Výsledek pacienta po výměně srdeční dvojité chlopně ve univerzitní nemocnici v Basileji/Švýcarsko
21. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Porovnat výsledná data pacienta po náhradě dvojité srdeční chlopně (aortální a mitrální chlopně) s výslednými daty pacienta po náhradě aortální chlopně a rekonstrukci mitrální chlopně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat výsledná data pacienta (úmrtí, reoperace, změna transvalvulárního gradientu) po náhradě srdeční dvojité chlopně (aortální a mitrální chlopně) s výslednými daty pacienta po náhradě aortální chlopně a rekonstrukci mitrální chlopně u pacientů s kardiochirurgickým výkonem ve Fakultní nemocnici v Basileji/ Švýcarsko od roku 2009.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující operaci srdeční dvojité chlopně (náhrada aortální chlopně, náhrada mitrální chlopně, rekonstrukce mitrální chlopně) v Univerzitní nemocnici Basilej/Švýcarsko, počínaje rokem 2009
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci srdeční dvojité chlopně (náhrada aortální chlopně, náhrada mitrální chlopně, rekonstrukce mitrální chlopně) v Univerzitní nemocnici Basilej/Švýcarsko, počínaje rokem 2009
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
smrt po operaci srdeční chlopně
|
doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
|
re-operace
Časové okno: doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
reoperace po operaci srdeční chlopně
|
doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
|
změna transvalvulárního gradientu
Časové okno: doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
změna transvalvulárního gradientu po operaci srdeční chlopně
|
doba od hospitalizace pro operaci srdeční chlopně a následujících 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-00553; ch18Grapow2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .