Pasientutfall etter kardial dobbelventilutskifting ved universitetssykehuset Basel/Sveits
21. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
For å sammenligne pasientutfallsdata etter hjertedobbelklaffutskifting (aorta- og mitralklaff) med pasientresultatdata etter aortaklaffutskifting og mitralklaffrekonstruksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne pasientutfallsdata (død, re-kirurgi, endring i transvalvulær gradient) etter hjertedobbelklaffutskifting (aorta- og mitralklaff) med pasientutfallsdata etter aortaklaffskifte og mitralklaffrekonstruksjon hos pasienter med hjertekirurgi ved Universitetssykehuset Basel/ Sveits siden 2009.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår hjertedobbeltklaffkirurgi (aortaklafferstatning, mitralklafferstatning, mitralklaffrekonstruksjon) ved Universitetssykehuset Basel/Sveits, fra og med 2009
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår hjertedobbeltklaffkirurgi (aortaklafferstatning, mitralklafferstatning, mitralklaffrekonstruksjon) ved Universitetssykehuset Basel/Sveits, fra og med 2009
Ekskluderingskriterier:
- nektelse av samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
død etter hjerteklaffoperasjon
|
tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
|
re-kirurgi
Tidsramme: tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
ny operasjon etter hjerteklaffoperasjon
|
tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
|
endring i transvalvulær gradient
Tidsramme: tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
endring i transvalvulær gradient etter hjerteklaffkirurgi
|
tid fra sykehusinnleggelse for hjerteklaffoperasjon og etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-00553; ch18Grapow2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .