- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03656770
Medindo crenças e normas sobre pessoas com doença mental
8 de agosto de 2019 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Medindo Crenças e Normas Sobre Pessoas com Doenças Mentais na Uganda Rural: Um Experimento de Pesquisa Randomizada
Experimento de pesquisa para estimar os impulsionadores do estigma da doença mental
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços significativos na compreensão científica do cérebro e dos transtornos por uso de substâncias, acompanhados por avanços significativos no tratamento e melhorias no prognóstico, a doença mental permanece altamente estigmatizada em todo o mundo.
Estudos anteriores sugerem que retratar a doença mental como tratável pode reduzir as atitudes negativas em relação às pessoas com doença mental.
Este estudo randomizado controlado compara os efeitos da exposição dos participantes do estudo a vinhetas retratando pessoas com doença mental não tratada e sintomática versus doença mental tratada com resposta completa versus doença mental tratada com recaída.
É hipotetizado, com base em trabalhos anteriores, que os participantes do estudo expostos a vinhetas retratando doenças mentais tratadas com resposta completa teriam o maior efeito na redução de atitudes negativas em relação a pessoas com doenças mentais, seguidas por doenças mentais tratadas com recaída e doenças mentais não tratadas e sintomáticas .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1782
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as pessoas que consideravam a Paróquia de Nyakabare seu principal local de residência e que eram capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos, com exceção dos emancipados
- pessoas que não consideravam Nyakabare seu principal local de residência, por exemplo, pessoas que estavam visitando Nyakabare no momento da pesquisa ou que possuíam uma casa em Nyakabare, mas passavam a maior parte do tempo fora da paróquia
- pessoas com quem a equipe de pesquisa não pode se comunicar, por exemplo, devido a surdez, mutismo ou afasia
- pessoas com psicose, dano neurológico, intoxicação aguda ou outro comprometimento cognitivo (todos os quais foram determinados informalmente no campo por equipe de pesquisa não clínica em consulta com um supervisor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: V1: Controle
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem sem sintomas de doença mental.
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Experimental: V2: Esquizofrenia
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com esquizofrenia não tratada e sintomática.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V3: Esquizofrenia + Tx com Resposta
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com esquizofrenia, tratada com sucesso com resposta completa.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V4: Esquizofrenia + Tx com Recaída
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com esquizofrenia, tratada com sucesso com recaída parcial.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: Versão 5: Bipolar
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno bipolar não tratado e sintomático.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V6: Bipolar + Tx com Resposta
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno bipolar, tratada com sucesso e com resposta completa.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V7: Bipolar + Tx com Recaída
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno bipolar, tratada com sucesso com recaída parcial.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V8: Depressão
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno depressivo maior não tratado e sintomático.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V9: Depressão + Tx com Resposta
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno depressivo maior, tratada com sucesso com resposta completa.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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Experimental: V10: Depressão + Tx com Recaída
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
Esta versão do questionário de pesquisa retrata uma jovem com transtorno depressivo maior, tratada com sucesso com recaída parcial.
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Cada versão do questionário retrata uma jovem ugandense com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Social
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Disposição para que a mulher retratada na vinheta se case com um membro da família do participante do estudo (instrumento de item único adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo)
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Normas percebidas sobre distância social
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas estariam dispostas a ter a mulher retratada na vinheta para casar em suas famílias (instrumento adaptado culturalmente de item único desenvolvido especificamente para este estudo)
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Atitudes Negativas (Atribuição)
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Crença pessoal de que os sintomas da mulher retratada na vinheta representam punição divina (instrumento de item único adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo)
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Normas percebidas sobre atitudes negativas (atribuição)
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas acreditam que os sintomas da mulher retratada na vinheta representam punição divina (instrumento de item único adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo)
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Atitudes Negativas (Vergonha)
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Crença pessoal de que os sintomas da mulher retratada na vinheta envergonham sua família
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Normas percebidas sobre atitudes negativas (vergonha)
Prazo: Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas acreditam que os sintomas da mulher retratada na vinheta envergonham sua família (instrumento de item único adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo)
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Imediato (avaliado em relação às crenças do participante do estudo em um único momento, que é o momento em que a pesquisa é administrada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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