- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03657524
Echokardiografie se sledováním skvrn pro predikci selhání odstavení
10. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kombinovaný hrudní ultrazvuk využívající sledování skvrn pro predikci selhání odstavení: prospektivní multicentrická studie
Rozhodnutí o optimálním načasování extubace u pacientů, kteří jsou mechanicky ventilováni, může být náročné a tradiční nástroje prediktoru odstavení nejsou přesné.
Nedávné studie naznačují, že izolované sonografické vyšetření respirační a srdeční funkce (tj. diastolické funkce a plnícího tlaku) u mechanicky ventilovaných pacientů může pomoci při identifikaci pacientů s rizikem selhání odvykání.
Nedávno spojení konvenční echokardiografie a ultrazvuku plic ukázalo slibné výsledky pro predikci postextubačních potíží.
Speckle Tracking je nově vznikající nástroj v medicíně intenzivní péče, který nebyl nikdy zkoumán z hlediska predikce selhání odstavení.
Může včas odhalit diastolickou dysfunkci a zvýšený plnící tlak.
Navíc je známo, že sledování skvrn je méně závislé na operátorovi.
Hlavním cílem naší studie je vyhodnotit přesnost diagnostiky speckle tracking echokardiografie provedené během studie odvykání za účelem predikce selhání odvykání.
Sekundárními cíli je posouzení přesnosti diagnózy kombinovaného ultrazvuku srdce a plic k predikci selhání odvykání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozhodnutí o optimálním načasování extubace u pacientů, kteří jsou mechanicky ventilováni, může být náročné a tradiční nástroje prediktoru odstavení nejsou přesné.
Nedávné studie naznačují, že izolované sonografické vyšetření respirační a srdeční funkce (tj. diastolické funkce a plnícího tlaku) u mechanicky ventilovaných pacientů může pomoci při identifikaci pacientů s rizikem selhání odvykání.
Nedávno spojení konvenční echokardiografie a ultrazvuku plic ukázalo slibné výsledky pro predikci postextubačních potíží.
Speckle Tracking je nově vznikající nástroj v medicíně intenzivní péče, který nebyl nikdy zkoumán z hlediska predikce selhání odstavení.
Může včas odhalit diastolickou dysfunkci a zvýšený plnící tlak.
Navíc je známo, že sledování skvrn je méně závislé na operátorovi.
Hlavním cílem naší studie je vyhodnotit přesnost diagnostiky speckle tracking echokardiografie provedené během studie odvykání za účelem predikce selhání odvykání.
Sekundárními cíli je posouzení přesnosti diagnózy kombinovaného ultrazvuku srdce a plic k predikci selhání odvykání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent ZIELESKIEWICZ
- Telefonní číslo: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13015
- Nábor
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Laurent ZIELESKIEWICZ
- Telefonní číslo: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s mechanickou léčbou splňující kritéria ventilačního odvykání.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let.
- Těhotenství
- Nesinusový srdeční rytmus
- Neuro myopatie
- Tracheotomie
- Nedostatek echogenity k provedení alespoň čtyřkomorového apikálního pohledu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
|
Echokardiografie pro sledování skvrn
|
|
Experimentální: Resuscitace pacientů
|
Echokardiografie pro sledování skvrn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrazvuk plic a srdce
Časové okno: Těsně před a během zkoušky odstavu
|
Plocha pod křivkou operátora přijímače (AUC) globální podélné deformace a variací rychlosti deformace (před a během zkoušky odstavení) k předpovědi selhání odstavení.
|
Těsně před a během zkoušky odstavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .