- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03670459
Cuarenta y cinco pacientes con esclerosis múltiple recibieron rehabilitación vestibular y entrenamiento del equilibrio
Cawthorne Cooksey versus ejercicios de habituación vestibular sobre la cinética del tronco y la velocidad de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple
Los pacientes con esclerosis múltiple (EM) pueden desarrollar mareos o vértigo como primera manifestación o durante el curso de la enfermedad. Muchos pacientes con EM experimentan mareos crónicos o intermitentes. Los síntomas agudos de mareos o vértigo en la EM se dividen en dos categorías; síndrome vestibular agudo (SVA) y vértigo posicional.
El trastorno vestibular debido a la EM disminuye el control postural dinámico de todo el cuerpo y causa muchas limitaciones funcionales como limitaciones en la deambulación, el equilibrio dinámico y el control del tronco y eso disminuye la calidad de vida.
Durante mucho tiempo se ha reconocido que la disfunción vestibular causa algunos de los síntomas más comunes en la EM, el vértigo verdadero se encuentra en la presentación en hasta el 17% de los pacientes, varios informes recientes han sugerido que los síntomas vestibulares se desarrollan temprano en el proceso de la enfermedad. Se ha demostrado que la rehabilitación vestibular es eficaz para reducir los síntomas y mejorar la función de los pacientes con trastornos vestibulares. El objetivo de la rehabilitación vestibular es promover la compensación del sistema nervioso central a través de estrategias basadas en el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los propósitos del estudio fueron:
- Mida el efecto de los ejercicios de Cawthorne Cooksey sobre la cinética del tronco y la velocidad de la marcha en pacientes con EM.
- Medir el efecto de la habituación vestibular sobre la cinética del tronco y la velocidad de la marcha en pacientes con EM.
- ¿Determinar qué tipo de ejercicios vestibulares tuvieron más efecto en la rehabilitación de pacientes con EM Cawthorne Cooksey o habituación vestibular?
- Determinar si hubo una correlación entre la mejora en la cinética del tronco y la velocidad de la marcha en pacientes con EM.
Cuarenta y cinco pacientes con esclerosis múltiple fueron seleccionados de las Clínicas Ambulatorias de Neurología y Medicina Interna en los Hospitales Kasr Al-Aini, la Clínica Ambulatoria de Neurología, la Facultad de Fisioterapia, la Universidad de El Cairo y el hospital central 6 de octubre.
Los pacientes seleccionados se dividieron en tres grupos iguales:
- Los pacientes en G1 recibirán un programa de fisioterapia tradicional (entrenamiento del equilibrio) durante doce sesiones; día tras día
- Los pacientes en G2 recibirán ejercicios de Cawthorne Cooksey además del programa de fisioterapia tradicional durante doce sesiones; día tras día.
- Los pacientes en G3 recibirán ejercicios de habituación vestibular además del programa de fisioterapia tradicional durante doce sesiones; día tras día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12511
- October 6 University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de este estudio serán remitidos por el neurólogo y serán diagnosticados como esclerosis múltiple recurrente-remitente en forma de hemiparesia con tono muscular de 1,1+ en la escala de Ashworth modificada.
- El diagnóstico se confirmará mediante resonancia magnética o tomografía computarizada y todos los pacientes seguirán el examen neurológico.
- Las edades de cuarenta y cinco pacientes femeninas oscilarán entre 35 y 55 años.
- Todos los pacientes seleccionados con vértigo central (trastorno vestibular central) según la prueba de Dix Hallpike (Cohen, 2004)
- El Grado de discapacidad de la esclerosis múltiple será de 2 - 2,5 (según la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- A todos los pacientes seleccionados se les realizará una prueba muscular grupal grado 3 de los músculos de los miembros inferiores.
- Todos los pacientes seleccionados habrán obtenido una puntuación de 27 a 30 en el miniexamen del estado mental (Crum et al, 1993)
- Los pacientes seleccionados en el estudio serán ambulatorios.
- Los pacientes estarán médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deformidad musculoesquelética.
- Pacientes con diabetes mellitus.
- Pacientes con trastornos psicológicos o convulsiones.
- Pacientes con discapacidad visual o visual.
- Pacientes con trastornos del oído interno.
- Pacientes con otros trastornos neurológicos como lesión cerebelosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1
Los pacientes en G1 recibirán un programa de fisioterapia tradicional (ejercicios de equilibrio) durante doce sesiones; día tras día
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Cambio de peso hacia adelante y hacia atrás
|
Experimental: Grupo 2
Los pacientes en G2 recibirán ejercicios de Cawthorne Cooksey además del programa de fisioterapia tradicional durante doce sesiones; día tras día .
|
Movimientos oculares y movimientos de la cabeza.
|
Experimental: Grupo 3
Los pacientes en G3 recibirán ejercicios de habituación vestibular además del programa de fisioterapia tradicional durante doce sesiones; día tras día.
|
Pasar de una posición sentada a estar boca arriba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Evaluación de la cinética del tronco
|
hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Identifier No. 11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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