Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden uskomusten ja normien mittaaminen
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Mielisairauksista kärsiviä henkilöitä koskevien uskomusten ja normien mittaaminen Ugandan maaseudulla: satunnaistettu tutkimuskoe
Tutkimuskoe mielisairauden leimautumisen tekijöiden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista aivo- ja päihdehäiriöiden tieteellisessä ymmärryksessä, johon liittyy merkittäviä edistysaskeleita hoidossa ja ennusteen parantumista, mielisairaus on edelleen erittäin leimattu kaikkialla maailmassa.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mielisairauden kuvaaminen hoidettavina voi vähentää negatiivisia asenteita mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä kohtaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan vaikutuksia, joita aiheutuu tutkimuksen osallistujien altistamisesta vinjeteille, jotka kuvaavat henkilöitä, joilla on hoitamaton ja oireellinen mielisairaus, vs. hoidettu mielisairaus, jolla on täydellinen vaste, vs. hoidettu mielisairaus, jolla on uusiutuminen.
Aiempien töiden perusteella oletetaan, että tutkimuksen osallistujilla, jotka altistuvat vinjeteille, jotka kuvaavat hoidettua mielisairautta valmiin vastauksen kanssa, olisi suurin vaikutus negatiivisten asenteiden vähentämiseen mielenterveysongelmista kärsiviin henkilöihin, joita seuraa hoidettu mielisairaus, johon liittyy uusiutumista ja hoitamaton ja oireellinen mielisairaus. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1782
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki henkilöt, jotka pitivät Nyakabaren seurakuntaa ensisijaisena asuinpaikkanaan ja pystyivät antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat alaikäiset, lukuun ottamatta emansipoituja alaikäisiä
- henkilöt, jotka eivät pitäneet Nyakabarea ensisijaisena asuinpaikkanaan, esim. henkilöt, jotka sattuivat vierailemaan Nyakabaressa tutkimuksen aikana tai jotka omistivat kodin Nyakabaressa, mutta viettivät suurimman osan ajastaan seurakunnan ulkopuolella
- henkilöt, joiden kanssa tutkimushenkilöstö ei voinut kommunikoida esim. kuurouden, mutismin tai afasian vuoksi
- henkilöt, joilla on psykoosi, neurologisia vaurioita, akuutti myrkytys tai muu kognitiivinen vajaatoiminta (jotka kaikki määritettiin epävirallisesti kentällä ei-kliinisen tutkimushenkilöstön toimesta neuvotellen ohjaajan kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: V1: Ohjaus
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla ei ole mielenterveysongelmia.
|
|
|
Kokeellinen: V2: Skitsofrenia
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on hoitamaton ja oireellinen skitsofrenia.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V3: Skitsofrenia + Tx vasteella
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa skitsofreniaa sairastavaa nuorta naista, jota hoidettiin onnistuneesti täydellisellä vastauksella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V4: Skitsofrenia + Tx ja uusiutuminen
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa skitsofreniaa sairastavaa nuorta naista, jota hoidetaan onnistuneesti osittaisella uusiutumisella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Versio 5: Bipolaarinen
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on hoitamaton ja oireinen kaksisuuntainen mielialahäiriö.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V6: Bipolaarinen + Tx vasteella
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jota hoidettiin onnistuneesti täydellisellä vastauksella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V7: Bipolaarinen + Tx relapsella
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jota hoidetaan onnistuneesti osittaisella uusiutumisella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V8: Masennus
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on hoitamaton ja oireinen vakava masennushäiriö.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V9: Masennus + Tx vasteella
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on vakava masennushäiriö ja jota hoidettiin onnistuneesti täydellisellä vastauksella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: V10: Masennus + Tx ja uusiutuminen
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta naista, jolla on vakava masennushäiriö, jota hoidetaan onnistuneesti osittaisella uusiutumisella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista naista, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Halukkuus saada vinjetissä kuvattu nainen naimisiin tutkimukseen osallistujan perheeseen (yhden esineen kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten)
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
|
Sosiaalista etäisyyttä koskevat havaitut normit
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Tutkimukseen osallistujan käsitys siitä, missä määrin muut ihmiset haluaisivat vinjetissä kuvatun naisen mennä naimisiin perheensä kanssa (yhden esineen kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten)
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
|
Negatiiviset asenteet (Attribuutio)
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Henkilökohtainen uskomus, että vinjetissä kuvatun naisen oireet edustavat jumalallista rangaistusta (yhden esineen kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten)
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
|
Havaitut normit negatiivisista asenteista (attribuutio)
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Tutkimukseen osallistujan käsitys siitä, missä määrin muut ihmiset uskovat, että vinjetissä kuvatun naisen oireet edustavat jumalallista rangaistusta (yhden esineen kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten)
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
|
Negatiiviset asenteet (Häpeä)
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Henkilökohtainen usko, että vinjetissä kuvatun naisen oireet häpeävät hänen perhettään
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
|
Havaitut normit negatiivisista asenteista (häpeä)
Aikaikkuna: Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Tutkimukseen osallistujan näkemys siitä, missä määrin muut ihmiset uskovat vinjetissä kuvatun naisen oireiden aiheuttavan häpeää hänen perheelleen (yhden esineen kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten)
|
Välitön (arvioitu suhteessa tutkimukseen osallistujan uskomuksiin yhdessä ajankohtana, joka on ajankohta, jolloin kysely suoritetaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .