- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03667274
Patiëntresultaat na vervanging van een dubbele hartklep in het Universitair Ziekenhuis Bazel/Zwitserland
21 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Patiëntuitkomstgegevens na vervanging van de dubbele hartklep (aorta- en mitralisklep) vergelijken met patiëntuitkomstgegevens na aortaklepvervanging en mitralisklepreconstructie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntuitkomstgegevens (overlijden, heroperatie, verandering in transvalvulaire gradiënt) na cardiale dubbele klepvervanging (aorta- en mitralisklep) vergelijken met patiëntuitkomstgegevens na aortaklepvervanging en mitralisklepreconstructie bij patiënten met hartchirurgie in het Universitair Ziekenhuis Basel/ Zwitserland sinds 2009.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een dubbele hartklepoperatie ondergaan (vervanging van de aortaklep, vervanging van de mitralisklep, reconstructie van de mitralisklep) in het Universitair Ziekenhuis Bazel/Zwitserland, vanaf 2009
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een dubbele hartklepoperatie ondergaan (vervanging van de aortaklep, vervanging van de mitralisklep, reconstructie van de mitralisklep) in het Universitair Ziekenhuis Bazel/Zwitserland, vanaf 2009
Uitsluitingscriteria:
- weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
overlijden na hartklepoperatie
|
tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
|
heroperatie
Tijdsspanne: tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
heroperatie na hartklepoperatie
|
tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
|
verandering in transvalvulaire gradiënt
Tijdsspanne: tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
verandering in transvalvulaire gradiënt na hartklepoperatie
|
tijd vanaf ziekenhuisopname voor hartklepchirurgie en daarna 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Grapow, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00553; ch18Grapow2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .