- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03667274
Potilaan tulos sydämen kaksoisventtiilin vaihdon jälkeen Baselin yliopistollisessa sairaalassa / Sveitsi
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Vertaa potilastulostietoja sydämen kaksoisläpän vaihdon (aortta- ja mitraaliläppä) jälkeen potilaiden tulostietoihin aorttaläpän vaihdon ja mitraaliläpän rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tulostietojen (kuolema, uusintaleikkaus, transvalvulaarisen gradientin muutos) vertaaminen sydämen kaksoisläpän vaihdon jälkeen (aortta- ja mitraaliläppä) potilaiden tulostietoihin aorttaläpän vaihdon ja mitraaliläpän rekonstruoinnin jälkeen potilailla, joilla on sydänleikkaus Baselin yliopistollisessa sairaalassa/ Sveitsi vuodesta 2009.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään sydämen kaksoisläppäleikkaus (aorttaläpän vaihto, mitraaliläpän vaihto, mitraaliläpän rekonstruktio) Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä vuodesta 2009 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään sydämen kaksoisläppäleikkaus (aorttaläpän vaihto, mitraaliläpän vaihto, mitraaliläpän rekonstruktio) Baselin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä vuodesta 2009 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
kuolema sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
|
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
uusintaleikkaus sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
|
transvalvulaarisen gradientin muutos
Aikaikkuna: aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
transvalvulaarisen gradientin muutos sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
aika sairaalahoidosta sydänläppäleikkaukseen ja sen jälkeen 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00553; ch18Grapow2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .