- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03670459
Quarenta e cinco pacientes com esclerose múltipla receberam reabilitação vestibular e treinamento de equilíbrio
Cawthorne Cooksey Versus Exercícios de Habituação Vestibular na Cinética do Tronco e Velocidade da Marcha em Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla (EM) podem desenvolver tontura ou vertigem como primeira manifestação ou durante o curso da doença. Muitos pacientes com EM apresentam tontura crônica ou intermitente. Os sintomas agudos de tontura ou vertigem na EM se enquadram em duas categorias; síndrome vestibular aguda (AVS) e vertigem posicional.
O distúrbio vestibular devido à EM diminui o controle postural dinâmico de todo o corpo e causa muitas limitações funcionais como limitações na deambulação, equilíbrio dinâmico e controle do tronco e isso diminui a qualidade de vida.
A disfunção vestibular tem sido reconhecida há muito tempo como causa de alguns dos sintomas mais comuns na EM, a vertigem verdadeira é encontrada na apresentação em até 17% dos pacientes, vários relatórios recentes sugeriram que os sintomas vestibulares se desenvolvem precocemente no processo da doença. A Reabilitação Vestibular tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas e melhora da função de pacientes com distúrbios vestibulares. O objetivo da reabilitação vestibular é promover a compensação do sistema nervoso central por meio de estratégias baseadas em exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os propósitos do estudo foram:
- Medir o efeito dos exercícios de Cawthorne Cooksey na cinética do tronco e na velocidade da marcha em pacientes com EM.
- Medir o efeito da habituação vestibular na cinética do tronco e na velocidade da marcha em pacientes com EM.
- Determinar qual tipo de exercício vestibular teve mais efeito na reabilitação de pacientes com EM Cawthorne Cooksey ou habituação vestibular?
- Determinar se houve correlação entre a melhora da cinética do tronco e a velocidade da marcha em pacientes com EM.
Quarenta e cinco pacientes com esclerose múltipla foram selecionados nos Ambulatórios de Neurologia e Medicina Interna dos Hospitais Kasr Al-Aini, Ambulatórios de Neurologia, Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo e Hospital Central 6 de Outubro.
Os pacientes selecionados foram divididos em três grupos iguais:
- Os pacientes do G1 receberão programa de fisioterapia tradicional (treinamento de equilíbrio) durante doze sessões; dia após dia
- Os pacientes do G2 receberão exercícios de Cawthorne Cooksey além do programa de fisioterapia tradicional por doze sessões; dia após dia.
- Os pacientes do G3 receberão exercícios de habituação vestibular além do programa de fisioterapia tradicional por doze sessões; dia após dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes deste estudo serão encaminhados pelo neurologista e serão diagnosticados como esclerose múltipla remitente-recorrente na forma de hemiparesia com tônus muscular de 1,1+ escala modificada de Ashworth.
- O diagnóstico será confirmado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada e todos os pacientes farão o exame neurológico.
- Quarenta e cinco pacientes do sexo feminino, com idades entre 35 e 55 anos.
- Todos os pacientes selecionados com vertigem central (distúrbio vestibular central) de acordo com o teste de Dix Hallpike (Cohen, 2004)
- O Grau de incapacidade da esclerose múltipla será de 2 a 2,5 (de acordo com a escala expandida de status de incapacidade (EDSS)) (Kaufman et al, 2000)
- Todos os pacientes selecionados terão teste muscular em grupo grau 3 de músculos de membros inferiores.
- Todos os pacientes selecionados terão pontuação de 27 a 30 no miniexame do estado mental (Crum et al, 1993)
- Os pacientes selecionados no estudo serão ambulatoriais.
- Os pacientes estarão clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deformidades musculoesqueléticas.
- Pacientes com diabetes melito.
- Pacientes com distúrbios psicológicos ou convulsões.
- Pacientes com deficiência visual ou deficiência.
- Pacientes com distúrbios do ouvido interno
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos, como lesão cerebelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Os pacientes do G1 receberão programa de fisioterapia tradicional (exercícios de equilíbrio) durante doze sessões; dia após dia
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Deslocamento de peso para frente e para trás
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Experimental: Grupo 2
Os pacientes do G2 receberão exercícios de Cawthorne Cooksey além do programa de fisioterapia tradicional por doze sessões; dia após dia .
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Movimentos dos olhos e movimentos da cabeça
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Experimental: Grupo 3
Os pacientes do G3 receberão exercícios de habituação vestibular além do programa de fisioterapia tradicional por doze sessões; dia após dia.
|
Mova-se de uma posição sentada para uma posição plana nas costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamômetro isocinético
Prazo: até 30 dias
|
Avaliação da cinética do tronco
|
até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hosam Magdy Metwally, Doctoral, October 6 University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Identifier No. 11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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