- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03670459
45 pasienter med multippel sklerose fikk vestibulær rehabilitering og balansetrening
Cawthorne Cooksey versus vestibulære habitueringsøvelser på trunkkinetikk og ganghastighet hos pasienter med multippel sklerose
Pasienter med multippel sklerose (MS) kan utvikle svimmelhet eller vertigo som en første manifestasjon eller i løpet av sykdommen. Mange pasienter med MS opplever kronisk eller periodisk svimmelhet. Akutte symptomer på svimmelhet eller vertigo ved MS faller inn i to kategorier; akutt vestibulært syndrom (AVS) og posisjonell vertigo.
Vestibulær lidelse på grunn av MS reduserer hele kroppens dynamiske postural kontroll og forårsaker mange funksjonelle begrensninger som begrensninger i ambulasjon, dynamisk balanse og trunk kontroll og som reduserer livskvaliteten.
Vestibulær dysfunksjon har lenge vært anerkjent som forårsaker noen av de vanligste symptomene ved MS, ekte svimmelhet er funnet ved presentasjon hos opptil 17 % av pasientene, flere nylige rapporter har antydet at vestibulære symptomer utvikler seg tidlig i sykdomsprosessen. Vestibulær rehabilitering har vist seg å være effektiv for å redusere symptomer og forbedre funksjonen for pasienter med vestibulære lidelser. Målet med vestibulær rehabilitering er å fremme sentralnervesystemets kompensasjon gjennom treningsbaserte strategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien var å:
- Mål effekten av Cawthorne Cooksey-øvelser på trunkkinetikk og ganghastighet hos pasienter med MS.
- Mål effekten av vestibulær tilvenning på trunkkinetikk og ganghastighet hos pasienter med MS.
- Finn ut hvilken type vestibulære øvelser som hadde størst effekt på rehabiliteringen av pasienter med MS Cawthorne Cooksey eller vestibulær tilvenning?
- Bestem om det var en sammenheng mellom forbedringen i trunkkinetikk og ganghastigheten hos pasienter med MS.
45 pasienter med multippel sklerose ble valgt ut fra poliklinikkene for nevrologi og indremedisin i Kasr Al-Aini sykehus, nevrologisk poliklinikk, fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet og sentralsykehuset 6. oktober.
De utvalgte pasientene ble delt inn i tre like grupper:
- Pasienter i G1 vil få tradisjonelt fysioterapiprogram (balansetrening) i tolv økter; dag etter dag
- Pasienter i G2 vil motta Cawthorne Cooksey-øvelser i tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogram i tolv økter; dag etter dag.
- Pasienter i G3 vil få vestibulære tilvenningsøvelser i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram i tolv økter; dag etter dag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene i denne studien vil bli henvist fra nevrolog og vil bli diagnostisert som residiverende-remitterende multippel sklerose i form av hemiparese med muskeltonus på 1,1+ modifisert Ashworth-skala.
- Diagnosen vil bli bekreftet ved MR eller CT-skanning og alle pasientene vil følge den nevrologiske undersøkelsen.
- 45 kvinnelige pasienters alder vil variere fra 35-55 år.
- Alle utvalgte pasienter med sentral vertigo (sentral vestibulær lidelse) i henhold til Dix Hallpike test (Cohen, 2004)
- Graden av funksjonshemming av multippel sklerose vil være fra 2 - 2,5 (i henhold til utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Alle de utvalgte pasientene vil ha klasse 3 gruppe muskeltest av muskler i underekstremiteter.
- Alle de utvalgte pasientene vil ha skåret 27-30 i mini-mental tilstandsundersøkelse (Crum et al, 1993)
- Pasienter som velges ut i studien vil være ambulante.
- Pasientene vil være medisinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med muskel- og skjelettdeformitet.
- Pasienter med diabetes mellitus.
- Pasienter med psykiske forstyrrelser eller anfall.
- Pasienter med syn eller nedsatt funksjon.
- Pasienter med lidelser i det indre øret
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser som cerebellar lesjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasienter i G1 vil få tradisjonelt fysioterapiprogram (balanseøvelser) i tolv økter; dag etter dag
|
Vektskifte frem og tilbake
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Pasienter i G2 vil motta Cawthorne Cooksey-øvelser i tillegg til tradisjonelle fysioterapiprogram i tolv økter; dag etter dag .
|
Øyebevegelser og hodebevegelser
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Pasienter i G3 vil få vestibulære tilvenningsøvelser i tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram i tolv økter; dag etter dag.
|
Flytt fra sittende til flatt på ryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Vurdering av trunkkinetikk
|
opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Identifier No. 11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .