- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03657524
Speckle Tracking Ecocardiografia per la previsione del fallimento dello svezzamento
10 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ultrasuoni toracici combinati che utilizzano il tracciamento speckle per la previsione del fallimento dello svezzamento: uno studio prospettico multicentrico
Decidere il momento ottimale per l'estubazione nei pazienti ventilati meccanicamente può essere difficile e gli strumenti tradizionali di previsione dello svezzamento non sono accurati.
Studi recenti suggeriscono che la valutazione ecografica isolata della funzione respiratoria e cardiaca (cioè funzione diastolica e pressione di riempimento), in pazienti ventilati meccanicamente, può aiutare a identificare i pazienti a rischio di fallimento dello svezzamento.
Recentemente, l'associazione dell'ecocardiografia convenzionale e dell'ecografia polmonare ha mostrato risultati promettenti per la previsione del disagio post-estubazione.
Speckle Tracking è uno strumento emergente nella medicina di terapia intensiva che non è mai stato studiato per la previsione del fallimento dello svezzamento.
Potrebbe rilevare precocemente la disfunzione diastolica e un'elevata pressione di riempimento.
Inoltre, è noto che il tracciamento delle macchioline dipende meno dall'operatore.
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare l'accuratezza della diagnosi dell'ecocardiografia speckle tracking eseguita durante una prova di svezzamento per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Gli obiettivi secondari sono valutare l'accuratezza della diagnosi dell'ecografia combinata di cuore e polmone per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Decidere il momento ottimale per l'estubazione nei pazienti ventilati meccanicamente può essere difficile e gli strumenti tradizionali di previsione dello svezzamento non sono accurati.
Studi recenti suggeriscono che la valutazione ecografica isolata della funzione respiratoria e cardiaca (cioè funzione diastolica e pressione di riempimento), in pazienti ventilati meccanicamente, può aiutare a identificare i pazienti a rischio di fallimento dello svezzamento.
Recentemente, l'associazione dell'ecocardiografia convenzionale e dell'ecografia polmonare ha mostrato risultati promettenti per la previsione del disagio post-estubazione.
Speckle Tracking è uno strumento emergente nella medicina di terapia intensiva che non è mai stato studiato per la previsione del fallimento dello svezzamento.
Potrebbe rilevare precocemente la disfunzione diastolica e un'elevata pressione di riempimento.
Inoltre, è noto che il tracciamento delle macchioline dipende meno dall'operatore.
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare l'accuratezza della diagnosi dell'ecocardiografia speckle tracking eseguita durante una prova di svezzamento per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Gli obiettivi secondari sono valutare l'accuratezza della diagnosi dell'ecografia combinata di cuore e polmone per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurent ZIELESKIEWICZ
- Numero di telefono: 04 91 96 53 77
- Email: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13015
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contatto:
- Laurent ZIELESKIEWICZ
- Numero di telefono: 04 91 96 53 77
- Email: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva sotto meccanica che soddisfano i criteri della prova di svezzamento della ventilazione.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni.
- Gravidanza
- Ritmo cardiaco non sinusale
- Neuro miopatia
- Tracheotomia
- Mancanza di ecogenicità per eseguire almeno una vista apicale a quattro camere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: volontari sani
|
Ecocardiografia a tracciamento speckle
|
|
Sperimentale: Pazienti in rianimazione
|
Ecocardiografia a tracciamento speckle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ecografie polmonari e cardiache
Lasso di tempo: Poco prima e durante la prova di svezzamento
|
Area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUC) della deformazione longitudinale globale e delle variazioni della velocità di deformazione (prima e durante una prova di svezzamento) per prevedere il fallimento dello svezzamento.
|
Poco prima e durante la prova di svezzamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
21 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
21 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .