- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03667274
Patientenoutcome nach kardialem Doppelklappenersatz am Universitätsspital Basel/ Schweiz
21. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Vergleich von Patientenergebnisdaten nach kardialem Doppelklappenersatz (Aorten- und Mitralklappe) mit Patientenergebnisdaten nach Aortenklappenersatz und Mitralklappenrekonstruktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich von Patientenoutcome-Daten (Tod, erneute Operation, Änderung des transvalvulären Gradienten) nach kardialem Doppelklappenersatz (Aorten- und Mitralklappe) mit Patientenoutcome-Daten nach Aortenklappenersatz und Mitralklappenrekonstruktion bei Patienten mit Herzoperation am Universitätsspital Basel/ Schweiz seit 2009.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit kardialer Doppelklappenoperation (Aortenklappenersatz, Mitralklappenersatz, Mitralklappenrekonstruktion) am Universitätsspital Basel/ Schweiz, ab 2009
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kardialer Doppelklappenoperation (Aortenklappenersatz, Mitralklappenersatz, Mitralklappenrekonstruktion) am Universitätsspital Basel/ Schweiz, ab 2009
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
Tod nach Herzklappenoperation
|
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
erneute Operation
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
Wiedereingriff nach Herzklappenoperation
|
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
Veränderung des transvalvulären Gradienten
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
Veränderung des transvalvulären Gradienten nach Herzklappenoperation
|
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00553; ch18Grapow2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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