- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03657524
Echokardiografia ze śledzeniem plamek w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia
4 września 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Połączona ultrasonografia klatki piersiowej z wykorzystaniem śledzenia plamek w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Określenie optymalnego czasu ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie może być trudne, a tradycyjne narzędzia do przewidywania odstawienia od piersi nie są dokładne.
Ostatnie badania sugerują, że izolowana ocena ultrasonograficzna czynności układu oddechowego i serca (tj. funkcji rozkurczowej i ciśnienia napełniania) u pacjentów wentylowanych mechanicznie może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych niepowodzeniem odstawienia.
Niedawno skojarzenie konwencjonalnej echokardiografii i ultrasonografii płuc dało obiecujące wyniki w przewidywaniu dystresu po ekstubacji.
Speckle Tracking to pojawiające się narzędzie w medycynie intensywnej terapii, które nigdy nie było badane pod kątem przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
Może wcześnie wykryć dysfunkcję rozkurczową i podwyższone ciśnienie napełniania.
Wiadomo, że śledzenie plamek jest mniej zależne od operatora.
Głównym celem naszego badania jest ocena dokładności diagnostycznej echokardiografii ze śledzeniem plamek wykonanej podczas próby odsadzenia w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
Celem drugorzędnym jest ocena trafności diagnostycznej połączonego USG serca i płuc w celu przewidywania niepowodzeń w odstawieniu od piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie optymalnego czasu ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie może być trudne, a tradycyjne narzędzia do przewidywania odstawienia od piersi nie są dokładne.
Ostatnie badania sugerują, że izolowana ocena ultrasonograficzna czynności układu oddechowego i serca (tj. funkcji rozkurczowej i ciśnienia napełniania) u pacjentów wentylowanych mechanicznie może pomóc w identyfikacji pacjentów zagrożonych niepowodzeniem odstawienia.
Niedawno skojarzenie konwencjonalnej echokardiografii i ultrasonografii płuc dało obiecujące wyniki w przewidywaniu dystresu po ekstubacji.
Speckle Tracking to pojawiające się narzędzie w medycynie intensywnej terapii, które nigdy nie było badane pod kątem przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
Może wcześnie wykryć dysfunkcję rozkurczową i podwyższone ciśnienie napełniania.
Wiadomo, że śledzenie plamek jest mniej zależne od operatora.
Głównym celem naszego badania jest ocena dokładności diagnostycznej echokardiografii ze śledzeniem plamek wykonanej podczas próby odsadzenia w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
Celem drugorzędnym jest ocena trafności diagnostycznej połączonego USG serca i płuc w celu przewidywania niepowodzeń w odstawieniu od piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w warunkach mechanicznych spełniających kryteria próby odstawienia wentylacji.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat.
- Ciąża
- Niezatokowy rytm serca
- Neuromiopatia
- Tracheotomia
- Brak echogeniczności do wykonania co najmniej czterojamowego projekcji wierzchołkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
|
Echokardiografia ze śledzeniem plamek
|
Eksperymentalny: Pacjenci reanimowani
|
Echokardiografia ze śledzeniem plamek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
USG płuc i serca
Ramy czasowe: Tuż przed iw trakcie próby odsadzenia
|
Obszar pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (AUC) globalnego odkształcenia podłużnego i zmian szybkości odkształcania (przed i podczas próby odsadzenia) w celu przewidzenia niepowodzenia odsadzenia.
|
Tuż przed iw trakcie próby odsadzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .