Medición de creencias y normas sobre personas con enfermedades mentales
8 de agosto de 2019 actualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Medición de creencias y normas sobre personas con enfermedades mentales en zonas rurales de Uganda: un experimento de encuesta aleatoria
Experimento de encuesta para estimar los impulsores del estigma de las enfermedades mentales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances significativos en la comprensión científica de los trastornos cerebrales y por uso de sustancias, acompañados de avances significativos en el tratamiento y mejoras en el pronóstico, las enfermedades mentales siguen estando muy estigmatizadas en todo el mundo.
Estudios previos sugieren que retratar la enfermedad mental como tratable puede reducir las actitudes negativas hacia las personas con enfermedad mental.
Este ensayo controlado aleatorizado compara los efectos de exponer a los participantes del estudio a viñetas que muestran a personas con enfermedades mentales sintomáticas y sin tratar frente a enfermedades mentales tratadas con respuesta completa frente a enfermedades mentales tratadas con recaídas.
Se plantea la hipótesis, en base a trabajos anteriores, de que los participantes del estudio expuestos a viñetas que muestran una enfermedad mental tratada con una respuesta completa tendrían el mayor efecto en la reducción de las actitudes negativas hacia las personas con enfermedad mental, seguidos por la enfermedad mental tratada con recaída y la enfermedad mental sintomática y sin tratar. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1782
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las personas que consideraron la parroquia de Nyakabare como su lugar de residencia principal y que fueron capaces de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años, con excepción de los menores emancipados
- personas que no consideraban a Nyakabare como su lugar principal de residencia, por ejemplo, personas que estaban visitando Nyakabare en el momento de la encuesta o que eran dueños de una casa en Nyakabare pero pasaban la mayor parte de su tiempo fuera de la parroquia
- personas con las que el personal de investigación no podía comunicarse, por ejemplo, debido a sordera, mutismo o afasia
- personas con psicosis, daño neurológico, intoxicación aguda u otro deterioro cognitivo (todos los cuales fueron determinados informalmente en el campo por personal de investigación no clínico en consulta con un supervisor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: V1: controlar
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven sin síntomas de enfermedad mental.
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Experimental: V2: Esquizofrenia
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta representa a una mujer joven con esquizofrenia sintomática y no tratada.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V3: Esquizofrenia + Tx con Respuesta
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con esquizofrenia, tratada con éxito con una respuesta completa.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V4: Esquizofrenia + Tx con Recaída
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con esquizofrenia, tratada con éxito con una recaída parcial.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Versión 5: Bipolar
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno bipolar sintomático y sin tratar.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V6: Bipolar + Tx con Respuesta
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno bipolar, tratada con éxito con una respuesta completa.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V7: Bipolar + Tx con Recaída
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno bipolar, tratada con éxito con una recaída parcial.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V8: depresión
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno depresivo mayor sintomático y sin tratamiento.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V9: Depresión + Tx con Respuesta
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno depresivo mayor, tratada con éxito con una respuesta completa.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: V10: Depresión + Tx con Recaída
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a una mujer joven con trastorno depresivo mayor, tratada con éxito con una recaída parcial.
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Cada versión del cuestionario retrata a una joven ugandesa con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia social
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Voluntad de que la mujer retratada en la viñeta se case con un miembro de la familia del participante del estudio (instrumento culturalmente adaptado de un solo ítem desarrollado específicamente para este estudio)
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Normas percibidas sobre la distancia social
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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La percepción de los participantes del estudio sobre el grado en que otras personas estarían dispuestas a que la mujer retratada en la viñeta se case con miembros de su familia (instrumento culturalmente adaptado de un solo ítem desarrollado específicamente para este estudio)
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Actitudes negativas (atribución)
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Creencia personal de que los síntomas de la mujer retratada en la viñeta representan un castigo divino (instrumento culturalmente adaptado de un solo ítem desarrollado específicamente para este estudio)
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Normas Percibidas sobre las Actitudes Negativas (Atribución)
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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La percepción de los participantes del estudio sobre el grado en que otras personas creen que los síntomas de la mujer retratada en la viñeta representan un castigo divino (instrumento culturalmente adaptado de un solo ítem desarrollado específicamente para este estudio)
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Actitudes negativas (vergüenza)
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Creencia personal de que los síntomas de la mujer retratada en la viñeta avergüenzan a su familia
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Normas Percibidas sobre las Actitudes Negativas (Vergüenza)
Periodo de tiempo: Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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La percepción de los participantes del estudio sobre el grado en que otras personas creen que los síntomas de la mujer retratada en la viñeta avergüenzan a su familia (instrumento culturalmente adaptado de un solo ítem desarrollado específicamente para este estudio)
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Inmediato (evaluado con respecto a las creencias del participante del estudio en un solo momento, que es el momento en que se administra la encuesta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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