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Patientenoutcome nach kardialem Doppelklappenersatz am Universitätsspital Basel/ Schweiz

21. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Vergleich von Patientenergebnisdaten nach kardialem Doppelklappenersatz (Aorten- und Mitralklappe) mit Patientenergebnisdaten nach Aortenklappenersatz und Mitralklappenrekonstruktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich von Patientenoutcome-Daten (Tod, erneute Operation, Änderung des transvalvulären Gradienten) nach kardialem Doppelklappenersatz (Aorten- und Mitralklappe) mit Patientenoutcome-Daten nach Aortenklappenersatz und Mitralklappenrekonstruktion bei Patienten mit Herzoperation am Universitätsspital Basel/ Schweiz seit 2009.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit kardialer Doppelklappenoperation (Aortenklappenersatz, Mitralklappenersatz, Mitralklappenrekonstruktion) am Universitätsspital Basel/ Schweiz, ab 2009

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kardialer Doppelklappenoperation (Aortenklappenersatz, Mitralklappenersatz, Mitralklappenrekonstruktion) am Universitätsspital Basel/ Schweiz, ab 2009

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
Tod nach Herzklappenoperation
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
erneute Operation
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
Wiedereingriff nach Herzklappenoperation
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
Veränderung des transvalvulären Gradienten
Zeitfenster: Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten
Veränderung des transvalvulären Gradienten nach Herzklappenoperation
Zeit vom Krankenhausaufenthalt wegen Herzklappenoperation und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00553; ch18Grapow2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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