- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656770
Måling af overbevisninger og normer om personer med psykisk sygdom
8. august 2019 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Måling af overbevisninger og normer om personer med psykisk sygdom i landdistrikterne Uganda: Et randomiseret undersøgelseseksperiment
Undersøgelseseksperiment for at estimere årsager til stigmatisering af psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af betydelige fremskridt i den videnskabelige forståelse af hjerne- og stofmisbrugsforstyrrelser ledsaget af betydelige fremskridt inden for behandling og forbedringer i prognose, er psykisk sygdom fortsat stærkt stigmatiseret over hele verden.
Tidligere undersøgelser tyder på, at fremstilling af psykisk sygdom som behandlingsbar kan reducere negative holdninger til personer med psykisk sygdom.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner virkningerne af at udsætte studiedeltagere for vignetter, der portrætterer personer med ubehandlet og symptomatisk psykisk sygdom vs. behandlet psykisk sygdom med fuldstændig respons vs. behandlet psykisk sygdom med tilbagefald.
Det antages, baseret på tidligere arbejde, at undersøgelsesdeltagere udsat for vignetter, der afbilder behandlet psykisk sygdom med fuldført respons, ville have den største effekt på at reducere negative holdninger til personer med psykisk sygdom, efterfulgt af behandlet psykisk sygdom med tilbagefald og ubehandlet og symptomatisk psykisk sygdom. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1782
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle personer, der anså Nyakabare Sogn som deres primære bopæl, og som var i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige under 18 år, med undtagelse af frigjorte mindreårige
- personer, der ikke anså Nyakabare som deres primære bopæl, f.eks. personer, der tilfældigvis besøgte Nyakabare på tidspunktet for undersøgelsen, eller som ejede et hjem i Nyakabare, men tilbragte det meste af deres tid uden for sognet
- personer, som forskningspersonalet ikke kunne kommunikere med, fx på grund af døvhed, mutisme eller afasi
- personer med psykose, neurologiske skader, akut forgiftning eller anden kognitiv svækkelse (som alle blev fastlagt uformelt i felten af ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: V1: Kontrol
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde uden symptomer på psykisk sygdom.
|
|
Eksperimentel: V2: Skizofreni
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk skizofreni.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V3: Skizofreni + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med skizofreni, der er blevet behandlet med et komplet svar.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V4: Skizofreni + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med skizofreni, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: Version 5: Bipolar
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk bipolar lidelse.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V6: Bipolar + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen viser en ung kvinde med bipolar lidelse, der er blevet behandlet med fuld respons.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V7: Bipolar + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med bipolar lidelse, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V8: Depression
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk svær depressiv lidelse.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V9: Depression + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med alvorlig depressiv lidelse, som er blevet behandlet med fuld respons.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentel: V10: Depression + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med svær depressiv lidelse, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social afstand
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Vilje til at få kvinden portrætteret i vignetten til at gifte sig ind i undersøgelsesdeltagerens familie (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Opfattede normer om social afstand
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker ville være villige til at få kvinden portrætteret i vignetten for at gifte sig ind i deres familier (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Personlig tro på, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten repræsenterer guddommelig straf (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Opfattede normer om negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker tror, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten repræsenterer guddommelig straf (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Negative holdninger (skam)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Personlig tro på, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten bringer skam over hendes familie
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Opfattede normer om negative holdninger (skam)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker tror, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten bringer skam over hendes familie (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
|
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2018
Først opslået (Faktiske)
4. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun