Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af overbevisninger og normer om personer med psykisk sygdom

8. august 2019 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Måling af overbevisninger og normer om personer med psykisk sygdom i landdistrikterne Uganda: Et randomiseret undersøgelseseksperiment

Undersøgelseseksperiment for at estimere årsager til stigmatisering af psykisk sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt i den videnskabelige forståelse af hjerne- og stofmisbrugsforstyrrelser ledsaget af betydelige fremskridt inden for behandling og forbedringer i prognose, er psykisk sygdom fortsat stærkt stigmatiseret over hele verden. Tidligere undersøgelser tyder på, at fremstilling af psykisk sygdom som behandlingsbar kan reducere negative holdninger til personer med psykisk sygdom. Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner virkningerne af at udsætte studiedeltagere for vignetter, der portrætterer personer med ubehandlet og symptomatisk psykisk sygdom vs. behandlet psykisk sygdom med fuldstændig respons vs. behandlet psykisk sygdom med tilbagefald. Det antages, baseret på tidligere arbejde, at undersøgelsesdeltagere udsat for vignetter, der afbilder behandlet psykisk sygdom med fuldført respons, ville have den største effekt på at reducere negative holdninger til personer med psykisk sygdom, efterfulgt af behandlet psykisk sygdom med tilbagefald og ubehandlet og symptomatisk psykisk sygdom. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1782

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle personer, der anså Nyakabare Sogn som deres primære bopæl, og som var i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige under 18 år, med undtagelse af frigjorte mindreårige
  • personer, der ikke anså Nyakabare som deres primære bopæl, f.eks. personer, der tilfældigvis besøgte Nyakabare på tidspunktet for undersøgelsen, eller som ejede et hjem i Nyakabare, men tilbragte det meste af deres tid uden for sognet
  • personer, som forskningspersonalet ikke kunne kommunikere med, fx på grund af døvhed, mutisme eller afasi
  • personer med psykose, neurologiske skader, akut forgiftning eller anden kognitiv svækkelse (som alle blev fastlagt uformelt i felten af ​​ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: V1: Kontrol
Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde uden symptomer på psykisk sygdom.
Eksperimentel: V2: Skizofreni
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk skizofreni.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V3: Skizofreni + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med skizofreni, der er blevet behandlet med et komplet svar.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V4: Skizofreni + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med skizofreni, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: Version 5: Bipolar
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk bipolar lidelse.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V6: Bipolar + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaundersøgelsen viser en ung kvinde med bipolar lidelse, der er blevet behandlet med fuld respons.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V7: Bipolar + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med bipolar lidelse, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V8: Depression
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med ubehandlet og symptomatisk svær depressiv lidelse.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V9: Depression + Tx med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaet viser en ung kvinde med alvorlig depressiv lidelse, som er blevet behandlet med fuld respons.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentel: V10: Depression + Tx med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung kvinde med svær depressiv lidelse, som med succes behandlet med delvist tilbagefald.
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk kvinde med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social afstand
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Vilje til at få kvinden portrætteret i vignetten til at gifte sig ind i undersøgelsesdeltagerens familie (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Opfattede normer om social afstand
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker ville være villige til at få kvinden portrætteret i vignetten for at gifte sig ind i deres familier (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Personlig tro på, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten repræsenterer guddommelig straf (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Opfattede normer om negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker tror, ​​at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten repræsenterer guddommelig straf (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Negative holdninger (skam)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Personlig tro på, at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten bringer skam over hendes familie
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Opfattede normer om negative holdninger (skam)
Tidsramme: Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker tror, ​​at symptomerne på kvinden portrætteret i vignetten bringer skam over hendes familie (enkelt element kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse)
Øjeblikkelig (vurderet med hensyn til undersøgelsesdeltagerens overbevisning på et enkelt tidspunkt, hvilket er det tidspunkt, hvor undersøgelsen administreres)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P000395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse

3
Abonner