Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtyřicet pět pacientů s roztroušenou sklerózou absolvovalo vestibulární rehabilitaci a trénink rovnováhy

11. září 2018 aktualizováno: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Cawthorne Cooksey versus vestibulární habituační cvičení na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou

U pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) se může jako první projev nebo v průběhu onemocnění objevit závrať nebo vertigo. Mnoho pacientů s RS má chronické nebo intermitentní závratě. Akutní příznaky závratě nebo vertiga u RS spadají do dvou kategorií; akutní vestibulární syndrom (AVS) a polohové vertigo.

Vestibulární porucha způsobená RS snižuje celotělovou dynamickou posturální kontrolu a způsobuje řadu funkčních omezení, jako je omezení chůze, dynamické rovnováhy a kontroly trupu, což snižuje kvalitu života.

Vestibulární dysfunkce je již dlouho považována za příčinu některých z nejčastějších příznaků RS, skutečné vertigo se vyskytuje při projevu až u 17 % pacientů, několik nedávných zpráv naznačuje, že se vestibulární příznaky rozvíjejí časně v procesu onemocnění. Ukázalo se, že vestibulární rehabilitace je účinná při snižování symptomů a zlepšování funkce u pacientů s vestibulárními poruchami. Cílem vestibulární rehabilitace je podpořit kompenzaci centrálního nervového systému prostřednictvím cvičebních strategií.

Přehled studie

Detailní popis

Účely studie byly:

  • Změřte účinek cvičení Cawthorne Cooksey na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacienta s RS.
  • Změřte vliv vestibulární habituace na kinetiku trupu a rychlost chůze u pacienta s RS.
  • Určete, který typ vestibulárních cvičení měl větší účinek na rehabilitaci pacientů s RS Cawthorne Cooksey nebo vestibulární habituaci?
  • Zjistěte, zda existovala korelace mezi zlepšením kinetiky trupu a rychlostí chůze u pacientů s RS.

Čtyřicet pět pacientů s roztroušenou sklerózou bylo vybráno z ambulantních klinik neurologie a interního lékařství v nemocnicích Kasr Al-Aini, neurologické kliniky Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a centrální nemocnice 6. října.

Vybraní pacienti byli rozděleni do tří stejných skupin:

  • Pacienti v G1 dostanou tradiční program fyzikální terapie (trénink rovnováhy) po dobu dvanácti sezení; den co den
  • Pacienti v G2 dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie na dvanáct sezení také cvičení Cawthorne Cooksey; den co den.
  • Pacienti v G3 dostanou vestibulární habituační cvičení navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie po dobu dvanácti sezení; den co den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12511
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti v této studii budou odesláni od neurologa a budou diagnostikováni jako relaps-remitující roztroušená skleróza ve formě hemiparézy se svalovým tonusem 1,1+ modifikované Ashworthovy škály.
  • Diagnóza bude potvrzena MRI nebo CT vyšetřením a všichni pacienti budou následovat neurologické vyšetření.
  • Čtyřicet pět pacientek ve věku od 35 do 55 let.
  • Všichni vybraní pacienti s centrálním vertigem (centrální vestibulární poruchou) podle Dix Hallpikeova testu (Cohen, 2004)
  • Stupeň postižení roztroušené sklerózy bude od 2 do 2,5 (podle rozšířené škály stavu postižení (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
  • Všichni vybraní pacienti budou mít skupinový svalový test svalů dolních končetin 3. stupně.
  • Všichni vybraní pacienti budou mít skóre 27-30 v mini-mentálním vyšetření (Crum et al, 1993)
  • Pacienti, kteří budou vybráni do studie, budou ambulantní.
  • Pacienti budou zdravotně stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s muskuloskeletální deformitou.
  • Pacienti s diabetes mellitus.
  • Pacienti s psychickými poruchami nebo záchvaty.
  • Pacienti se zrakovým postižením nebo postižením.
  • Pacienti s poruchami vnitřního ucha
  • Pacienti s jinými neurologickými poruchami, jako je cerebelární léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Pacienti v G1 dostanou tradiční fyzioterapeutický program (balanční cvičení) na dvanáct sezení; den co den
Posun váhy dopředu a dozadu
Experimentální: Skupina 2
Pacienti v G2 dostanou kromě tradičního programu fyzikální terapie na dvanáct sezení také cvičení Cawthorne Cooksey; den co den .
Pohyby očí a hlavy
Experimentální: Skupina 3
Pacienti v G3 dostanou vestibulární habituační cvičení navíc k tradičnímu programu fyzikální terapie po dobu dvanácti sezení; den co den.
Přesuňte se ze sedu do polohy na zádech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izokinetický dynamometr
Časové okno: až 30 dní
Hodnocení kinetiky trupu
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit