- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03670459
Fünfundvierzig Patienten mit Multipler Sklerose erhielten eine vestibuläre Rehabilitation und ein Gleichgewichtstraining
Cawthorne Cooksey versus vestibuläre Gewöhnungsübungen zur Rumpfkinetik und Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose
Patienten mit Multipler Sklerose (MS) können als Erstmanifestation oder im Verlauf der Erkrankung Schwindel oder Schwindel entwickeln. Viele Patienten mit MS leiden unter chronischem oder intermittierendem Schwindel. Akute Symptome von Schwindel oder Schwindel bei MS fallen in zwei Kategorien; akutes vestibuläres Syndrom (AVS) und Lagerungsschwindel.
Vestibuläre Störungen aufgrund von MS verringern die dynamische Haltungskontrolle des ganzen Körpers und verursachen viele funktionelle Einschränkungen wie Einschränkungen beim Gehen, dynamischen Gleichgewicht und der Rumpfkontrolle, was die Lebensqualität verringert.
Die vestibuläre Dysfunktion ist seit langem als Ursache einiger der häufigsten Symptome bei MS anerkannt, echter Schwindel wird bei bis zu 17 % der Patienten bei der Vorstellung festgestellt, mehrere neuere Berichte deuten darauf hin, dass sich vestibuläre Symptome früh im Krankheitsprozess entwickeln. Die vestibuläre Rehabilitation hat sich bei Patienten mit vestibulären Störungen als wirksam erwiesen, um die Symptome zu reduzieren und die Funktion zu verbessern. Das Ziel der vestibulären Rehabilitation ist es, die Kompensation des zentralen Nervensystems durch übungsbasierte Strategien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele der Studie waren:
- Messen Sie die Wirkung von Cawthorne-Cooksey-Übungen auf die Rumpfkinetik und die Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit MS.
- Messen Sie die Auswirkung der vestibulären Gewöhnung auf die Rumpfkinetik und die Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit MS.
- Bestimmen Sie, welche Art von vestibulären Übungen eine größere Wirkung auf die Rehabilitation von Patienten mit MS Cawthorne Cooksey oder die vestibuläre Gewöhnung hatte?
- Bestimmen Sie, ob es eine Korrelation zwischen der Verbesserung der Rumpfkinetik und der Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit MS gab.
45 Patienten mit Multipler Sklerose wurden aus den ambulanten Kliniken für Neurologie und Innere Medizin in den Kasr Al-Aini-Krankenhäusern, der ambulanten Klinik für Neurologie, der Fakultät für physikalische Therapie, der Universität Kairo und dem Zentralkrankenhaus vom 6. Oktober ausgewählt.
Die ausgewählten Patienten wurden in drei gleich große Gruppen eingeteilt:
- Patienten in G1 erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Gleichgewichtstraining) für zwölf Sitzungen; Tag für Tag
- Patienten in G2 erhalten Cawthorne-Cooksey-Übungen zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm für zwölf Sitzungen; Tag für Tag.
- Patienten in G3 erhalten zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm für zwölf Sitzungen vestibuläre Gewöhnungsübungen; Tag für Tag.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12511
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten in dieser Studie werden vom Neurologen überwiesen und als schubförmig remittierende Multiple Sklerose in Form von Hemiparese mit einem Muskeltonus von 1,1+ auf der modifizierten Ashworth-Skala diagnostiziert.
- Die Diagnose wird durch MRT oder CT bestätigt und alle Patienten werden einer neurologischen Untersuchung unterzogen.
- Das Alter der 45 Patientinnen liegt zwischen 35 und 55 Jahren.
- Alle ausgewählten Patienten mit zentralem Schwindel (zentrale vestibuläre Störung) nach Dix-Hallpike-Test (Cohen, 2004)
- Der Grad der Behinderung bei Multipler Sklerose liegt zwischen 2 und 2,5 (gemäß erweiterter Behinderungsstatusskala (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Bei allen ausgewählten Patienten wird ein Gruppenmuskeltest der Klasse 3 der Muskeln der unteren Extremitäten durchgeführt.
- Alle ausgewählten Patienten haben bei der Mini-Mental-State-Untersuchung 27-30 Punkte erzielt (Crum et al., 1993)
- Patienten, die für die Studie ausgewählt werden, sind ambulant.
- Die Patienten werden medizinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit muskuloskelettaler Deformität.
- Patienten mit Diabetes mellitus.
- Patienten mit psychischen Störungen oder Krampfanfällen.
- Patienten mit Seh- oder Beeinträchtigung.
- Patienten mit Innenohrerkrankungen
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen wie Kleinhirnläsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Patienten in G1 erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Gleichgewichtsübungen) für zwölf Sitzungen; Tag für Tag
|
Gewichtsverlagerung nach vorne und hinten
|
|
Experimental: Gruppe 2
Patienten in G2 erhalten Cawthorne-Cooksey-Übungen zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm für zwölf Sitzungen; Tag für Tag .
|
Augenbewegungen und Kopfbewegungen
|
|
Experimental: Gruppe 3
Patienten in G3 erhalten zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm für zwölf Sitzungen vestibuläre Gewöhnungsübungen; Tag für Tag.
|
Bewegen Sie sich von einer sitzenden Position zu einer flachen Rückenlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isokinetischer Dynamometer
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
|
Bewertung der Rumpfkinetik
|
bis zu 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Identifier No. 11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .