- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670459
Čtyřicet pět pacientů s roztroušenou sklerózou absolvovalo vestibulární rehabilitaci a trénink rovnováhy
Cawthorne Cooksey versus vestibulární habituační cvičení na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou
U pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) se může jako první projev nebo v průběhu onemocnění objevit závrať nebo vertigo. Mnoho pacientů s RS má chronické nebo intermitentní závratě. Akutní příznaky závratě nebo vertiga u RS spadají do dvou kategorií; akutní vestibulární syndrom (AVS) a polohové vertigo.
Vestibulární porucha způsobená RS snižuje celotělovou dynamickou posturální kontrolu a způsobuje řadu funkčních omezení, jako je omezení chůze, dynamické rovnováhy a kontroly trupu, což snižuje kvalitu života.
Vestibulární dysfunkce je již dlouho považována za příčinu některých z nejčastějších příznaků RS, skutečné vertigo se vyskytuje při projevu až u 17 % pacientů, několik nedávných zpráv naznačuje, že se vestibulární příznaky rozvíjejí časně v procesu onemocnění. Ukázalo se, že vestibulární rehabilitace je účinná při snižování symptomů a zlepšování funkce u pacientů s vestibulárními poruchami. Cílem vestibulární rehabilitace je podpořit kompenzaci centrálního nervového systému prostřednictvím cvičebních strategií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účely studie byly:
- Změřte účinek cvičení Cawthorne Cooksey na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacienta s RS.
- Změřte vliv vestibulární habituace na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacienta s RS.
- Určete, který typ vestibulárních cvičení měl větší účinek na rehabilitaci pacientů s RS Cawthorne Cooksey nebo vestibulární habituaci?
- Zjistěte, zda existovala korelace mezi zlepšením kinetiky trupu a rychlostí chůze u pacientů s RS.
Čtyřicet pět pacientů s roztroušenou sklerózou bylo vybráno z ambulantních klinik neurologie a interního lékařství v nemocnicích Kasr Al-Aini, neurologické kliniky Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a centrální nemocnice 6. října.
Vybraní pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin:
- Pacienti v G1 dostanou tradiční program fyzikální terapie (trénink rovnováhy) po dobu dvanácti sezení; den co den
- Pacienti v G2 dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie na dvanáct sezení také cvičení Cawthorne Cooksey; den co den.
- Pacienti v G3 dostanou vestibulární habituační cvičení navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie po dobu dvanácti sezení; den co den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v této studii budou odesláni od neurologa a budou diagnostikováni jako relaps-remitující roztroušená skleróza ve formě hemiparézy se svalovým tonusem 1,1+ modifikované Ashworthovy škály.
- Diagnóza bude potvrzena MRI nebo CT vyšetřením a všichni pacienti budou následovat neurologické vyšetření.
- Čtyřicet pět pacientek ve věku od 35 do 55 let.
- Všichni vybraní pacienti s centrálním vertigem (centrální vestibulární poruchou) podle Dix Hallpikeova testu (Cohen, 2004)
- Stupeň postižení roztroušené sklerózy bude od 2 do 2,5 (podle rozšířené škály stavu postižení (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Všichni vybraní pacienti budou mít skupinový svalový test svalů dolních končetin 3. stupně.
- Všichni vybraní pacienti budou mít skóre 27-30 v mini-mentálním vyšetření (Crum et al, 1993)
- Pacienti, kteří budou vybráni do studie, budou ambulantní.
- Pacienti budou zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s muskuloskeletální deformitou.
- Pacienti s diabetes mellitus.
- Pacienti s psychickými poruchami nebo záchvaty.
- Pacienti se zrakovým postižením nebo postižením.
- Pacienti s poruchami vnitřního ucha
- Pacienti s jinými neurologickými poruchami, jako je cerebelární léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pacienti v G1 dostanou tradiční fyzioterapeutický program (balanční cvičení) na dvanáct sezení; den co den
|
Posun váhy dopředu a dozadu
|
|
Experimentální: Skupina 2
Pacienti v G2 dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie na dvanáct sezení také cvičení Cawthorne Cooksey; den co den .
|
Pohyby očí a hlavy
|
|
Experimentální: Skupina 3
Pacienti v G3 dostanou vestibulární habituační cvičení navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie po dobu dvanácti sezení; den co den.
|
Přesuňte se ze sedu do polohy na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetický dynamometr
Časové okno: až 30 dní
|
Hodnocení kinetiky trupu
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Identifier No. 11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .