- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03657524
Échocardiographie de suivi du chatoiement pour la prédiction de l'échec du sevrage
4 septembre 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Échographie thoracique combinée utilisant le suivi du chatoiement pour la prédiction de l'échec du sevrage : une étude prospective multicentrique
Décider du moment optimal pour l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement peut être difficile, et les outils traditionnels de prédiction du sevrage ne sont pas précis.
Des études récentes suggèrent que l'évaluation échographique isolée de la fonction respiratoire et cardiaque (c'est-à-dire la fonction diastolique et la pression de remplissage) chez les patients ventilés mécaniquement peut aider à identifier les patients à risque d'échec du sevrage.
Récemment, l'association de l'échocardiographie conventionnelle et de l'échographie pulmonaire a montré des résultats prometteurs pour la prédiction de la détresse post extubation.
Speckle Tracking est un outil émergent en médecine de soins intensifs qui n'a jamais été étudié pour la prédiction de l'échec du sevrage.
Il pourrait détecter précocement un dysfonctionnement diastolique et une pression de remplissage élevée.
De plus, le suivi du chatoiement est connu pour être moins dépendant de l'opérateur.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'échocardiographie de suivi du speckle réalisée lors d'un essai de sevrage pour prédire l'échec du sevrage.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la précision diagnostique de l'échographie cardiaque et pulmonaire combinée pour prédire l'échec du sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Décider du moment optimal pour l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement peut être difficile, et les outils traditionnels de prédiction du sevrage ne sont pas précis.
Des études récentes suggèrent que l'évaluation échographique isolée de la fonction respiratoire et cardiaque (c'est-à-dire la fonction diastolique et la pression de remplissage) chez les patients ventilés mécaniquement peut aider à identifier les patients à risque d'échec du sevrage.
Récemment, l'association de l'échocardiographie conventionnelle et de l'échographie pulmonaire a montré des résultats prometteurs pour la prédiction de la détresse post extubation.
Speckle Tracking est un outil émergent en médecine de soins intensifs qui n'a jamais été étudié pour la prédiction de l'échec du sevrage.
Il pourrait détecter précocement un dysfonctionnement diastolique et une pression de remplissage élevée.
De plus, le suivi du chatoiement est connu pour être moins dépendant de l'opérateur.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'échocardiographie de suivi du speckle réalisée lors d'un essai de sevrage pour prédire l'échec du sevrage.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la précision diagnostique de l'échographie cardiaque et pulmonaire combinée pour prédire l'échec du sevrage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent ZIELESKIEWICZ
- Numéro de téléphone: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
Lieux d'étude
-
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Marseille, France, 13015
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Laurent ZIELESKIEWICZ
- Numéro de téléphone: 04 91 96 53 77
- E-mail: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en réanimation sous mécanique répondant aux critères d'essai de sevrage ventilatoire.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Grossesse
- Rythme cardiaque non sinusal
- Neuro Myopathie
- Trachéotomie
- Manque d'échogénicité pour effectuer au moins une vue apicale à quatre cavités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: volontaires sains
|
Échocardiographie de suivi du chatoiement
|
Expérimental: Patients en réanimation
|
Échocardiographie de suivi du chatoiement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
échographie pulmonaire et cardiaque
Délai: Juste avant et pendant l'essai de sevrage
|
Aire sous la courbe caractéristique récepteur-opérateur (AUC) des variations globales de déformation longitudinale et de vitesse de déformation (avant et pendant un essai de sevrage) pour prédire l'échec du sevrage.
|
Juste avant et pendant l'essai de sevrage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
2 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
5 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .