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Misurare credenze e norme sulle persone con malattie mentali

8 agosto 2019 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital

Misurare credenze e norme sulle persone con malattie mentali nell'Uganda rurale: un esperimento di indagine randomizzato

Esperimento di indagine per stimare i driver dello stigma della malattia mentale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i significativi progressi nella comprensione scientifica dei disturbi del cervello e dell'uso di sostanze accompagnati da significativi progressi nel trattamento e miglioramenti nella prognosi, la malattia mentale rimane altamente stigmatizzata in tutto il mondo. Studi precedenti suggeriscono che ritrarre la malattia mentale come curabile può ridurre gli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con malattie mentali. Questo studio controllato randomizzato confronta gli effetti dell'esposizione dei partecipanti allo studio a vignette che ritraggono persone con malattie mentali non trattate e sintomatiche rispetto a malattie mentali trattate con risposta completa rispetto a malattie mentali trattate con recidiva. Si ipotizza, sulla base di lavori precedenti, che i partecipanti allo studio esposti a vignette raffiguranti malattie mentali trattate con risposta completa avrebbero il maggiore effetto sulla riduzione degli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con malattie mentali, seguite da malattie mentali trattate con recidiva e malattie mentali non trattate e sintomatiche .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1782

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le persone che consideravano la parrocchia di Nyakabare il loro luogo di residenza principale e che erano in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • minori di 18 anni, ad eccezione dei minori emancipati
  • persone che non consideravano Nyakabare il loro luogo di residenza principale, ad es.
  • persone con le quali il personale di ricerca non può comunicare, ad esempio a causa di sordità, mutismo o afasia
  • persone con psicosi, danno neurologico, intossicazione acuta o altri disturbi cognitivi (tutti determinati in modo informale sul campo da personale di ricerca non clinico in consultazione con un supervisore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: V1: Controllo
Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna senza sintomi di malattia mentale.
Sperimentale: V2: Schizofrenia
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna con schizofrenia non trattata e sintomatica.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V3: Schizofrenia + Tx con risposta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna affetta da schizofrenia, trattata con successo con una risposta completa.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V4: Schizofrenia + Tx con ricaduta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna affetta da schizofrenia, trattata con successo con una ricaduta parziale.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Versione 5: bipolare
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna con disturbo bipolare non trattato e sintomatico.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V6: bipolare + Tx con risposta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna con disturbo bipolare, trattata con successo con una risposta completa.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V7: bipolare + Tx con ricaduta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio ritrae una giovane donna con disturbo bipolare, trattata con successo con recidiva parziale.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V8: Depressione
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna con disturbo depressivo maggiore non trattato e sintomatico.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V9: Depressione + Tx con risposta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio raffigura una giovane donna con disturbo depressivo maggiore, trattata con successo con una risposta completa.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: V10: Depressione + Tx con ricaduta
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica. Questa versione del questionario del sondaggio ritrae una giovane donna con disturbo depressivo maggiore, trattata con successo con ricaduta parziale.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ritrae una giovane donna ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza sociale
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Disponibilità a far sposare la donna ritratta nella vignetta nella famiglia del partecipante allo studio (singolo strumento adattato culturalmente sviluppato appositamente per questo studio)
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Norme percepite sulla distanza sociale
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Percezione del partecipante allo studio della misura in cui altre persone sarebbero disposte a far sposare la donna ritratta nella vignetta con le loro famiglie (singolo strumento adattato culturalmente sviluppato appositamente per questo studio)
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Atteggiamenti negativi (attribuzione)
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Convinzione personale che i sintomi della donna ritratta nella vignetta rappresentino una punizione divina (singolo strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio)
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Norme percepite sugli atteggiamenti negativi (attribuzione)
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Percezione del partecipante allo studio della misura in cui le altre persone credono che i sintomi della donna ritratta nella vignetta rappresentino una punizione divina (singolo strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio)
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Atteggiamenti negativi (vergogna)
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Convinzione personale che i sintomi della donna ritratta nella vignetta portino vergogna alla sua famiglia
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
Norme percepite sugli atteggiamenti negativi (vergogna)
Lasso di tempo: Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)
La percezione del partecipante allo studio della misura in cui le altre persone credono che i sintomi della donna ritratta nella vignetta portino vergogna alla sua famiglia (singolo strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio)
Immediato (valutato rispetto alle convinzioni del partecipante allo studio in un unico momento, che è il momento in cui viene somministrato il sondaggio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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