- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03670459
Quarantacinque pazienti con sclerosi multipla hanno ricevuto la riabilitazione vestibolare e l'addestramento all'equilibrio
Cawthorne Cooksey rispetto agli esercizi di assuefazione vestibolare sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura nei pazienti con sclerosi multipla
I pazienti con sclerosi multipla (SM) possono sviluppare capogiri o vertigini come prima manifestazione o durante il corso della malattia. Molti pazienti con SM soffrono di vertigini croniche o intermittenti. I sintomi acuti di capogiri o vertigini nella SM rientrano in due categorie; sindrome vestibolare acuta (AVS) e vertigine posizionale.
Il disturbo vestibolare dovuto alla SM diminuisce il controllo posturale dinamico di tutto il corpo e causa molte limitazioni funzionali come limitazioni nella deambulazione, nell'equilibrio dinamico e nel controllo del tronco e ciò diminuisce la qualità della vita.
La disfunzione vestibolare è stata a lungo riconosciuta come causa di alcuni dei sintomi più comuni nella SM, le vere vertigini si riscontrano alla presentazione fino al 17% dei pazienti, diversi rapporti recenti hanno suggerito che i sintomi vestibolari si sviluppano all'inizio del processo patologico. La riabilitazione vestibolare si è dimostrata efficace nel ridurre i sintomi e nel migliorare la funzionalità dei pazienti con disturbi vestibolari. L'obiettivo della riabilitazione vestibolare è promuovere la compensazione del sistema nervoso centrale attraverso strategie basate sull'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi dello studio erano quelli di:
- Misurare l'effetto degli esercizi di Cawthorne Cooksey sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura in pazienti con SM.
- Misurare l'effetto dell'assuefazione vestibolare sulla cinetica del tronco e sulla velocità dell'andatura nei pazienti con SM.
- Determinare quale tipo di esercizi vestibolari ha avuto più effetto sulla riabilitazione dei pazienti con SM Cawthorne Cooksey o assuefazione vestibolare?
- Determinare se esisteva una correlazione tra il miglioramento della cinetica del tronco e la velocità dell'andatura nei pazienti con SM.
Quarantacinque pazienti con sclerosi multipla sono stati selezionati dalle cliniche ambulatoriali di neurologia e medicina interna negli ospedali Kasr Al-Aini, dalla clinica ambulatoriale di neurologia, dalla facoltà di terapia fisica, dall'Università del Cairo e dall'ospedale centrale del 6 ottobre.
I pazienti selezionati sono stati divisi in tre gruppi uguali:
- I pazienti in G1 riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica (allenamento dell'equilibrio) per dodici sessioni; giorno dopo giorno
- I pazienti in G2 riceveranno gli esercizi di Cawthorne Cooksey oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.
- I pazienti in G3 riceveranno esercizi di assuefazione vestibolare oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto, 12511
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in questo studio saranno indirizzati dal neurologo e verrà diagnosticata la sclerosi multipla recidivante-remittente sotto forma di emiparesi con tono muscolare della scala di Ashworth modificata 1,1+.
- La diagnosi sarà confermata da risonanza magnetica o TAC e tutti i pazienti seguiranno l'esame neurologico.
- Quarantacinque pazienti di età compresa tra 35 e 55 anni.
- Tutti i pazienti selezionati con vertigine centrale (disturbo vestibolare centrale) secondo il test Dix Hallpike (Cohen, 2004)
- Il grado di disabilità della sclerosi multipla sarà compreso tra 2 e 2,5 (secondo la scala ampliata dello stato di disabilità (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Tutti i pazienti selezionati saranno sottoposti a test muscolare di gruppo di grado 3 dei muscoli degli arti inferiori.
- Tutti i pazienti selezionati avranno ottenuto un punteggio di 27-30 nel mini-mental state exam (Crum et al, 1993)
- I pazienti selezionati nello studio saranno ambulanti.
- I pazienti saranno clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità muscoloscheletriche.
- Pazienti con diabete mellito.
- Pazienti con disturbi psicologici o convulsioni.
- Pazienti con vista o disabilità.
- Pazienti con disturbi dell'orecchio interno
- Pazienti con altri disturbi neurologici come lesioni cerebellari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti in G1 riceveranno un programma di terapia fisica tradizionale (esercizi di equilibrio) per dodici sessioni; giorno dopo giorno
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Spostamento del peso avanti e indietro
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Sperimentale: Gruppo 2
I pazienti in G2 riceveranno gli esercizi di Cawthorne Cooksey oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno .
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Movimenti degli occhi e movimenti della testa
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Sperimentale: Gruppo 3
I pazienti in G3 riceveranno esercizi di assuefazione vestibolare oltre al tradizionale programma di terapia fisica per dodici sessioni; giorno dopo giorno.
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Passa da una posizione seduta a quella piatta sulla schiena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
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Valutazione della cinetica del tronco
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fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Identifier No. 11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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