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Quarantacinque pazienti con sclerosi multipla hanno ricevuto la riabilitazione vestibolare e l'addestramento all'equilibrio

11 settembre 2018 aggiornato da: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Cawthorne Cooksey rispetto agli esercizi di assuefazione vestibolare sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura nei pazienti con sclerosi multipla

I pazienti con sclerosi multipla (SM) possono sviluppare capogiri o vertigini come prima manifestazione o durante il corso della malattia. Molti pazienti con SM soffrono di vertigini croniche o intermittenti. I sintomi acuti di capogiri o vertigini nella SM rientrano in due categorie; sindrome vestibolare acuta (AVS) e vertigine posizionale.

Il disturbo vestibolare dovuto alla SM diminuisce il controllo posturale dinamico di tutto il corpo e causa molte limitazioni funzionali come limitazioni nella deambulazione, nell'equilibrio dinamico e nel controllo del tronco e ciò diminuisce la qualità della vita.

La disfunzione vestibolare è stata a lungo riconosciuta come causa di alcuni dei sintomi più comuni nella SM, le vere vertigini si riscontrano alla presentazione fino al 17% dei pazienti, diversi rapporti recenti hanno suggerito che i sintomi vestibolari si sviluppano all'inizio del processo patologico. La riabilitazione vestibolare si è dimostrata efficace nel ridurre i sintomi e nel migliorare la funzionalità dei pazienti con disturbi vestibolari. L'obiettivo della riabilitazione vestibolare è promuovere la compensazione del sistema nervoso centrale attraverso strategie basate sull'esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli scopi dello studio erano quelli di:

  • Misurare l'effetto degli esercizi di Cawthorne Cooksey sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura in pazienti con SM.
  • Misurare l'effetto dell'assuefazione vestibolare sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura nei pazienti con SM.
  • Determinare quale tipo di esercizi vestibolari ha avuto più effetto sulla riabilitazione dei pazienti con SM Cawthorne Cooksey o assuefazione vestibolare?
  • Determinare se esisteva una correlazione tra il miglioramento della cinetica del tronco e la velocità dell'andatura nei pazienti con SM.

Quarantacinque pazienti con sclerosi multipla sono stati selezionati dalle cliniche ambulatoriali di neurologia e medicina interna negli ospedali Kasr Al-Aini, dalla clinica ambulatoriale di neurologia, dalla facoltà di terapia fisica, dall'Università del Cairo e dall'ospedale centrale del 6 ottobre.

I pazienti selezionati sono stati divisi in tre gruppi uguali:

  • I pazienti in G1 riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica (allenamento dell'equilibrio) per dodici sessioni; giorno dopo giorno
  • I pazienti in G2 riceveranno gli esercizi di Cawthorne Cooksey oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.
  • I pazienti in G3 riceveranno esercizi di assuefazione vestibolare oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12511
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in questo studio saranno indirizzati dal neurologo e verrà diagnosticata la sclerosi multipla recidivante-remittente sotto forma di emiparesi con tono muscolare della scala di Ashworth modificata 1,1+.
  • La diagnosi sarà confermata da risonanza magnetica o TAC e tutti i pazienti seguiranno l'esame neurologico.
  • Quarantacinque pazienti di età compresa tra 35 e 55 anni.
  • Tutti i pazienti selezionati con vertigine centrale (disturbo vestibolare centrale) secondo il test Dix Hallpike (Cohen, 2004)
  • Il grado di disabilità della sclerosi multipla sarà compreso tra 2 e 2,5 (secondo la scala ampliata dello stato di disabilità (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
  • Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti a test muscolare di gruppo di grado 3 dei muscoli degli arti inferiori.
  • Tutti i pazienti selezionati avranno ottenuto un punteggio di 27-30 nel mini-mental state exam (Crum et al, 1993)
  • I pazienti selezionati nello studio saranno ambulanti.
  • I pazienti saranno clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deformità muscoloscheletriche.
  • Pazienti con diabete mellito.
  • Pazienti con disturbi psicologici o convulsioni.
  • Pazienti con vista o disabilità.
  • Pazienti con disturbi dell'orecchio interno
  • Pazienti con altri disturbi neurologici come lesioni cerebellari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti in G1 riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale (esercizi di equilibrio) per dodici sessioni; giorno dopo giorno
Spostamento del peso avanti e indietro
Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti in G2 riceveranno gli esercizi di Cawthorne Cooksey oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno .
Movimenti degli occhi e movimenti della testa
Sperimentale: Gruppo 3
I pazienti in G3 riceveranno esercizi di assuefazione vestibolare oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.
Passa da una posizione seduta a quella piatta sulla schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Valutazione della cinetica del tronco
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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