- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670459
Czterdziestu pięciu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym otrzymało rehabilitację przedsionkową i trening równowagi
Cawthorne Cooksey Versus Vestibular Habituation Ćwiczenia dotyczące kinetyki tułowia i prędkości chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) mogą wystąpić zawroty głowy jako pierwszy objaw lub w trakcie choroby. Wielu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym doświadcza przewlekłych lub okresowych zawrotów głowy. Ostre objawy zawrotów głowy lub zawrotów głowy w SM dzielą się na dwie kategorie; ostry zespół przedsionkowy (AVS) i pozycyjne zawroty głowy.
Zaburzenia układu przedsionkowego w przebiegu SM zmniejszają dynamiczną kontrolę postawy całego ciała i powodują wiele ograniczeń funkcjonalnych, takich jak ograniczenia w poruszaniu się, równowadze dynamicznej i kontroli tułowia, co obniża jakość życia.
Dysfunkcja układu przedsionkowego od dawna jest uznawana za przyczynę niektórych z najczęstszych objawów SM, prawdziwe zawroty głowy występują podczas prezentacji u do 17% pacjentów, kilka ostatnich doniesień sugeruje, że objawy układu przedsionkowego rozwijają się na wczesnym etapie procesu chorobowego. Wykazano, że rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w zmniejszaniu objawów i poprawie funkcji u pacjentów z zaburzeniami przedsionkowymi. Celem rehabilitacji przedsionkowej jest promowanie kompensacji ośrodkowego układu nerwowego poprzez strategie oparte na ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania było:
- Zmierz wpływ ćwiczeń Cawthorne Cooksey na kinetykę tułowia i prędkość chodu u pacjenta z SM.
- Zmierz wpływ habituacji przedsionkowej na kinetykę tułowia i prędkość chodu u pacjenta z SM.
- Określić, który rodzaj ćwiczeń przedsionkowych miał większy wpływ na rehabilitację pacjentów z SM Cawthorne Cooksey lub habituację przedsionkową?
- Ustalenie, czy istnieje korelacja między poprawą kinetyki tułowia a szybkością chodu u pacjentów z SM.
Czterdziestu pięciu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wybrano z ambulatoryjnych klinik neurologii i chorób wewnętrznych w szpitalach Kasr Al-Aini, ambulatoryjnej kliniki neurologicznej, Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego i centralnego szpitala 6 października.
Wybranych pacjentów podzielono na trzy równe grupy:
- Pacjenci w G1 otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny (trening równowagi) przez dwanaście sesji; dzień po dniu
- Pacjenci w G2 otrzymają ćwiczenia Cawthorne Cooksey oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego przez dwanaście sesji; dzień po dniu.
- Pacjenci w G3 otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego jako dodatek do tradycyjnego programu fizykoterapii przez dwanaście sesji; dzień po dniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- October 6 University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy Pacjenci w tym badaniu zostaną skierowani przez neurologa i zdiagnozowani jako rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego w postaci niedowładu połowiczego z napięciem mięśniowym 1,1+ zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Diagnoza zostanie potwierdzona rezonansem magnetycznym lub tomografią komputerową, a wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu neurologicznemu.
- Czterdzieści pięć pacjentek będzie w wieku od 35 do 55 lat.
- Wszyscy wybrani pacjenci z ośrodkowymi zawrotami głowy (ośrodkowymi zaburzeniami przedsionkowymi) według testu Dixa Hallpike'a (Cohen, 2004)
- Stopień niepełnosprawności stwardnienia rozsianego będzie wynosił od 2 do 2,5 (zgodnie z rozszerzoną skalą stanu niepełnosprawności (EDSS)) (Kaufman i in., 2000)
- Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poddani grupowemu badaniu mięśniowemu 3 stopnia mięśni kończyn dolnych.
- Wszyscy wybrani pacjenci uzyskają 27-30 punktów w mini-badaniu stanu psychicznego (Crum i in., 1993)
- Pacjenci wybrani do badania będą ambulatoryjne.
- Pacjenci będą stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deformacją układu mięśniowo-szkieletowego.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub drgawkami.
- Pacjenci z wadami wzroku lub upośledzeniem.
- Pacjenci z chorobami ucha wewnętrznego
- Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak uszkodzenie móżdżku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci w G1 otrzymają tradycyjny program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia równoważne) przez dwanaście sesji; dzień po dniu
|
Przenoszenie ciężaru do przodu i do tyłu
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci w G2 otrzymają ćwiczenia Cawthorne Cooksey oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego przez dwanaście sesji; dzień po dniu .
|
Ruchy oczu i ruchy głowy
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Pacjenci w G3 otrzymają ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego jako dodatek do tradycyjnego programu fizykoterapii przez dwanaście sesji; dzień po dniu.
|
Przejdź z pozycji siedzącej do płaskiej na plecach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamometr izokinetyczny
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Ocena kinetyki tułowia
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Identifier No. 11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ćwiczenia równowagi
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowePakistan
-
Muş Alparlan UniversityRekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
FertypharmRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojów | Dysbioza | Problemy z płodnościąHiszpania
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaIndyk