- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03667274
Wyniki pacjenta po wymianie podwójnej zastawki serca w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei/Szwajcaria
21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Porównanie danych dotyczących wyników pacjentów po wymianie podwójnej zastawki serca (zastawki aortalnej i mitralnej) z danymi dotyczącymi wyników pacjentów po wymianie zastawki aortalnej i rekonstrukcji zastawki mitralnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie danych dotyczących wyników pacjentów (zgon, reoperacja, zmiana gradientu przezzastawkowego) po wymianie podwójnej zastawki serca (zastawki aortalnej i mitralnej) z danymi dotyczącymi wyników pacjentów po wymianie zastawki aortalnej i rekonstrukcji zastawki mitralnej u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei/ Szwajcaria od 2009 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani operacji podwójnej zastawki serca (wymiana zastawki aortalnej, wymiana zastawki mitralnej, rekonstrukcja zastawki mitralnej) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei/Szwajcaria, od 2009 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacji podwójnej zastawki serca (wymiana zastawki aortalnej, wymiana zastawki mitralnej, rekonstrukcja zastawki mitralnej) w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei/Szwajcaria, od 2009 r.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
śmierć po operacji zastawki serca
|
czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
|
ponowna operacja
Ramy czasowe: czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
reoperacja po operacji wszczepienia zastawki serca
|
czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
|
zmiana gradientu przezzastawkowego
Ramy czasowe: czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
Zmiana gradientu przezzastawkowego po operacji zastawki serca
|
czas od hospitalizacji z powodu operacji zastawki serca i kolejne 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00553; ch18Grapow2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .