Результаты лечения пациентов после замены двойного клапана сердца в университетской больнице Базеля/Швейцария
21 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Сравнить данные о результатах лечения пациентов после замены двойного клапана сердца (аортального и митрального клапанов) с данными о результатах лечения пациентов после замены аортального клапана и реконструкции митрального клапана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить данные об исходах пациентов (смерть, повторная операция, изменение трансклапанного градиента) после замены двух клапанов сердца (аортального и митрального клапанов) с данными об исходах пациентов после протезирования аортального клапана и реконструкции митрального клапана у пациентов с кардиохирургией в Университетской больнице Базеля/ Швейцария с 2009 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операцию на двух клапанах сердца (замена аортального клапана, замена митрального клапана, реконструкция митрального клапана) в университетской больнице Базеля/Швейцария, начиная с 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на двух клапанах сердца (замена аортального клапана, замена митрального клапана, реконструкция митрального клапана) в университетской больнице Базеля/Швейцария, начиная с 2009 г.
Критерий исключения:
- отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
смерть после операции на клапане сердца
|
время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
|
повторная операция
Временное ограничение: время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
повторная операция после операции на клапане сердца
|
время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
|
изменение трансклапанного градиента
Временное ограничение: время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
изменение трансклапанного градиента после операции на клапане сердца
|
время от госпитализации по поводу операции на сердечном клапане и последующие 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00553; ch18Grapow2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .