- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03670459
Сорок пять пациентов с рассеянным склерозом прошли вестибулярную реабилитацию и тренировку равновесия
Cawthorne Cooksey в сравнении с вестибулярными упражнениями по привыканию к кинетике туловища и скорости ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом
У пациентов с рассеянным склерозом (РС) может развиться головокружение или вертиго как первое проявление или в течение болезни. Многие пациенты с рассеянным склерозом испытывают хроническое или периодическое головокружение. Острые симптомы головокружения или вертиго при РС делятся на две категории; острый вестибулярный синдром (ОВС) и позиционное головокружение.
Вестибулярное расстройство из-за рассеянного склероза снижает динамический постуральный контроль всего тела и вызывает многие функциональные ограничения, такие как ограничения в передвижении, динамическом балансе и контроле туловища, что снижает качество жизни.
Вестибулярная дисфункция уже давно признана причиной некоторых из наиболее распространенных симптомов при РС, истинное головокружение обнаруживается при поступлении у 17% пациентов, в нескольких недавних сообщениях предполагалось, что вестибулярные симптомы развиваются на ранних стадиях заболевания. Было показано, что вестибулярная реабилитация эффективна для уменьшения симптомов и улучшения функции у пациентов с вестибулярными расстройствами. Цель вестибулярной реабилитации состоит в том, чтобы способствовать компенсации центральной нервной системы с помощью стратегий, основанных на физических упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели исследования заключались в том, чтобы:
- Измерьте влияние упражнений Коуторна Кукси на кинетику туловища и скорость ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
- Измерьте влияние вестибулярного привыкания на кинетику туловища и скорость ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
- Определите, какой тип вестибулярных упражнений оказал большее влияние на реабилитацию пациентов с рассеянным склерозом Cawthorne Cooksey или на вестибулярное привыкание?
- Определите, была ли корреляция между улучшением кинетики туловища и скоростью ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
Сорок пять пациентов с рассеянным склерозом были отобраны из амбулаторных клиник неврологии и внутренних болезней в больницах Каср Аль-Айни, амбулаторной неврологической клиники факультета физиотерапии Каирского университета и центральной больницы им. 6 октября.
Отобранные пациенты были разделены на три равные группы:
- Пациенты в G1 получат традиционную программу физиотерапии (тренировка равновесия) на двенадцать сеансов; послезавтра
- Пациенты в G2 будут получать упражнения Коуторна Кукси в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение двенадцати сеансов; послезавтра.
- Пациенты в G3 будут получать вестибулярные упражнения для привыкания в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение двенадцати сеансов; послезавтра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в этом исследовании будут направлены от невролога с диагнозом ремиттирующий рассеянный склероз в форме гемипареза с мышечным тонусом 1,1+ по модифицированной шкале Эшворта.
- Диагноз будет подтвержден с помощью МРТ или КТ, и всем пациентам будет проведено неврологическое обследование.
- Возраст сорока пяти пациентов женского пола будет варьироваться от 35 до 55 лет.
- Все отобранные пациенты с центральным головокружением (центральным вестибулярным расстройством) по данным теста Дикса-Холлпайка (Cohen, 2004)
- Степень инвалидности при рассеянном склерозе будет от 2 до 2,5 (по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS)) (Kaufman et al, 2000).
- Всем отобранным пациентам будет проведена групповая мышечная проба мышц нижних конечностей 3 степени.
- Все отобранные пациенты набрали 27-30 баллов при кратком обследовании психического состояния (Crum et al, 1993).
- Пациенты, отобранные для исследования, будут амбулаторными.
- Медицинское состояние пациентов будет стабильным.
Критерий исключения:
- Пациенты с деформацией опорно-двигательного аппарата.
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты с психическими расстройствами или судорогами.
- Пациенты со зрением или нарушениями.
- Пациенты с заболеваниями внутреннего уха
- Пациенты с другими неврологическими расстройствами, такими как поражение мозжечка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты в G1 получат традиционную программу физиотерапии (упражнения на равновесие) на двенадцать сеансов; послезавтра
|
Смещение веса вперед и назад
|
Экспериментальный: Группа 2
Пациенты в G2 будут получать упражнения Коуторна Кукси в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение двенадцати сеансов; послезавтра .
|
Движения глаз и движения головы
|
Экспериментальный: Группа 3
Пациенты в G3 будут получать вестибулярные упражнения для привыкания в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение двенадцати сеансов; послезавтра.
|
Перейдите из положения сидя в положение лежа на спине
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изокинетический динамометр
Временное ограничение: до 30 дней
|
Оценка кинетики туловища
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Identifier No. 11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на равновесие
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Shirley Ryan AbilityLabЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция
-
Ohio State UniversityЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва