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Échocardiographie de suivi du chatoiement pour la prédiction de l'échec du sevrage

4 septembre 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Échographie thoracique combinée utilisant le suivi du chatoiement pour la prédiction de l'échec du sevrage : une étude prospective multicentrique

Décider du moment optimal pour l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement peut être difficile, et les outils traditionnels de prédiction du sevrage ne sont pas précis. Des études récentes suggèrent que l'évaluation échographique isolée de la fonction respiratoire et cardiaque (c'est-à-dire la fonction diastolique et la pression de remplissage) chez les patients ventilés mécaniquement peut aider à identifier les patients à risque d'échec du sevrage. Récemment, l'association de l'échocardiographie conventionnelle et de l'échographie pulmonaire a montré des résultats prometteurs pour la prédiction de la détresse post extubation. Speckle Tracking est un outil émergent en médecine de soins intensifs qui n'a jamais été étudié pour la prédiction de l'échec du sevrage. Il pourrait détecter précocement un dysfonctionnement diastolique et une pression de remplissage élevée. De plus, le suivi du chatoiement est connu pour être moins dépendant de l'opérateur. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'échocardiographie de suivi du speckle réalisée lors d'un essai de sevrage pour prédire l'échec du sevrage. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la précision diagnostique de l'échographie cardiaque et pulmonaire combinée pour prédire l'échec du sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Décider du moment optimal pour l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement peut être difficile, et les outils traditionnels de prédiction du sevrage ne sont pas précis. Des études récentes suggèrent que l'évaluation échographique isolée de la fonction respiratoire et cardiaque (c'est-à-dire la fonction diastolique et la pression de remplissage) chez les patients ventilés mécaniquement peut aider à identifier les patients à risque d'échec du sevrage. Récemment, l'association de l'échocardiographie conventionnelle et de l'échographie pulmonaire a montré des résultats prometteurs pour la prédiction de la détresse post extubation. Speckle Tracking est un outil émergent en médecine de soins intensifs qui n'a jamais été étudié pour la prédiction de l'échec du sevrage. Il pourrait détecter précocement un dysfonctionnement diastolique et une pression de remplissage élevée. De plus, le suivi du chatoiement est connu pour être moins dépendant de l'opérateur. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la précision diagnostique de l'échocardiographie de suivi du speckle réalisée lors d'un essai de sevrage pour prédire l'échec du sevrage. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la précision diagnostique de l'échographie cardiaque et pulmonaire combinée pour prédire l'échec du sevrage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13015
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients hospitalisés en réanimation sous mécanique répondant aux critères d'essai de sevrage ventilatoire.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Grossesse
  • Rythme cardiaque non sinusal
  • Neuro Myopathie
  • Trachéotomie
  • Manque d'échogénicité pour effectuer au moins une vue apicale à quatre cavités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: volontaires sains
Échocardiographie de suivi du chatoiement
Expérimental: Patients en réanimation
Échocardiographie de suivi du chatoiement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échographie pulmonaire et cardiaque
Délai: Juste avant et pendant l'essai de sevrage
Aire sous la courbe caractéristique récepteur-opérateur (AUC) des variations globales de déformation longitudinale et de vitesse de déformation (avant et pendant un essai de sevrage) pour prédire l'échec du sevrage.
Juste avant et pendant l'essai de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

2 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Première publication (Réel)

5 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-34

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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