- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03659890
Nukleotidy a ribóza na využití svalového paliva (FUN)
Vliv dietních nukleotidů a ribózy na využití svalové hmoty a výkon při cvičení
Nukleotidy jsou stavebními kameny pro různé molekuly, včetně ATP, který se rozkládá v buňkách kosterního svalstva a poskytuje palivo pro cvičení. Nukleotidy mohou být získány ze stravy a produkovány nebo zachráněny tělem. Ačkoli nukleotidy poskytují stavební bloky pro ATP, ribóza cukru byla navržena jako limitující rychlost pro syntézu ATP.
Předchozí studie prokázaly pokles hladiny ATP ve svalu po intenzivním cvičení a to souvisí s únavou. Jiné studie také uvádějí přínosy doplňování nukleotidů a/nebo ribózy na výkon při cvičení. Jakákoli potenciální souvislost mezi metabolismem ATP a výkonem při cvičení však nebyla prozkoumána.
Tato studie se zaměří na účinky suplementace nukleotidů a nukleotid-ribózy na využití paliva a výkon v kosterním svalstvu během vytrvalostního cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 4TH
- University of Exeter - St Luke's Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30
Kritéria vyloučení:
- Na léky (kromě antikoncepce)
- Kuřáci
- Diagnostikováno s jakýmkoli metabolickým nebo kardiovaskulárním onemocněním
- Poranění svalů nebo kostí
- BMI < 18 nebo > 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Nízký nukleotid
2týdenní suplementace nízkonukleotidovým mykoproteinovým nápojem s přidanou dextrózou
|
2 týdny, dvakrát denně, suplementace mykoproteinovým nápojem ochuzeným o nukleotidy s přidanou dextrózou
|
|
Experimentální: Vysoký nukleotid
2týdenní suplementace vysokonukleotidovým mykoproteinovým nápojem s přidanou dextrózou
|
2 týdny, dvakrát denně, suplementace mykoproteinovým nápojem bohatým na nukleotidy s přidanou dextrózou
|
|
Experimentální: Vysoký nukleotid + ribóza
2týdenní suplementace vysokonukleotidovým mykoproteinovým nápojem s přidanou ribózou
|
2 týdny, dvakrát denně, suplementace mykoproteinovým nápojem bohatým na nukleotidy s přidanou ribózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny svalových koncentrací ATP
Časové okno: Po každém suplementačním cyklu (15. den každého cyklu): základní stav (nalačno a před cvičením), ihned po cvičení s vyčerpáním glykogenu (po cvičení 1:30 - 2 hodiny), ihned po 15minutové časové zkoušce a po 3hodinové regeneraci
|
Po každém suplementačním cyklu (15. den každého cyklu): základní stav (nalačno a před cvičením), ihned po cvičení s vyčerpáním glykogenu (po cvičení 1:30 - 2 hodiny), ihned po 15minutové časové zkoušce a po 3hodinové regeneraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny koncentrací svalového glykogenu
Časové okno: Po každém suplementačním cyklu (15. den každého cyklu): základní stav (nalačno a před cvičením), ihned po cvičení s vyčerpáním glykogenu (po cvičení 1:30 - 2 hodiny), ihned po 15minutové časové zkoušce a po 3hodinové regeneraci
|
Po každém suplementačním cyklu (15. den každého cyklu): základní stav (nalačno a před cvičením), ihned po cvičení s vyčerpáním glykogenu (po cvičení 1:30 - 2 hodiny), ihned po 15minutové časové zkoušce a po 3hodinové regeneraci
|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Po suplementačním cyklu (15. den): základní linie a v 15minutových intervalech až 1 hodinu během cvičení vyčerpávajícího glykogen
|
Po suplementačním cyklu (15. den): základní linie a v 15minutových intervalech až 1 hodinu během cvičení vyčerpávajícího glykogen
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Po suplementačním cyklu (15. den): základní linie a v 15minutových intervalech až 1 hodinu během cvičení vyčerpávajícího glykogen
|
Po suplementačním cyklu (15. den): základní linie a v 15minutových intervalech až 1 hodinu během cvičení vyčerpávajícího glykogen
|
|
Koncentrace kyseliny močové v séru
Časové okno: Měřeno na začátku a ve dnech 6, 8 a 15 každého cyklu suplementace
|
Měřeno na začátku a ve dnech 6, 8 a 15 každého cyklu suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 171206/B/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .