- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03657524
Speckle Tracking Ecocardiography para a previsão de falha no desmame
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ultrassonografia Torácica Combinada Usando Rastreamento de Speckle para Predição de Falha no Desmame: um Estudo Multicêntrico Prospectivo
Decidir o momento ideal para a extubação em pacientes que são ventilados mecanicamente pode ser um desafio, e as ferramentas preditivas de desmame tradicionais não são precisas.
Estudos recentes sugerem que a avaliação ultrassonográfica isolada da função respiratória e cardíaca (isto é, função diastólica e pressão de enchimento) em pacientes sob ventilação mecânica pode auxiliar na identificação de pacientes com risco de falha no desmame.
Recentemente, a associação de ecocardiografia convencional e ultrassonografia pulmonar mostrou resultados promissores para a previsão de sofrimento pós-extubação.
Speckle Tracking é uma ferramenta emergente na medicina intensiva que nunca foi investigada para a previsão de falha no desmame.
Pode detectar precocemente disfunção diastólica e pressão de enchimento elevada.
Além disso, o rastreamento de manchas é conhecido por ser menos dependente do operador.
O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a acurácia diagnóstica da ecocardiografia speckle tracking realizada durante uma tentativa de desmame para prever a falha do desmame.
Os objetivos secundários são avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia combinada de coração e pulmão para prever a falha no desmame.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Decidir o momento ideal para a extubação em pacientes que são ventilados mecanicamente pode ser um desafio, e as ferramentas preditivas de desmame tradicionais não são precisas.
Estudos recentes sugerem que a avaliação ultrassonográfica isolada da função respiratória e cardíaca (isto é, função diastólica e pressão de enchimento) em pacientes sob ventilação mecânica pode auxiliar na identificação de pacientes com risco de falha no desmame.
Recentemente, a associação de ecocardiografia convencional e ultrassonografia pulmonar mostrou resultados promissores para a previsão de sofrimento pós-extubação.
Speckle Tracking é uma ferramenta emergente na medicina intensiva que nunca foi investigada para a previsão de falha no desmame.
Pode detectar precocemente disfunção diastólica e pressão de enchimento elevada.
Além disso, o rastreamento de manchas é conhecido por ser menos dependente do operador.
O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a acurácia diagnóstica da ecocardiografia speckle tracking realizada durante uma tentativa de desmame para prever a falha do desmame.
Os objetivos secundários são avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia combinada de coração e pulmão para prever a falha no desmame.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent ZIELESKIEWICZ
- Número de telefone: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13015
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- Laurent ZIELESKIEWICZ
- Número de telefone: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva em regime mecânico preenchendo os critérios de teste de desmame ventilatório.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos.
- Gravidez
- Ritmo cardíaco não sinusal
- Neuromiopatia
- Traqueotomia
- Falta de ecogenicidade para realizar pelo menos uma visão apical de quatro câmaras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: voluntários saudáveis
|
Ecocardiografia Speckle Tracking
|
|
Experimental: Pacientes de ressuscitação
|
Ecocardiografia Speckle Tracking
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrassom pulmonar e cardíaco
Prazo: Imediatamente antes e durante o ensaio de desmame
|
Área sob a curva característica do operador receptor (AUC) das variações globais de tensão longitudinal e taxa de tensão (antes e durante uma tentativa de desmame) para prever a falha de desmame.
|
Imediatamente antes e durante o ensaio de desmame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
21 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .