- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03670459
45 patienter med multipel sklerose modtog vestibulær rehabilitering og balancetræning
Cawthorne Cooksey versus vestibulære habitueringsøvelser om trunkkinetik og ganghastighed hos patienter med multipel sklerose
Patienter med multipel sklerose (MS) kan udvikle svimmelhed eller vertigo som en første manifestation eller i løbet af sygdommen. Mange patienter med MS oplever kronisk eller intermitterende svimmelhed. Akutte symptomer på svimmelhed eller vertigo i MS falder i to kategorier; akut vestibulært syndrom (AVS) og positionel vertigo.
Vestibulær lidelse på grund af MS nedsætter hele kroppens dynamiske posturale kontrol og forårsager mange funktionelle begrænsninger som begrænsninger i ambulation, dynamisk balance og kropskontrol, og det nedsætter livskvaliteten.
Vestibulær dysfunktion har længe været anerkendt som årsag til nogle af de mest almindelige symptomer ved MS, ægte vertigo findes ved præsentationen hos op til 17 % af patienterne, flere nyere rapporter har antydet, at vestibulære symptomer udvikler sig tidligt i sygdomsprocessen. Vestibulær rehabilitering har vist sig at være effektiv til at reducere symptomer og forbedre funktionen for patienter med vestibulære lidelser. Målet med vestibulær rehabilitering er at fremme centralnervesystemets kompensation gennem træningsbaserede strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at:
- Mål effekten af Cawthorne Cooksey-øvelser på trunkkinetik og ganghastighed hos patienter med MS.
- Mål effekten af vestibulær tilvænning på trunkkinetik og ganghastighed hos patienter med MS.
- Bestem, hvilken type vestibulære øvelser havde størst effekt på rehabiliteringen af patienter med MS Cawthorne Cooksey eller vestibulær tilvænning?
- Bestem, om der var en sammenhæng mellem forbedringen i trunkkinetikken og ganghastigheden hos patienter med MS.
45 patienter med multipel sklerose blev udvalgt fra udepatientklinikker for neurologi og intern medicin i Kasr Al-Aini Hospitaler, Udepatientklinik for Neurologi, Fysioterapeutisk Fakultet, Cairo Universitet og centralhospitalet den 6. oktober.
De udvalgte patienter blev opdelt i tre lige store grupper:
- Patienter i G1 vil modtage traditionelt fysioterapiprogram (balancetræning) i 12 sessioner; dag efter dag
- Patienter i G2 vil modtage Cawthorne Cooksey-øvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram i tolv sessioner; dag efter dag.
- Patienter i G3 vil modtage vestibulære tilvænningsøvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram i tolv sessioner; dag efter dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i denne undersøgelse vil blive henvist fra neurologen og vil blive diagnosticeret som recidiverende-remitterende multipel sklerose i form af hemiparese med muskeltonus på 1,1+ modificeret Ashworth-skala.
- Diagnosen vil blive bekræftet ved MR- eller CT-scanning, og alle patienter vil følge den neurologiske undersøgelse.
- 45 kvindelige patienters aldre vil variere fra 35-55 år.
- Alle udvalgte patienter med central vertigo (central vestibulær lidelse) ifølge Dix Hallpike test (Cohen, 2004)
- Graden af invaliditet af multipel sklerose vil være fra 2 - 2,5 (ifølge udvidet handicapstatusskala (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Alle de udvalgte patienter vil have grad 3 gruppe muskeltest af muskler i underekstremiteterne.
- Alle de udvalgte patienter vil have scoret 27-30 i mini-mental tilstandsundersøgelse (Crum et al, 1993)
- Patienter, der er udvalgt i undersøgelsen, vil være ambulante.
- Patienterne vil være medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med muskuloskeletal deformitet.
- Patienter med diabetes mellitus.
- Patienter med psykiske forstyrrelser eller anfald.
- Patienter med syn eller handicap.
- Patienter med lidelser i det indre øre
- Patienter med andre neurologiske lidelser såsom cerebellar læsion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienter i G1 vil modtage traditionelt fysioterapiprogram (balanceøvelser) i tolv sessioner; dag efter dag
|
Vægtskift frem og tilbage
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Patienter i G2 vil modtage Cawthorne Cooksey-øvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram i tolv sessioner; dag efter dag .
|
Øjenbevægelser og hovedbevægelser
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Patienter i G3 vil modtage vestibulære tilvænningsøvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram i tolv sessioner; dag efter dag.
|
Flyt fra siddende stilling til fladt på ryggen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometer
Tidsramme: op til 30 dage
|
Vurdering af trunkkinetik
|
op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Identifier No. 11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .