- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03667274
Resultado do paciente após substituição da válvula dupla cardíaca no University Hospital Basel/ Suíça
21 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Comparar os dados dos resultados do paciente após a substituição da válvula dupla cardíaca (válvula aórtica e mitral) com os dados dos resultados do paciente após a substituição da válvula aórtica e reconstrução da válvula mitral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os dados dos resultados do paciente (morte, re-cirurgia, alteração no gradiente transvalvar) após a substituição da válvula dupla cardíaca (válvula aórtica e mitral) com os dados dos resultados do paciente após a substituição da válvula aórtica e reconstrução da válvula mitral em pacientes com cirurgia cardíaca no University Hospital Basel/ Suíça desde 2009.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de dupla valva (troca da valva aórtica, troca da valva mitral, reconstrução da valva mitral) no University Hospital Basel/ Suíça, a partir de 2009
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia cardíaca de dupla valva (troca da valva aórtica, troca da valva mitral, reconstrução da valva mitral) no University Hospital Basel/ Suíça, a partir de 2009
Critério de exclusão:
- negação de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morte
Prazo: tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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morte após cirurgia de válvula cardíaca
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tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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re-cirurgia
Prazo: tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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re-cirurgia após cirurgia de válvula cardíaca
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tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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mudança no gradiente transvalvar
Prazo: tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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alteração do gradiente transvalvar após cirurgia valvular cardíaca
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tempo de internação para cirurgia de válvula cardíaca e 12 meses seguintes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00553; ch18Grapow2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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