- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670459
Neljäkymmentäviisi multippeliskleroosipotilasta sai vestibulaarisen kuntoutuksen ja tasapainoharjoittelun
Cawthorne Cooksey vs. vestibulaariset tottumisharjoitukset rungon kinetiikasta ja kävelynopeudesta multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Multippeliskleroosia (MS) sairastaville potilaille saattaa kehittyä huimausta tai huimausta ensimmäisenä ilmentymänä tai sairauden aikana. Monet MS-potilaat kokevat kroonista tai ajoittaista huimausta. Huimauksen tai huimauksen akuutit oireet MS-taudissa jakautuvat kahteen luokkaan; akuutti vestibulaarinen oireyhtymä (AVS) ja asentohuimaus.
MS-taudin aiheuttama vestibulaarihäiriö heikentää koko kehon dynaamista asennon hallintaa ja aiheuttaa monia toiminnallisia rajoituksia, kuten liikkumisen, dynaamisen tasapainon ja rungon hallinnan rajoituksia, mikä heikentää elämänlaatua.
Vestibulaarisen toimintahäiriön on jo pitkään tiedetty aiheuttavan joitakin yleisimmistä MS-taudin oireista. Varsinaista huimausta havaitaan ilmaantumisen yhteydessä jopa 17 %:lla potilaista. Useat viimeaikaiset raportit ovat viittaaneet siihen, että vestibulaarioireet kehittyvät sairauden varhaisessa vaiheessa. Vestibulaarisen kuntoutuksen on osoitettu olevan tehokas vähentämään oireita ja parantamaan potilaiden toimintaa, joilla on vestibulaarihäiriöitä. Vestibulaarikuntoutuksen tavoitteena on edistää keskushermoston kompensaatiota harjoitteluun perustuvien strategioiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus oli:
- Mittaa Cawthorne Cooksey -harjoitusten vaikutus vartalon kinetiikkaan ja kävelynopeuteen MS-potilailla.
- Mittaa vestibulaarisen tottumuksen vaikutus vartalon kinetiikkaan ja kävelynopeuteen MS-potilaalla.
- Selvitä, minkä tyyppisillä vestibulaariharjoituksilla oli enemmän vaikutusta MS-tautia sairastavien Cawthorne Cooksey -potilaiden kuntoutukseen tai vestibulaariseen tottumiseen?
- Selvitä, onko MS-potilaiden vartalon kineettiikan ja kävelynopeuden välillä korrelaatiota.
Neljäkymmentäviisi multippeliskleroosipotilasta valittiin Kasr Al-Ainin sairaaloiden neurologisten ja sisätautien poliklinikoista, Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan neurologian poliklinikasta ja 6. lokakuuta keskussairaalasta.
Valitut potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään:
- G1-potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman (tasapainoharjoittelu) 12 istunnon ajan; päivästä päivään
- G2-ryhmän potilaat saavat Cawthorne Cooksey -harjoituksia perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 12 istunnon ajan; päivästä päivään.
- G3-ryhmän potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi vestibulaarista totutusharjoitusta 12 istunnon ajan; päivästä päivään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat lähetetään neurologilta, ja heillä diagnosoidaan relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi hemipareesin muodossa, jossa lihasjänteys on 1,1+ modifioitu Ashworth-asteikko.
- Diagnoosi vahvistetaan magneettikuvauksella tai TT-skannauksella ja kaikki potilaat seuraavat neurologista tutkimusta.
- 45 naispotilaan ikä vaihtelee välillä 35-55 vuotta.
- Kaikki valitut potilaat, joilla on keskushuimaus (keskusvestibulaarihäiriö) Dix Hallpike -testin mukaan (Cohen, 2004)
- Multippeliskleroosin vammaisuusaste on 2-2,5 (laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) mukaan) (Kaufman et al, 2000)
- Kaikille valituille potilaille tehdään 3. asteen ryhmälihasten testi alaraajojen lihaksille.
- Kaikki valitut potilaat ovat saaneet 27-30 pistettä pienessä mielentilatutkimuksessa (Crum et al, 1993)
- Tutkimukseen valitut potilaat ovat ambulantteja.
- Potilaat ovat lääketieteellisesti vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia.
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä tai kohtauksia.
- Potilaat, joilla on näkövamma tai vamma.
- Potilaat, joilla on sisäkorvan häiriö
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä, kuten pikkuaivovaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
G1-potilaat saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa (tasapainoharjoituksia) 12 istunnon ajan; päivästä päivään
|
Painonsiirto eteen ja taakse
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
G2-ryhmän potilaat saavat Cawthorne Cooksey -harjoituksia perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 12 istunnon ajan; päivästä päivään .
|
Silmien ja pään liikkeet
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
G3-ryhmän potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi vestibulaarista totutusharjoitusta 12 istunnon ajan; päivästä päivään.
|
Siirrä istuma-asennosta selkänojaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen dynamometri
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Rungon kinetiikan arviointi
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Identifier No. 11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .