|
Vnímané normy o negativních postojích (hanba)
Časové okno: Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Vnímání účastníka studie, do jaké míry ostatní lidé věří, že symptomy ženy zobrazené na vinětě přinášejí ostudu její rodině (jediný kulturně přizpůsobený nástroj vyvinutý speciálně pro tuto studii)
|
Okamžité (posuzováno s ohledem na přesvědčení účastníka studie v jednom časovém bodě, což je čas, kdy je průzkum prováděn)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .