Účinky extraktu z ovoce Zanthozylum Armatum na kognitivní a cerebrální průtok krve u zdravých dospělých ve věku 30–55 let
23. ledna 2019 aktualizováno: Northumbria University
Akutní a chronické kognitivní a mozkové krevní tokové účinky extraktu z ovoce Zanthozylum Armatum: dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie u zdravých lidí
Zanthozylum armatum (Z.
armatum) - jinak známý jako nepálský pepř nebo timut - je trvalý keř vyskytující se v Indii a v jihovýchodní Asii.
Přípravky z kůry, plodů a semen Z. armatum byly široce používány v tradiční indické medicíně.
Předběžné údaje naznačují, že přípravky Z. armatum mohou být také prospěšné pro kognitivní funkce.
Cílem studie je prozkoumat účinky akutní a chronické konzumace Z. armatum na kognitivní funkce a průtok krve mozkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zanthozylum armatum (Z. armatum) je vytrvalý keř vyskytující se v Indii a v jihovýchodní Asii. Přípravky z kůry, plodů a semen Z. armatum byly široce používány v tradiční indické medicíně. Například plody a semena byly použity jako aromatické tonikum při horečce a dyspepsii a esenciální olej z plodů vykazoval antibakteriální, antifungální a anthelmintické vlastnosti. Kromě toho se sušené plody používají jako koření, zejména v nepálské a sečuánské kuchyni s rostoucí oblibou v celé Evropě. S ohledem na fyziologické účinky související s funkcí mozku se Z. armatum také tradičně používá jako kardiodepresivum; tyto vazodilatační vlastnosti byly nedávno spojeny s jeho antagonistickým účinkem na funkci vápníkového iontového kanálu, jak bylo prokázáno v izolované tkáni králičí aorty. Kromě toho mohou pozorované protizánětlivé a antioxidační účinky přípravků Z. armatum sloužit k příznivému ovlivnění kognice při chronickém podávání.
Ačkoli přímé účinky Z. armatum na mozkové funkce musí být ještě posouzeny; Ovoce Zanthozylum obsahuje jednu složku tradiční japonské bylinné medicíny Daikenchuto (DKT), kde určité údaje existují. V sérii pokusů zkoumajících účinky DKT na funkci učení a paměti u myší bylo zjištěno, že extrakt z ovoce Zanthozylum obsažený v samotném DKT byl spojen se snížením únikové latence v úloze Morris Water Maze. Je zajímavé, že autoři také odhalili, že to byl amid hydroxy-ɑ-sanshool (HAS) izolovaný z extraktu z ovoce Zanthozylum, který byl spojen s těmito účinky, přičemž spekulovali, že účinek HAS na únikové latence byl způsoben facilitačním účinkem HAS na uvolňování acetylcholinu.
Vzhledem k důkazům potenciálně relevantních mechanismů účinku a prvotním důkazům kognitivních účinků HAS na myších modelech je cílem této studie posoudit akutní a chronické účinky Z. armatum na kognitivní funkce, náladu a průtok krve mozkem u zdravých jedinců. dospělí ve věku 30 až 55 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se musí sami posoudit jako v dobrém zdravotním stavu
- Ve věku 30 až 55 let v době udělení souhlasu
- Ovládají angličtinu ekvivalentní IELTS pásmu 6 nebo vyššímu
Kritéria vyloučení:
- Máte jakýkoli již existující zdravotní stav/onemocnění, které bude mít vliv na účast ve studii POZNÁMKA: Výslovné výjimky z tohoto jsou kontrolovaná (léčená) hypertenze, artritida, astma, senná rýma, vysoký cholesterol a stavy související s refluxem. Mohou existovat další nepředvídané výjimky a ty budou posuzovány případ od případu; tj. účastníkům může být povoleno postoupit do screeningu, pokud mají stav/nemoc, která by neovlivňovala aktivní léčbu nebo bránila výkonu
- V současné době užíváte léky na předpis nebo doplňky stravy včetně omega mastných kyselin / rybích olejů POZNÁMKA: Výslovnými výjimkami jsou hormonální substituční léčby pro účastnice, kde jsou příznaky stabilní, léky používané při léčbě artritidy, vysokého krevního tlaku, vysokého cholesterolu a stavy související s refluxem; a ty, které se užívají „podle potřeby“ při léčbě astmatu a senné rýmy. Jak je uvedeno výše, mohou existovat další případy užívání léků, u nichž není pravděpodobná žádná interakce s aktivní léčbou, mohou účastníci postoupit do screeningu
- Plánujete operaci vyžadující celkovou anestezii
- Máte vysoký krevní tlak (systolický nad 159 mm Hg nebo diastolický nad 99 mm Hg)
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozmezí 18-35 kg/m2
- Jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte
- Potíže s učením, dyslexie
- Máte poruchu zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami (včetně barvosleposti)
- Kuřák nebo pravidelná konzumace výrobků obsahujících nikotin, např. náplasti, žvýkačky, vaping
- Máte v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog
- Nadměrný příjem kofeinu (>500 mg denně)
- Máte potravinovou intoleranci/citlivost, zejména na citrusové plody
- Mít jakýkoli zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků
- Nejsou schopni dokončit všechna studijní hodnocení
- V současné době se účastníte jiných klinických nebo nutričních intervenčních studií nebo jste se jich zúčastnili v posledních 4 týdnech
- Nemáte bankovní účet (nutné pro platbu)
- Nevyhovují, pokud jde o spotřebu ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
placebo
|
slunečnicový olej přizpůsobený vzhledem
|
|
Aktivní komparátor: Zanthozylum armatum
ovocný extrakt
|
MCT olejový extrakt Zanthozylum armatum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární paměťové skóre
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu z skóre u následujících kognitivních úkolů: okamžité vybavování slov, opožděné vybavování slov, opožděné rozpoznávání obrázků, opožděné rozpoznávání slov, opožděné vybavování jména k obličeji (-1 ku 1, kde vyšší je lepší).
|
Chronická (57 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre vlastností STAI
Časové okno: Základní linie
|
Skóre „vlastnosti“ inventáře úzkosti stavu (20–80; vyšší znamená úzkostnější)
|
Základní linie
|
|
STAI-stav celkové skóre
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Stavové skóre stavu úzkosti inventáře stavu (20–80; vyšší znamená úzkostnější)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Sekundární paměťové skóre
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu z skóre u následujících kognitivních úkolů: okamžité vybavování slov, opožděné vybavování slov, opožděné rozpoznávání obrázků, opožděné rozpoznávání slov, opožděné vybavování jména k obličeji (-1 ku 1, kde vyšší je lepší).
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sekundární paměťové skóre
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu z skóre u následujících kognitivních úkolů: okamžité vybavování slov, opožděné vybavování slov, opožděné rozpoznávání obrázků, opožděné rozpoznávání slov, opožděné vybavování jména k obličeji (-1 ku 1, kde 1 je lepší).
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Skóre pracovní paměti
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Toto je složená míra odvozená ze součtu výkonu z skóre v úloze numerické pracovní paměti a úloze blokového klepání Corsi (-1 ku 1; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Skóre pracovní paměti
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Toto je složená míra odvozená ze součtu výkonu z skóre v úloze numerické pracovní paměti a úloze blokového klepání Corsi (-1 ku 1; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Skóre pracovní paměti
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Toto je složená míra odvozená ze součtu výkonu z skóre v úloze numerické pracovní paměti a úloze blokového klepání Corsi (-1 ku 1; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlost paměti skóre
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů skóre z u úlohy s numerickou pracovní pamětí, úlohy zpožděného vyvolání jména/obličeje, úlohy zpožděného rozpoznávání obrázků a úlohy zpožděného rozpoznávání slov (-1 až 1; kde nižší je lepší ).
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlost paměti skóre
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů skóre z u úlohy s numerickou pracovní pamětí, úlohy zpožděného vyvolání jména/obličeje, úlohy zpožděného rozpoznávání obrázků a úlohy zpožděného rozpoznávání slov (-1 až 1; kde nižší je lepší )
|
Chronická (57 dní)
|
|
Rychlost paměti skóre
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů skóre z u úlohy s numerickou pracovní pamětí, úlohy zpožděného vyvolání jména/obličeje, úlohy zpožděného rozpoznávání obrázků a úlohy zpožděného rozpoznávání slov (-1 až 1; kde nižší je lepší ).
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost skóre pozornosti
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu přesnosti skóre z při zvolené reakční době a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost skóre pozornosti
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu přesnosti skóre z při zvolené reakční době a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Přesnost skóre pozornosti
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu výkonu přesnosti skóre z při zvolené reakční době a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Skóre rychlosti pozornosti
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů z skóre na reakční době výběru a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Skóre rychlosti pozornosti
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů z skóre na reakční době výběru a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Skóre rychlosti pozornosti
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Jedná se o složenou míru odvozenou ze součtu reakčních časů z skóre na reakční době výběru a úloh rychlého zpracování vizuálních informací (-1 až 1; kde nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úkol okamžitého vybavování slov správně identifikovaných slov
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úkol okamžitého vybavování slov správně identifikovaných slov
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Úkol okamžitého vybavování slov správně identifikovaných slov
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Okamžité odezvy na chybové úlohy při vyvolání slov
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Okamžité odezvy na chybové úlohy při vyvolání slov
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Okamžité odezvy na chybové úlohy při vyvolání slov
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úkol opožděného vybavování slov správně identifikoval slova
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úkol opožděného vybavování slov správně identifikoval slova
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Úkol opožděného vybavování slov správně identifikoval slova
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkový počet (0–15; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úloha zpožděného vyvolání slov správně reaguje na chyby
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Úloha zpožděného vyvolání slov správně reaguje na chyby
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Úloha zpožděného vyvolání slov správně reaguje na chyby
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
celkové číslo (může být libovolné číslo; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost rozpoznávání obrázků
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost rozpoznávání obrázků
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Přesnost rozpoznávání obrázků
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba rozpoznání obrazu
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba rozpoznání obrazu
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Reakční doba rozpoznání obrazu
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost rozpoznávání slov
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost rozpoznávání slov
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Přesnost rozpoznávání slov
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba rozpoznávání slov
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba rozpoznávání slov
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Reakční doba rozpoznávání slov
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Jméno do tváře si vybaví správné odpovědi
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
číslo (0-24; vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Jméno do tváře si vybaví správné odpovědi
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
číslo (0-24; vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Jméno do tváře si vybaví správné odpovědi
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
číslo (0-24; vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba zapamatování jména k obličeji
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Reakční doba zapamatování jména k obličeji
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Reakční doba zapamatování jména k obličeji
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Čas plánování úkolů kolíku a míčku
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Čas plánování úkolů kolíku a míčku
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Čas plánování úkolů kolíku a míčku
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Čas dokončení úkolu kolíkem a míčkem
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Čas dokončení úkolu kolíkem a míčkem
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Čas dokončení úkolu kolíkem a míčkem
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Chyby v úlohách kolíku a míčku
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
číslo (může být libovolné číslo, nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Chyby v úlohách kolíku a míčku
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
číslo (může být libovolné číslo, nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Chyby v úlohách kolíku a míčku
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
číslo (může být libovolné číslo, nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Corsi blokuje přesnost
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
Průměrné skóre z posledních pěti správně dokončených pokusů z úlohy corsi block-tapping
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Corsi blokuje přesnost
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Průměrné skóre z posledních pěti správně dokončených pokusů z úlohy corsi block-tapping
|
Chronická (57 dní)
|
|
Corsi blokuje přesnost
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
Průměrné skóre z posledních pěti správně dokončených pokusů z úlohy corsi block-tapping
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Volba přesnosti reakční doby
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Volba přesnosti reakční doby
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Volba přesnosti reakční doby
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Volba reakční doby reakční doba
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Volba reakční doby reakční doba
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Volba reakční doby reakční doba
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost numerické pracovní paměti
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Přesnost numerické pracovní paměti
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Přesnost numerické pracovní paměti
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%; 0–100; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Numerická reakční doba pracovní paměti
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Numerická reakční doba pracovní paměti
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Numerická reakční doba pracovní paměti
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms; nižší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových chybových odpovědí
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových chybových odpovědí
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Sériové 3 odečtení celkových chybových odpovědí
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 7 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Sériové 7 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Sériové 7 odečtení celkových odpovědí
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; vyšší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Serial 7 odečte celkové chybové odezvy
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Serial 7 odečte celkové chybové odezvy
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Serial 7 odečte celkové chybové odezvy
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlá přesnost zpracování vizuálních informací
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%) - vypočteno ze 3 cyklů baterie kognitivní poptávky (%; 0-100; kde vyšší je lepší)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlá přesnost zpracování vizuálních informací
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(%) - vypočteno ze 3 cyklů baterie kognitivní poptávky (%; 0-100; kde vyšší je lepší)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Rychlá přesnost zpracování vizuálních informací
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(%) - vypočteno ze 3 cyklů baterie kognitivní poptávky (%; 0-100; kde vyšší je lepší)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlá reakční doba zpracování vizuálních informací
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms) - vypočteno ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand; nižší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlá reakční doba zpracování vizuálních informací
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
(ms) - vypočteno ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand; nižší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Rychlá reakční doba zpracování vizuálních informací
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
(ms) - vypočteno ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand; nižší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlé zpracování vizuálních informací falešných poplachů
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Rychlé zpracování vizuálních informací falešných poplachů
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Chronická (57 dní)
|
|
Rychlé zpracování vizuálních informací falešných poplachů
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
počet - počítá se ze 3 cyklů Cognitive Demand Battery; nižší je lepší
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Psychická únava
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
vizuální analogová stupnice (%) - počítá se ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand (0-100; vyšší znamená větší únavu)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Psychická únava
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
vizuální analogová stupnice (%) - počítá se ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand (0-100; vyšší znamená větší únavu)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Psychická únava
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
vizuální analogová stupnice (%) - počítá se ze 3 cyklů baterie Cognitive Demand (0-100; vyšší znamená větší únavu)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada - Upozornění
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno od Bond Laderových vizuálních analogových škál (0-100; vyšší je ostražitější)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada - Upozornění
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
odvozeno od Bond Laderových vizuálních analogových škál (0-100; vyšší je ostražitější)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Subjektivní nálada - Upozornění
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno od Bond Laderových vizuálních analogových škál (0-100; vyšší je ostražitější)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada – Obsah (vizuální analogová škála)
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno od vizuálních analogových stupnic Bond Lader (0-100 vyšší znamená více obsahu)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada - Obsah
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
odvozeno od vizuálních analogových stupnic Bond Lader (0-100 vyšší znamená více obsahu)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Subjektivní nálada - Obsah
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno od vizuálních analogových stupnic Bond Lader (0-100 vyšší znamená více obsahu)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada - Klid
Časové okno: Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno od vizuálních analogových stupnic Bond Lader (0-100 vyšší je klidnější)
|
Akutní (45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Subjektivní nálada - Klid
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
odvozeno z vizuální analogové stupnice Bond Lader (0-100 vyšší je klidnější)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Subjektivní nálada – klid (vizuální analogová stupnice Bond Lader)
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
odvozeno z vizuální analogové stupnice Bond Lader (0-100 vyšší je klidnější)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 45, 180, 300 minut po dávce)
|
|
Prokrvení mozku při plnění kognitivních úkolů
Časové okno: Akutní (120, 150 minut po dávce)
|
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
|
Akutní (120, 150 minut po dávce)
|
|
Prokrvení mozku při plnění kognitivních úkolů
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 120, 150 minut po dávce)
|
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 120, 150 minut po dávce)
|
|
Tok krve mozkem v klidu
Časové okno: Akutní (120, 150 minut po dávce)
|
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
|
Akutní (120, 150 minut po dávce)
|
|
Tok krve mozkem v klidu
Časové okno: Chronická (57 dní)
|
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
|
Chronická (57 dní)
|
|
Tok krve mozkem v klidu
Časové okno: Překrývající se chronické (57 dní plus 120, 150 minut po dávce)
|
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
|
Překrývající se chronické (57 dní plus 120, 150 minut po dávce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gilani SN, Khan AU, Gilani AH. Pharmacological basis for the medicinal use of Zanthoxylum armatum in gut, airways and cardiovascular disorders. Phytother Res. 2010 Apr;24(4):553-8. doi: 10.1002/ptr.2979.
- Kalia NK, Singh B, Sood RP. A new amide from zanthoxylum armatum. J Nat Prod. 1999 Feb;62(2):311-2. doi: 10.1021/np980224j.
- Nakamura T, Komai N, Isogami I, Ueno K, Ikegami F, Ono K, Yano S. Memory and learning-enhancing effect of Daikenchuto, a traditional Japanese herbal medicine, in mice.Journal of Natural Medicines 60(1): 64-67, 2006
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 53BS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .