Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спекл-трекинговая эхокардиография для прогнозирования неудач при отлучении от груди

4 сентября 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Комбинированное УЗИ органов грудной клетки с использованием отслеживания спеклов для прогнозирования неудач при отлучении от груди: проспективное многоцентровое исследование

Выбор оптимального времени для экстубации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, может быть сложной задачей, а традиционные методы прогнозирования отлучения от груди не точны. Недавние исследования показывают, что изолированная сонографическая оценка дыхательной и сердечной функций (т.е. диастолической функции и давления наполнения) у пациентов на искусственной вентиляции легких может помочь в выявлении пациентов с риском неудачного отлучения от груди. Недавно сочетание традиционной эхокардиографии и УЗИ легких показало многообещающие результаты для прогнозирования дистресса после экстубации. Отслеживание спеклов — это новый инструмент в области интенсивной терапии, который никогда не изучался для прогнозирования неудач при отлучении от груди. Он может на ранней стадии обнаружить диастолическую дисфункцию и повышенное давление наполнения. Кроме того, известно, что отслеживание спеклов менее зависит от оператора. Основная цель нашего исследования — оценить точность диагностики с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов, выполненной во время испытания на отлучение от груди, чтобы предсказать неудачу при отлучении от груди. Второстепенными целями являются оценка точности диагностики комбинированного УЗИ сердца и легких для прогнозирования неудачи при отлучении от груди.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбор оптимального времени для экстубации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, может быть сложной задачей, а традиционные методы прогнозирования отлучения от груди не точны. Недавние исследования показывают, что изолированная сонографическая оценка дыхательной и сердечной функций (т.е. диастолической функции и давления наполнения) у пациентов на искусственной вентиляции легких может помочь в выявлении пациентов с риском неудачного отлучения от груди. Недавно сочетание традиционной эхокардиографии и УЗИ легких показало многообещающие результаты для прогнозирования дистресса после экстубации. Отслеживание спеклов — это новый инструмент в области интенсивной терапии, который никогда не изучался для прогнозирования неудач при отлучении от груди. Он может на ранней стадии обнаружить диастолическую дисфункцию и повышенное давление наполнения. Кроме того, известно, что отслеживание спеклов менее зависит от оператора. Основная цель нашего исследования — оценить точность диагностики с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов, выполненной во время испытания на отлучение от груди, чтобы предсказать неудачу при отлучении от груди. Второстепенными целями являются оценка точности диагностики комбинированного УЗИ сердца и легких для прогнозирования неудачи при отлучении от груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13015
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии в условиях искусственного выполнения критериев отлучения от искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет.
  • Беременность
  • Несинусовый сердечный ритм
  • нейромиопатия
  • Трахеотомия
  • Отсутствие эхогенности для выполнения по крайней мере четырехкамерной апикальной проекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровые добровольцы
Эхокардиография с отслеживанием спеклов
Экспериментальный: Реанимационные больные
Эхокардиография с отслеживанием спеклов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ легких и сердца
Временное ограничение: Непосредственно перед и во время испытания по отлучению от груди
Площадь под характеристической кривой оператора приемника (AUC) глобальной продольной деформации и вариаций скорости деформации (до и во время испытания на отлучение) для прогнозирования отказа от отлучения.
Непосредственно перед и во время испытания по отлучению от груди

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-34

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться