- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03657524
Ecocardiografía de seguimiento de manchas para la predicción del fracaso del destete
10 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ultrasonido torácico combinado utilizando el seguimiento de manchas para la predicción del fracaso del destete: un estudio multicéntrico prospectivo
Decidir el momento óptimo para la extubación en pacientes con ventilación mecánica puede ser un desafío, y las herramientas tradicionales de predicción del destete no son precisas.
Estudios recientes sugieren que la evaluación ecográfica aislada de la función respiratoria y cardíaca (es decir, la función diastólica y la presión de llenado) en pacientes con ventilación mecánica puede ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de fracaso del destete.
Recientemente, la asociación de la ecocardiografía convencional y la ecografía pulmonar mostró resultados prometedores para la predicción del sufrimiento postextubación.
Speckle Tracking es una herramienta emergente en la medicina de cuidados intensivos que nunca se ha investigado para la predicción del fracaso del destete.
Podría detectar precozmente la disfunción diastólica y la presión de llenado elevada.
Además, se sabe que el seguimiento de manchas depende menos del operador.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la precisión diagnóstica de la ecocardiografía de seguimiento de manchas realizada durante una prueba de destete para predecir el fracaso del destete.
Los objetivos secundarios son evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía cardíaca y pulmonar combinada para predecir el fracaso del destete.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Decidir el momento óptimo para la extubación en pacientes con ventilación mecánica puede ser un desafío, y las herramientas tradicionales de predicción del destete no son precisas.
Estudios recientes sugieren que la evaluación ecográfica aislada de la función respiratoria y cardíaca (es decir, la función diastólica y la presión de llenado) en pacientes con ventilación mecánica puede ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de fracaso del destete.
Recientemente, la asociación de la ecocardiografía convencional y la ecografía pulmonar mostró resultados prometedores para la predicción del sufrimiento postextubación.
Speckle Tracking es una herramienta emergente en la medicina de cuidados intensivos que nunca se ha investigado para la predicción del fracaso del destete.
Podría detectar precozmente la disfunción diastólica y la presión de llenado elevada.
Además, se sabe que el seguimiento de manchas depende menos del operador.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la precisión diagnóstica de la ecocardiografía de seguimiento de manchas realizada durante una prueba de destete para predecir el fracaso del destete.
Los objetivos secundarios son evaluar la precisión diagnóstica de la ecografía cardíaca y pulmonar combinada para predecir el fracaso del destete.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurent ZIELESKIEWICZ
- Número de teléfono: 04 91 96 53 77
- Correo electrónico: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13015
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Laurent ZIELESKIEWICZ
- Número de teléfono: 04 91 96 53 77
- Correo electrónico: laurent.zieleskiewicz@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en unidad de cuidados intensivos bajo condiciones mecánicas que cumplan los criterios de prueba de destete de ventilación.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años.
- El embarazo
- Ritmo cardiaco no sinusal
- Neuromiopatía
- Traqueotomía
- Falta de ecogenicidad para realizar al menos una vista apical de cuatro cámaras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: voluntarios sanos
|
Ecocardiografía de seguimiento de manchas
|
|
Experimental: Pacientes de reanimación
|
Ecocardiografía de seguimiento de manchas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ecografias pulmonar y cardiaca
Periodo de tiempo: Justo antes y durante la prueba de destete
|
Área bajo la curva característica del operador del receptor (AUC) de la deformación longitudinal global y las variaciones de la tasa de deformación (antes y durante una prueba de destete) para predecir el fracaso del destete.
|
Justo antes y durante la prueba de destete
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
21 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .