- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656770
Pomiar przekonań i norm dotyczących osób z chorobą psychiczną
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Pomiar przekonań i norm dotyczących osób z chorobami psychicznymi na obszarach wiejskich Ugandy: randomizowany eksperyment ankietowy
Eksperyment ankietowy mający na celu oszacowanie czynników piętnujących choroby psychiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znacznych postępów w naukowym zrozumieniu zaburzeń związanych z używaniem mózgu i substancji psychoaktywnych, którym towarzyszą znaczne postępy w leczeniu i poprawa rokowań, choroby psychiczne są nadal silnie piętnowane na całym świecie.
Wcześniejsze badania sugerują, że przedstawianie choroby psychicznej jako uleczalnej może zmniejszyć negatywne nastawienie do osób z chorobą psychiczną.
Ta randomizowana, kontrolowana próba porównuje efekty narażenia uczestników badania na winiety przedstawiające osoby z nieleczoną i objawową chorobą psychiczną w porównaniu z leczoną chorobą psychiczną z całkowitą odpowiedzią w porównaniu z leczoną chorobą psychiczną z nawrotem.
Na podstawie wcześniejszych prac postawiono hipotezę, że uczestnicy badania narażeni na winiety przedstawiające leczoną chorobę psychiczną z pełną odpowiedzią mieliby największy wpływ na zmniejszenie negatywnych postaw wobec osób z chorobą psychiczną, a następnie leczoną chorobę psychiczną z nawrotem oraz nieleczoną i objawową chorobę psychiczną .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1782
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie osoby, które uznały parafię Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania i były zdolne do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- małoletni poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem małoletnich usamodzielnionych
- osoby, które nie uznały Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania, np. osoby, które akurat w czasie badania odwiedzały Nyakabare lub które posiadały dom w Nyakabare, ale większość czasu spędzały poza parafią
- osoby, z którymi personel naukowy nie mógł się porozumieć, np. z powodu głuchoty, mutyzmu, afazji
- osoby z psychozą, uszkodzeniami neurologicznymi, ostrym zatruciem lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych (z których wszystkie zostały określone nieformalnie w terenie przez personel badań nieklinicznych w porozumieniu z przełożonym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: V1: Kontrola
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę bez objawów choroby psychicznej.
|
|
Eksperymentalny: V2: Schizofrenia
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z nieleczoną i objawową schizofrenią.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V3: Schizofrenia + Tx z odpowiedzią
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę ze schizofrenią, skutecznie leczoną z pełną odpowiedzią.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V4: Schizofrenia + Tx z nawrotem
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę chorą na schizofrenię, skutecznie leczoną z częściowym nawrotem choroby.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: Wersja 5: Dwubiegunowa
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z nieleczoną i objawową chorobą afektywną dwubiegunową.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V6: bipolarny + Tx z odpowiedzią
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z chorobą afektywną dwubiegunową, która została pomyślnie wyleczona i uzyskała pełną odpowiedź.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V7: Bipolar + Tx z nawrotem
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z chorobą afektywną dwubiegunową, która została skutecznie wyleczona z częściowym nawrotem choroby.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V8: Depresja
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z nieleczonym i objawowym dużym zaburzeniem depresyjnym.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V9: Depresja + Tx z odpowiedzią
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z dużym zaburzeniem depresyjnym, która została pomyślnie wyleczona i uzyskała pełną odpowiedź.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Eksperymentalny: V10: Depresja + Tx z nawrotem
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodą kobietę z dużym zaburzeniem depresyjnym, skutecznie leczoną z częściowym nawrotem.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodą kobietę z Ugandy z różnymi profilami ciężkości choroby, leczenia i reakcji na leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystans społeczny
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Chęć poślubienia kobiety przedstawionej na winiecie w rodzinie uczestnika badania (pojedynczy instrument dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania)
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzegane normy dotyczące dystansu społecznego
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzeganie przez uczestnika badania stopnia, w jakim inne osoby byłyby skłonne, aby kobieta przedstawiona na winiecie wżeniła się w ich rodziny (pojedynczy element dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania)
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Negatywne nastawienie (atrybucja)
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Osobiste przekonanie, że objawy kobiety przedstawionej na winiecie reprezentują karę boską (pojedynczy element dostosowany kulturowo instrument opracowany specjalnie na potrzeby tego badania)
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzegane normy dotyczące negatywnych postaw (atrybucja)
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzeganie przez uczestnika badania zakresu, w jakim inni ludzie uważają, że objawy kobiety przedstawionej na winiecie reprezentują karę boską (pojedynczy instrument dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania)
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Negatywne nastawienie (wstyd)
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Osobiste przekonanie, że objawy kobiety przedstawionej na winiecie przynoszą wstyd jej rodzinie
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzegane normy dotyczące negatywnych postaw (wstyd)
Ramy czasowe: Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Postrzeganie przez uczestniczkę badania stopnia, w jakim inne osoby uważają, że objawy kobiety przedstawionej na winiecie przynoszą wstyd jej rodzinie (pojedyncza pozycja kulturowo dostosowanego narzędzia opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania)
|
Natychmiastowe (oceniane w odniesieniu do przekonań uczestnika badania w jednym punkcie czasowym, czyli w czasie przeprowadzania ankiety)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz ankiety
-
University of OxfordZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria