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Résultat du patient après le remplacement d'une double valve cardiaque à l'hôpital universitaire de Bâle/Suisse

21 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Comparer les données sur les résultats des patients après remplacement de la double valve cardiaque (valve aortique et mitrale) avec les données sur les résultats des patients après remplacement de la valve aortique et reconstruction de la valve mitrale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer les données sur les résultats des patients (décès, nouvelle chirurgie, modification du gradient transvalvulaire) après remplacement de la double valve cardiaque (valve aortique et mitrale) avec les données sur les résultats des patients après remplacement de la valve aortique et reconstruction de la valve mitrale chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire de Bâle/ Suisse depuis 2009.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Herzchirurgie University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une double chirurgie valvulaire cardiaque (remplacement de la valve aortique, remplacement de la valve mitrale, reconstruction de la valve mitrale) à l'hôpital universitaire de Bâle/Suisse, à partir de 2009

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une double chirurgie valvulaire cardiaque (remplacement de la valve aortique, remplacement de la valve mitrale, reconstruction de la valve mitrale) à l'hôpital universitaire de Bâle/Suisse, à partir de 2009

Critère d'exclusion:

  • refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois
décès après chirurgie valvulaire cardiaque
le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois
re-chirurgie
Délai: le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois
re-chirurgie après chirurgie valvulaire cardiaque
le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois
modification du gradient transvalvulaire
Délai: le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois
modification du gradient transvalvulaire après chirurgie valvulaire cardiaque
le temps écoulé depuis l'hospitalisation pour une chirurgie valvulaire cardiaque et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00553; ch18Grapow2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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