Patientudfald efter udskiftning af dobbeltventil på universitetshospitalet Basel/Schweiz
21. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
At sammenligne patientresultatdata efter hjerte-dobbeltklapudskiftning (aorta- og mitralklap) med patientresultatdata efter aortaklapudskiftning og mitralklaprekonstruktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne patientudfaldsdata (død, genoperation, ændring i transvalvulær gradient) efter hjerte-dobbeltklapudskiftning (aorta- og mitralklap) med patientudfaldsdata efter aortaklapudskiftning og mitralklaprekonstruktion hos patienter med hjertekirurgi på Universitetshospitalet Basel/ Schweiz siden 2009.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår hjerte-dobbeltklapkirurgi (aortaklapudskiftning, mitralklapudskiftning, mitralklaprekonstruktion) på University Hospital Basel/Schweiz, fra 2009
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår hjerte-dobbeltklapkirurgi (aortaklapudskiftning, mitralklapudskiftning, mitralklaprekonstruktion) på University Hospital Basel/Schweiz, fra 2009
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
død efter hjerteklapoperation
|
tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
|
genoperation
Tidsramme: tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
genoperation efter hjerteklapoperation
|
tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
|
ændring i transvalvulær gradient
Tidsramme: tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
ændring i transvalvulær gradient efter hjerteklapkirurgi
|
tid fra indlæggelse til hjerteklapoperation og efterfølgende 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00553; ch18Grapow2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .