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Resultado del paciente después del reemplazo de válvula doble cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea/Suiza

21 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Comparar los datos de los resultados de los pacientes después del reemplazo de la válvula cardíaca doble (válvula aórtica y mitral) con los datos de los resultados de los pacientes después del reemplazo de la válvula aórtica y la reconstrucción de la válvula mitral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar los datos de resultados de los pacientes (muerte, nueva cirugía, cambio en el gradiente transvalvular) después del reemplazo de válvula cardíaca doble (válvula aórtica y mitral) con los datos de resultados de los pacientes después del reemplazo de válvula aórtica y la reconstrucción de la válvula mitral en pacientes con cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Basilea. Suiza desde 2009.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía de doble válvula cardíaca (reemplazo de válvula aórtica, reemplazo de válvula mitral, reconstrucción de válvula mitral) en el Hospital Universitario de Basilea/Suiza, a partir de 2009

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de doble válvula cardíaca (reemplazo de válvula aórtica, reemplazo de válvula mitral, reconstrucción de válvula mitral) en el Hospital Universitario de Basilea/Suiza, a partir de 2009

Criterio de exclusión:

  • denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses
muerte después de la cirugía de válvula cardíaca
tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses
re-cirugía
Periodo de tiempo: tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses
recirugía después de una cirugía de válvulas cardíacas
tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses
cambio en el gradiente transvalvular
Periodo de tiempo: tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses
cambio en el gradiente transvalvular después de la cirugía de válvulas cardíacas
tiempo desde la hospitalización por cirugía de válvulas cardíacas y después de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-00553; ch18Grapow2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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