- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03656770
Messung von Überzeugungen und Normen über Menschen mit psychischen Erkrankungen
8. August 2019 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Messung von Überzeugungen und Normen über Menschen mit psychischen Erkrankungen im ländlichen Uganda: Ein randomisiertes Umfrageexperiment
Umfrageexperiment zur Schätzung der Ursachen für die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erheblicher Fortschritte im wissenschaftlichen Verständnis von Störungen des Gehirns und Substanzgebrauchs, begleitet von erheblichen Fortschritten in der Behandlung und Verbesserungen in der Prognose, bleiben psychische Erkrankungen weltweit weiterhin stark stigmatisiert.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Darstellung psychischer Erkrankungen als behandelbar negative Einstellungen gegenüber Menschen mit psychischen Erkrankungen verringern kann.
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Auswirkungen der Exposition von Studienteilnehmern gegenüber Vignetten, die Personen mit unbehandelter und symptomatischer psychischer Erkrankung darstellen, im Vergleich zu behandelter psychischer Erkrankung mit vollständiger Remission vs. behandelter psychischer Erkrankung mit Rückfall.
Basierend auf früheren Arbeiten wird die Hypothese aufgestellt, dass Studienteilnehmer, die Vignetten ausgesetzt waren, die behandelte psychische Erkrankungen mit vollständiger Reaktion darstellen, den größten Effekt auf die Reduzierung negativer Einstellungen gegenüber Personen mit psychischen Erkrankungen haben würden, gefolgt von behandelten psychischen Erkrankungen mit Rückfall und unbehandelten und symptomatischen psychischen Erkrankungen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1782
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Personen, die Nyakabare Parish als ihren Hauptwohnsitz betrachteten und einwilligungsfähig waren
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren, mit Ausnahme emanzipierter Minderjähriger
- Personen, die Nyakabare nicht als ihren Hauptwohnsitz betrachteten, z. B. Personen, die zum Zeitpunkt der Umfrage zufällig Nyakabare besuchten oder ein Haus in Nyakabare besaßen, aber die meiste Zeit außerhalb der Gemeinde verbrachten
- Personen, mit denen das Forschungspersonal z. B. aufgrund von Taubheit, Mutismus oder Aphasie nicht kommunizieren konnte
- Personen mit Psychosen, neurologischen Schäden, akuter Vergiftung oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen (die alle informell vor Ort von nichtklinischem Forschungspersonal in Absprache mit einem Vorgesetzten festgestellt wurden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: V1: Kontrolle
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau ohne Symptome einer psychischen Erkrankung.
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Experimental: V2: Schizophrenie
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit unbehandelter und symptomatischer Schizophrenie.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V3: Schizophrenie + Tx mit Reaktion
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit Schizophrenie, die erfolgreich behandelt wurde und eine vollständige Reaktion zeigte.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V4: Schizophrenie + Tx mit Rückfall
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit Schizophrenie, die erfolgreich mit einem teilweisen Rückfall behandelt wurde.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Version 5: Bipolar
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit unbehandelter und symptomatischer bipolarer Störung.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V6: Bipolar + Tx mit Antwort
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit bipolarer Störung, die erfolgreich behandelt wurde und ein vollständiges Ansprechen zeigte.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V7: Bipolar + Tx mit Rückfall
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit bipolarer Störung, die erfolgreich mit einem partiellen Rückfall behandelt wurde.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V8: Depression
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit unbehandelter und symptomatischer schwerer depressiver Störung.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V9: Depression + Tx mit Reaktion
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit einer schweren depressiven Störung, die erfolgreich behandelt wurde und eine vollständige Reaktion zeigte.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: V10: Depression + Tx mit Rückfall
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt eine junge Frau mit einer schweren depressiven Störung, die erfolgreich mit einem teilweisen Rückfall behandelt wurde.
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Jede Version des Fragebogens stellt eine junge ugandische Frau mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Distanz
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Bereitschaft, die in der Vignette dargestellte Frau in die Familie des Studienteilnehmers einheiraten zu lassen (ein einziger Punkt, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde)
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Wahrgenommene Normen zur sozialen Distanz
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers hinsichtlich des Ausmaßes, in dem andere Menschen bereit wären, die in der Vignette dargestellte Frau in ihre Familien einzuheiraten (einzelnes, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde)
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Negative Einstellungen (Attribution)
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Persönliche Überzeugung, dass die Symptome der in der Vignette dargestellten Frau göttliche Strafe darstellen (einzelnes, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde)
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Wahrgenommene Normen über negative Einstellungen (Attribution)
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers hinsichtlich des Ausmaßes, in dem andere Menschen glauben, dass die Symptome der in der Vignette dargestellten Frau göttliche Strafe darstellen (einzelnes, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde)
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Negative Einstellungen (Scham)
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Persönliche Überzeugung, dass die Symptome der in der Vignette dargestellten Frau ihre Familie beschämen
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
|
|
Wahrgenommene Normen über negative Einstellungen (Scham)
Zeitfenster: Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers hinsichtlich des Ausmaßes, in dem andere Menschen glauben, dass die Symptome der in der Vignette dargestellten Frau ihre Familie beschämen (einzelnes, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde)
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Sofort (bewertet im Hinblick auf die Überzeugungen des Studienteilnehmers zu einem einzigen Zeitpunkt, d. h. dem Zeitpunkt, zu dem die Umfrage durchgeführt wird)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000395
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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