- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03656770
A mentális betegségben szenvedőkkel kapcsolatos hiedelmek és normák mérése
2019. augusztus 8. frissítette: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A mentális betegségben szenvedőkkel kapcsolatos hiedelmek és normák mérése Uganda vidékén: Randomizált felmérési kísérlet
Felmérési kísérlet a mentális betegségek megbélyegzésének okainak becslésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi és szerhasználati rendellenességek tudományos megértésében elért jelentős előrelépések ellenére a kezelés és a prognózis javulása kíséri, a mentális betegségek továbbra is erősen megbélyegzettek az egész világon.
Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a mentális betegségek kezelhetőként való ábrázolása csökkentheti a mentális betegségben szenvedőkkel szembeni negatív attitűdöket.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat összehasonlítja a vizsgálatban résztvevőket kezeletlen és tüneti mentális betegségben szenvedő személyeket ábrázoló matricák hatását a teljes válaszreakciót mutató kezelt mentális betegséggel, illetve a visszaesővel járó kezelt mentális betegséggel.
Korábbi munkák alapján feltételezhető, hogy a kezelt mentális betegséget ábrázoló matricáknak kitett vizsgálatban résztvevőknél lenne a legnagyobb hatással a mentális betegségben szenvedőkkel szembeni negatív attitűd csökkentésére, ezt követi a kezelt mentális betegség visszaeséssel és a kezeletlen és tünetekkel járó mentális betegséggel. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1782
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindazok a személyek, akik a Nyakabare Plébániát elsődleges lakóhelyüknek tekintették, és beleegyezését megadni tudták
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb kiskorú, az emancipált kiskorú kivételével
- olyan személyek, akik nem tekintik Nyakabarét elsődleges lakóhelyüknek, pl. olyan személyek, akik a felmérés időpontjában Nyakabarén jártak, vagy akiknek volt otthonuk Nyakabarén, de idejük nagy részét a plébánián kívül töltötték
- olyan személyek, akikkel a kutatók nem tudtak kommunikálni, például süketség, némaság vagy afázia miatt
- pszichózisban, neurológiai károsodásban, akut mérgezésben vagy egyéb kognitív károsodásban szenvedő személyek (mindegyikét informálisan, nem klinikai kutatószemélyzet határozta meg a terepen, a témavezetővel konzultálva)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: V1: Vezérlés
A felmérés kérdőívének ez a változata egy fiatal nőt ábrázol, akinek nincsenek mentális betegség tünetei.
|
|
Kísérleti: V2: skizofrénia
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy fiatal nőt ábrázol, aki kezeletlen és tünetekkel járó skizofréniában szenved.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V3: Skizofrénia + Tx válaszreakcióval
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy skizofréniában szenvedő fiatal nőt ábrázol, akit sikeresen kezeltek teljes válaszadás mellett.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V4: skizofrénia + Tx visszaeséssel
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy skizofréniában szenvedő fiatal nőt ábrázol, akit sikeresen kezeltek részleges visszaeséssel.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: 5. verzió: Bipoláris
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy kezeletlen és tüneti bipoláris zavarban szenvedő fiatal nőt ábrázol.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V6: Bipoláris + Tx válaszlépéssel
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A kérdőív ezen változata egy bipoláris zavarban szenvedő fiatal nőt ábrázol, akit sikeresen kezeltek teljes válaszadás mellett.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V7: Bipoláris + Tx visszaeséssel
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A kérdőív ezen változata egy bipoláris zavarban szenvedő fiatal nőt ábrázol, akit sikeresen kezeltek részleges visszaeséssel.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V8: Depresszió
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy fiatal nőt ábrázol, aki kezeletlen és tünetekkel járó major depressziós zavarban szenved.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V9: Depresszió + Tx válaszlépéssel
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy súlyos depressziós rendellenességben szenvedő fiatal nőt ábrázol, akit sikeresen kezeltek teljes válaszadás mellett.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Kísérleti: V10: Depresszió + Tx visszaeséssel
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A felmérés kérdőívének ez a változata egy fiatal nőt ábrázol, aki súlyos depresszióban szenved, és akit sikeresen kezeltek részleges visszaeséssel.
|
A kérdőív minden változata egy fiatal ugandai nőt ábrázol, akinek a betegség súlyossága, a kezelés és a kezelésre adott válasza eltérő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi távolság
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Hajlandóság arra, hogy a matricán ábrázolt nő beházasodjon a vizsgálatban résztvevő családjába (egy tételes, kulturálisan adaptált műszer, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki)
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
A társadalmi távolságra vonatkozó észlelt normák
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
A vizsgálatban résztvevők felfogása arról, hogy mások milyen mértékben lennének hajlandók a matricán ábrázolt nőt a családjukba beházasítani (egy tételes, kulturálisan adaptált eszköz, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki)
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Negatív attitűdök (Attribútum)
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Személyes meggyőződés, hogy a matricán ábrázolt nő tünetei isteni büntetést jelentenek (egy tételes, kulturálisan adaptált műszer, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki)
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Érzékelt normák a negatív attitűdökről (Attribútum)
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
A vizsgálat résztvevőinek felfogása arról, hogy mások milyen mértékben hiszik azt, hogy a matricán ábrázolt nő tünetei isteni büntetést jelentenek (egy tételes, kulturálisan adaptált műszer, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki)
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Negatív attitűdök (szégyen)
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Az a személyes meggyőződés, hogy a matricán ábrázolt nő tünetei szégyent hoznak a családjára
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Érzékelt normák a negatív attitűdökről (szégyen)
Időkeret: Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
A vizsgálat résztvevőinek felfogása arról, hogy mások milyen mértékben hiszik, hogy a matricán ábrázolt nő tünetei szégyent hoznak a családjára (egy tételes, kulturálisan adaptált műszer, amelyet kifejezetten ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki)
|
Azonnali (a vizsgálatban résztvevő meggyőződései alapján értékelve egyetlen időpontban, amely a felmérés elvégzésének időpontja)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P000395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés kérdőív
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság