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Mesurer les croyances et les normes concernant les personnes atteintes de maladie mentale

8 août 2019 mis à jour par: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Mesurer les croyances et les normes concernant les personnes atteintes de maladie mentale dans les zones rurales de l'Ouganda : une expérience d'enquête randomisée

Expérience d'enquête pour estimer les moteurs de la stigmatisation liée à la maladie mentale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré des avancées significatives dans la compréhension scientifique des troubles cérébraux et liés à l'utilisation de substances, accompagnées d'avancées significatives dans le traitement et d'améliorations du pronostic, la maladie mentale reste fortement stigmatisée dans le monde. Des études antérieures suggèrent que présenter la maladie mentale comme traitable peut réduire les attitudes négatives envers les personnes atteintes de maladie mentale. Cet essai contrôlé randomisé compare les effets de l'exposition des participants à l'étude à des vignettes représentant des personnes atteintes d'une maladie mentale non traitée et symptomatique par rapport à une maladie mentale traitée avec réponse complète par rapport à une maladie mentale traitée avec rechute. On suppose, sur la base de travaux antérieurs, que les participants à l'étude exposés à des vignettes illustrant une maladie mentale traitée avec une réponse complète auraient le plus grand effet sur la réduction des attitudes négatives envers les personnes atteintes de maladie mentale, suivis d'une maladie mentale traitée avec rechute et d'une maladie mentale non traitée et symptomatique .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1782

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Mbarara, Ouganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les personnes qui considéraient la paroisse de Nyakabare comme leur lieu de résidence principal et qui étaient capables de donner leur consentement

Critère d'exclusion:

  • les mineurs de moins de 18 ans, à l'exception des mineurs émancipés
  • les personnes qui ne considéraient pas Nyakabare comme leur lieu de résidence principal, par exemple les personnes qui se trouvaient en visite à Nyakabare au moment de l'enquête ou qui possédaient une maison à Nyakabare mais passaient la plupart de leur temps à l'extérieur de la paroisse
  • les personnes avec lesquelles le personnel de recherche ne pouvait pas communiquer, par exemple en raison de surdité, de mutisme ou d'aphasie
  • les personnes atteintes de psychose, de lésions neurologiques, d'intoxication aiguë ou d'autres troubles cognitifs (tous déterminés de manière informelle sur le terrain par le personnel de recherche non clinique en consultation avec un superviseur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: V1 : Contrôle
Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme ne présentant aucun symptôme de maladie mentale.
Expérimental: V2 : Schizophrénie
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte de schizophrénie non traitée et symptomatique.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V3 : Schizophrénie + Tx avec réponse
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte de schizophrénie, traitée avec succès avec une réponse complète.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V4 : Schizophrénie + Tx avec rechute
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte de schizophrénie, traitée avec succès avec une rechute partielle.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: Version 5 : Bipolaire
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble bipolaire non traité et symptomatique.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V6 : Bipolaire + Tx avec réponse
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble bipolaire, traitée avec succès avec une réponse complète.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V7 : Bipolaire + Tx avec rechute
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble bipolaire, traitée avec succès avec une rechute partielle.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V8 : Dépression
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble dépressif majeur non traité et symptomatique.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V9 : Dépression + Tx avec réponse
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble dépressif majeur, traitée avec succès avec une réponse complète.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.
Expérimental: V10 : Dépression + Tx avec rechute
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. Cette version du questionnaire d'enquête représente une jeune femme atteinte d'un trouble dépressif majeur, traitée avec succès par une rechute partielle.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire décrit une jeune femme ougandaise avec différents profils de gravité de la maladie, de traitement et de réponse au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance sociale
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Volonté de voir la femme représentée dans la vignette se marier dans la famille du participant à l'étude (instrument à élément unique adapté à la culture développé spécifiquement pour cette étude)
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Normes perçues sur la distance sociale
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Perception des participants à l'étude de la mesure dans laquelle d'autres personnes seraient disposées à ce que la femme représentée dans la vignette se marie dans leur famille (instrument à un seul élément adapté à la culture développé spécifiquement pour cette étude)
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Attitudes négatives (attribution)
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Croyance personnelle que les symptômes de la femme représentée dans la vignette représentent une punition divine (instrument unique adapté à la culture développé spécifiquement pour cette étude)
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Normes perçues sur les attitudes négatives (attribution)
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Perception des participants à l'étude de la mesure dans laquelle d'autres personnes croient que les symptômes de la femme représentée dans la vignette représentent une punition divine (instrument unique adapté à la culture développé spécifiquement pour cette étude)
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Attitudes négatives (honte)
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Croyance personnelle que les symptômes de la femme représentée dans la vignette font honte à sa famille
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Normes perçues sur les attitudes négatives (honte)
Délai: Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)
Perception des participants à l'étude de la mesure dans laquelle d'autres personnes croient que les symptômes de la femme représentée dans la vignette font honte à sa famille (instrument à un seul élément adapté à la culture développé spécifiquement pour cette étude)
Immédiat (évalué par rapport aux croyances du participant à l'étude à un moment donné, qui est le moment où l'enquête est administrée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P000395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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